うつ病のための Syrenity アプリ (SYRA)
2026年6月30日 更新者：Lorenzo Lorenzo-Luaces、Indiana University
メンタルヘルス - うつ病の症状を改善するアプリ
この臨床試験の目的は、Syrenity メンタルヘルス アプリが対照条件と比較してうつ病の症状を軽減するかどうかを調べることです。 次に、このトライアルでは、Syrenity アプリの使いやすさと受け入れやすさに関するデータが提供されます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
Syrenity は待機リストの対照と比較して、自己申告によるうつ病の症状を軽減しますか? Syrenity アプリはどの程度使いやすいですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47408
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PHQ-9 >= 10
- iPhone または Android を使用する
- 米国在住
除外基準:
- PHQ-9 項目 9 >= 2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シレニティアプリ
Syrenity アプリは、精神的健康と幸福を改善するために設計されたメンタルヘルス アプリです。
アプリのコンテンツは、認知行動療法の原則を使用して作成されました。
積極的介入と受動的介入の両方を使用します。
能動的な介入とは、ユーザーがアプリと対話を行ったり来たりする介入です (例: 役に立たない考えの再構築についての会話)。
一方、受動的な介入は、ユーザーが読んだり見たりできるテキストやビデオで構成されており、アプリとの対話は必要ありません。
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現在、Syrenity アプリには 2 つのアクティブな介入があります。
1 つは、「恐怖と向き合いましょう」と呼ばれる暴露ベースの介入です。
もう 1 つは、「Get better」と呼ばれる行動活性化に基づく介入です。
このアプリは、メンタルヘルスに関連するさまざまなトピックに関する心理教育とともに、気分を追跡するための自己申告アンケートも提供します。
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介入なし：待機リストの制御
待機リスト管理条件に割り当てられた人々は、介入グループに割り当てられた人々と同様に毎週の調査を完了しますが、6 週間の試用期間が終了するまで Syrenity プラットフォームにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：6週間
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うつ病の症状はPHQ-9で評価されます。
PHQ-9 は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) に概要が記載されている大うつ病性障害の症状の頻度を評価する 9 項目の自己報告尺度です。
回答オプションの範囲は 0 (「まったくない」) から 3 (ほぼ毎日) です。
PHQ-9 の合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが大きいほど抑うつ症状の頻度が高いことを示します。
PHQ-9 の 10 以上のスコアは、大うつ病の陽性スクリーニングとして特定されています (Kroenke & Spitzer、2002)。
PHQ-9 はベースライン時と介入の毎週に評価されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害スケール-7 (GAD-7)
時間枠：6週間
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不安症状は、不安症状の頻度を評価する 7 項目の自己申告尺度である GAD-7 で評価されます。
回答の範囲は 0 (「まったくない」) から 3 (「ほぼ毎日」) で、合計スコアは 0 から 21 の範囲で得られ、スコアが大きいほど不安症状の頻度が高いことを示します。
GAD-7 の 10 以上のスコアは、プライマリケア環境における不安の陽性スクリーニングとして特定されています (Spitzer et al., 2006)。
GAD-7 はベースライン時と介入の毎週評価されます。
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6週間
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：6週間
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SUS は、特定のシステム (Web サイト、モバイル デバイスなど) の使いやすさを評価するための簡単な尺度です。
SUS には 10 の項目があり、回答は 0 (「非常にそう思う」) から 4 (「全くそう思わない」) までの 5 段階評価で評価されます。
スケール スコアは 2.5 倍されて 0 から 100 の範囲のスコアが生成され、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
介入終了時（6週目）にSUSを投与した。
ただし、研究者らは、個人間の差異（たとえば、高い評価を与える傾向）を制御するために、ベースライン時に SUS のわずかに修正されたバージョンも投与しました。
参加者は、「研究に関して得た少量の情報に基づいて」、ベースラインでの本の有用性の予測を評価するよう求められました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。