- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407895
Effets du programme de remise en forme des membres inférieurs chez les enfants atteints de DS
Effets du programme de remise en forme des membres inférieurs chez les enfants trisomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A : Groupe expérimental :
Le groupe A recevra une amplitude de mouvement pendant 5 minutes impliquant des mouvements qui étirent et renforcent les muscles et améliorent la stabilité. Entraînement proprioceptif de 5 minutes impliquant l'équilibre d'une seule jambe. Commencez par 20 à 30 secondes par jambe et augmentez progressivement jusqu'à 1 minute, 2 à 3 séries par jambe. Exercices de mise en charge sur une surface inégale (comme un ballon Bosu ou un disque de stabilité) et corde à sauter 5 à 10 minutes/séance. Tout entraînement proprioceptif se fait d’abord les yeux ouverts puis les yeux fermés. Entraînement proprioceptif des membres inférieurs. Cette intervention vise à préparer les muscles avant l'intervention proprement dite et à améliorer la capacité proprioceptive. Les exercices seront donnés trois fois par semaine pendant 6 semaines avec une séance de 45 minutes par séance qui implique un entraînement Squat-to-stand qui se répétera 30 fois 3 séries pendant 20 min. Pause de 2 minutes après 1 série. Entraînement d'équilibre qui implique des activités debout avec soutien, progressant vers sans support selon la tolérance pendant 10 minutes/séance.
Groupe B : Groupe témoin :
Dans le groupe témoin, une thérapie de routine sera administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec une séance de 45 minutes par séance qui implique des exercices d'équilibre debout, assis d'une chaise à l'autre, la guérison aux orteils sera effectuée.
Les données seront évaluées par l'évaluateur au départ par un test de position sur une seule jambe et à la fin de la 6ème séance de traitement (pré et post).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge 6-12 ans (16). Les deux sexes. Test de position sur une jambe : S'il est incapable de rester debout pendant 5 secondes ou moins, le client présente un risque plus élevé de blessure en cas de chute.
Capacité à comprendre et à suivre des instructions de base. Déficits d’équilibre
Critère d'exclusion:
- Enfants incapables de participer à un programme de conditionnement physique structuré en raison de limitations comportementales ou physiques.
Enfants ayant subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs ou ayant subi des blessures importantes aux membres inférieurs au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de remise en forme des membres inférieurs
Le groupe A recevra une amplitude de mouvement pendant 5 minutes impliquant des mouvements qui étirent et renforcent les muscles et améliorent la stabilité.
Entraînement proprioceptif de 5 minutes impliquant l'équilibre d'une seule jambe. Commencez par 20 à 30 secondes par jambe et augmentez progressivement jusqu'à 1 minute, 2 à 3 séries par jambe.
Exercices de mise en charge sur une surface inégale (comme un ballon Bosu ou un disque de stabilité) et corde à sauter 5 à 10 minutes/séance.
Tout entraînement proprioceptif se fait d’abord les yeux ouverts puis les yeux fermés.
Entraînement proprioceptif des membres inférieurs.
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la stabilité de la zone centrale peut aider à améliorer l'équilibre dynamique, à coordonner les muscles supérieurs et inférieurs du tronc et à réduire les dommages et les anomalies musculaires.
La physiothérapie a joué un rôle dans la programmation de l'entraînement des enfants trisomiques, par exemple en utilisant un entraînement en position debout qui semblait améliorer la puissance musculaire des membres inférieurs.
L'entraînement en position debout stimulera la stimulation proprioceptive du tronc et des membres inférieurs.
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Comparateur actif: Thérapie de routine
Dans le groupe témoin, une thérapie de routine sera administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec une séance de 45 minutes par séance qui implique des exercices d'équilibre debout, assis d'une chaise à l'autre, la guérison aux orteils sera effectuée.
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Dans le groupe témoin, une thérapie de routine sera administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec une séance de 45 minutes par séance qui implique des exercices d'équilibre debout, assis d'une chaise à l'autre, la guérison aux orteils sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et allez tester
Délai: 6 semaines
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Le test TUG évalue la mobilité du participant en chronométrant la rapidité avec laquelle il peut terminer le test et son équilibre dynamique en évaluant sa capacité à s'asseoir, à se tenir debout, à marcher et sa capacité à changer de direction.
Le participant s'est levé d'une chaise (hauteur d'assise de 46 cm) sans accoudoirs, a marché 10 pieds, s'est retourné, est retourné à la chaise et s'est rassis aussi rapidement que possible.
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6 semaines
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Balance pédiatrique
Délai: 6 semaines
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La version pédiatrique de l'échelle d'équilibre est utilisée pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les enfants âgés de 3 à 15 ans présentant une déficience motrice légère à modérée.
L'échelle comprend 14 éléments, dont l'équilibre assis, l'équilibre debout, la position assise-debout/debout-assis, les transferts, les pas, le bras tendu vers l'avant, la récupération d'un objet sur le sol, la rotation et le placement du pied sur des tabourets.
Chaque élément est noté de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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6 semaines
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (CTSIB-M)
Délai: 6 semaines
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Ce test est conçu pour évaluer dans quelle mesure une personne âgée utilise les entrées sensorielles lorsqu'un ou plusieurs systèmes sensoriels sont compromis.
Dans la première condition, tous les systèmes sensoriels (c'est-à-dire vision, somatosensoriel et vestibulaire) sont disponibles pour maintenir l'équilibre.
Dans la deuxième condition, la vision a été supprimée et la personne âgée doit compter sur les systèmes somatosensoriel et vestibulaire pour équilibrer
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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