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Auswirkungen des Fitnessprogramms für die unteren Extremitäten bei Kindern mit DS

31. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Fitnessprogramms für die unteren Extremitäten bei Kindern mit Down-Syndrom

Das Down-Syndrom ist eine angeborene Erkrankung, die aus der Trisomie des menschlichen Chromosoms 21 resultiert und unter anderem zu geistiger Behinderung und Wachstumsverzögerung führt. Bei Teilnehmern mit Down-Syndrom wurden auch eine verminderte Muskelkraft, eine verminderte Herz-Kreislauf-Kapazität, Schlafprobleme und eine beeinträchtigte Gehleistung beobachtet. Die geschätzte weltweite Prävalenz liegt bei etwa 0,1 % der Lebendgeburten. Kinder mit Down-Syndrom (DS) weisen häufig größere Haltungsschwankungen und eine verzögerte motorische Entwicklung auf. Es wird angenommen, dass Muskelschwäche und Muskelhypotonie, insbesondere der unteren Extremitäten, die allgemeine körperliche Gesundheit und die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, beeinträchtigen. Haltungs-, Gleichgewichts- und Bewegungsprobleme treten bei Kindern mit Down-Syndrom häufig auf. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Fitnessprogramms für die unteren Extremitäten auf das dynamische Gleichgewicht und die Mobilität zu untersuchen bei Kindern mit Down-Syndrom. Diese Studie untersucht, dass ein Fitnessprogramm für die unteren Extremitäten das dynamische Gleichgewicht und die Mobilität bei Kindern mit DS verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A: Experimentelle Gruppe:

Gruppe A erhält 5 Minuten lang „Range of Motion“ mit Bewegungen, die die Muskeln dehnen und stärken und die Stabilität verbessern. Propriozeptives Training für 5 Minuten, das die Balance auf einem Bein beinhaltet. Beginnen Sie mit 20–30 Sekunden pro Bein und steigern Sie sich schrittweise auf 1 Minute, 2–3 Sätze pro Bein. Belastungsübungen auf unebenem Untergrund (z. B. Bosu-Ball oder Stabilitätsscheibe) und Seilspringen 5–10 Minuten pro Sitzung. Das gesamte propriozeptive Training wird zunächst mit offenen Augen und dann mit geschlossenen Augen durchgeführt. Kniebeugen-Steh-Training, propriozeptives Training der unteren Extremität. Ziel dieses Eingriffs ist es, die Muskeln vor dem eigentlichen Eingriff fit zu machen und die propriozeptive Fähigkeit zu verbessern. Die Übungen werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten lang durchgeführt wird. Das Training aus der Hocke zum Stehen wird 30 Mal in 3 Sätzen für 20 Minuten wiederholt. 2-minütige Pause nach 1 Satz. Gleichgewichtstraining, das stehende Aktivitäten mit Unterstützung umfasst und je nach Toleranz zu 10 Minuten pro Sitzung ohne Unterstützung übergeht.

Gruppe B: Kontrollgruppe:

In der Kontrollgruppe wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine Routinetherapie durchgeführt, wobei die Sitzung 45 Minuten pro Sitzung durchführt und Gleichgewichtsübungen im Stehen, Sitzen vom Stuhl zum Stehen und Heilung bis zum Zehenstand umfasst.

Die Daten werden vom Gutachter zu Beginn durch einen Einbeinstandtest und am Ende der 6. Behandlungssitzung (vor und nach der Behandlung) ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 6-12 Jahre (16). Beide Geschlechter. Einbeinstandtest: Wenn der Klient 5 Sekunden oder weniger nicht stehen kann, besteht ein höheres Verletzungsrisiko durch einen Sturz.

Fähigkeit, grundlegende Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Defizite im Gleichgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aufgrund von Verhaltens- oder körperlichen Einschränkungen nicht in der Lage sind, an einem strukturierten Fitnessprogramm teilzunehmen.

Kinder, die sich in den letzten sechs Monaten einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen haben oder schwere Verletzungen der unteren Gliedmaßen erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fitnessprogramm für die unteren Gliedmaßen
Gruppe A erhält 5 Minuten lang „Range of Motion“ mit Bewegungen, die die Muskeln dehnen und stärken und die Stabilität verbessern. Propriozeptives Training für 5 Minuten, das die Balance auf einem Bein beinhaltet. Beginnen Sie mit 20–30 Sekunden pro Bein und steigern Sie sich schrittweise auf 1 Minute, 2–3 Sätze pro Bein. Belastungsübungen auf unebenem Untergrund (z. B. Bosu-Ball oder Stabilitätsscheibe) und Seilspringen 5–10 Minuten pro Sitzung. Das gesamte propriozeptive Training wird zunächst mit offenen Augen und dann mit geschlossenen Augen durchgeführt. Kniebeugen-Steh-Training, propriozeptives Training der unteren Extremität.
Sonstiges: Fitnessprogramm für die unteren Gliedmaßen
Die Stabilität des Kernbereichs kann dazu beitragen, das dynamische Gleichgewicht zu verbessern, die oberen und unteren Rumpfmuskeln zu koordinieren und Muskelschäden und -anomalien zu reduzieren. Physiotherapie spielte eine Rolle bei der Programmierung des Trainings für Kinder mit Down-Syndrom, zum Beispiel durch die Verwendung von Kniebeugen-Steh-Übungen, die offenbar die Muskelkraft der unteren Extremitäten verbesserten. Das Training aus der Hocke zum Stehen stimuliert die propriozeptive Stimulation des Rumpfes und der unteren Extremität
Aktiver Komparator: Routinetherapie
In der Kontrollgruppe wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine Routinetherapie durchgeführt, wobei die Sitzung 45 Minuten pro Sitzung durchführt und Gleichgewichtsübungen im Stehen, Sitzen vom Stuhl zum Stehen und Heilung bis zum Zehenstand umfasst.
Sonstiges: Routinetherapie
In der Kontrollgruppe wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine Routinetherapie durchgeführt, wobei die Sitzung 45 Minuten pro Sitzung durchführt und Gleichgewichtsübungen im Stehen, Sitzen vom Stuhl zum Stehen und Heilung bis zum Zehenstand umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 6 Wochen
Beim TUG-Test wird die Beweglichkeit des Teilnehmers beurteilt, indem ermittelt wird, wie schnell er den Test abschließen kann, und das dynamische Gleichgewicht wird beurteilt, indem seine Fähigkeit zum Sitzen-Stehen, Stehen-Sitzen und Gehen sowie seine Fähigkeit, die Richtung zu ändern, beurteilt wird. Der Teilnehmer stand von einem Stuhl (46 cm Sitzhöhe) ohne Armlehnen auf, ging 10 Fuß, drehte sich um, ging zurück zum Stuhl und setzte sich so schnell wie möglich wieder hin
6 Wochen
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Die pädiatrische Version der Gleichgewichtsskala wird zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Kindern im Alter von 3 bis 15 Jahren mit leichter bis mittelschwerer motorischer Beeinträchtigung verwendet. Die Skala umfasst 14 Items, darunter Sitzbalance, Standbalance, Sitzen-Stehen/Stehen-Sitzen, Transfers, Schritte, Vorwärtsstrecken mit ausgestrecktem Arm, Aufnehmen von Gegenständen vom Boden, Drehen und Aufsetzen des Fußes auf einen Hocker. Jeder Punkt wird mit 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt
6 Wochen
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (CTSIB-M)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit diesem Test soll beurteilt werden, wie gut ein älterer Erwachsener sensorische Eingaben nutzt, wenn ein oder mehrere sensorische Systeme beeinträchtigt sind. Im ersten Zustand stehen alle Sinnessysteme (d. h. das Seh-, das Somatosensorik- und das Vestibularsystem) zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zur Verfügung. Im zweiten Zustand ist das Sehvermögen verloren gegangen und der ältere Erwachsene muss sich für das Gleichgewicht auf das somatosensorische und das Vestibularsystem verlassen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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