Syrenity-app til depression (SYRA)
30. juni 2026 opdateret af: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Mental Health-app til forbedring af depressive symptomer
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Syrenity-appen til mental sundhed reducerer depressive symptomer sammenlignet med en kontroltilstand. Sekundært vil forsøget give data om anvendeligheden og acceptablen af Syrenity-appen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer Syrenity selvrapporterede depressive symptomer sammenlignet med en ventelistekontrol? Hvor brugbar er Syrenity-appen?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47408
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PHQ-9 >= 10
- Brug en iPhone eller Android
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- PHQ-9 element 9 >= 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Syrenity app
Syrenity-appen er en app til mental sundhed, der er designet til at hjælpe med at forbedre mental sundhed og velvære.
Indholdet på appen blev skabt ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi principper.
Den bruger både aktive og passive indgreb.
Aktive interventioner er interventioner, hvor brugeren engagerer sig i appen i en frem og tilbage dialog (f.eks. en samtale om at omstrukturere uhjælpsomme tanker).
Passive interventioner består i mellemtiden af tekst eller videoer, som brugeren kan læse eller se og kræver ikke dialog med appen.
|
I øjeblikket har Syrenity-appen to aktive indgreb.
Den ene er en eksponeringsbaseret intervention kaldet "Face your fears."
En anden er en intervention baseret på adfærdsaktivering kaldet "Bliv bedre."
Appen giver også selvrapporteringsspørgeskemaer til sporing af humør sammen med psykoedukation om en række emner, der er relevante for mental sundhed.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
De, der er tildelt ventelistekontroltilstanden, vil gennemføre ugentlige undersøgelser som dem, der er tildelt interventionsgruppen, men vil ikke have adgang til Syrenity-platformen før efter den 6-ugers prøveperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 uger
|
Depressionssymptomer vil blive vurderet med PHQ-9.
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsmål, der vurderer hyppigheden af symptomer på svær depressiv lidelse som beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
Svarmuligheder spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 (næsten hver dag).
Samlet score på PHQ-9 varierer fra 0-27 med højere score, der indikerer større hyppighed af depressive symptomer.
En score større end eller lig med 10 på PHQ-9 er blevet identificeret som en positiv skærm for svær depression (Kroenke & Spitzer, 2002).
PHQ-9 vil blive vurderet ved baseline og hver uge efter interventionen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse skala-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 uger
|
Angstsymptomer vil blive vurderet med GAD-7, et 7-element selvrapporteringsmål, der vurderer hyppigheden af angstsymptomer.
Svarene spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), hvilket giver samlede score, der spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer større hyppighed af angstsymptomer.
En score større end eller lig med 10 på GAD-7 er blevet identificeret som en positiv skærm for angst i primære plejemiljøer (Spitzer et al., 2006).
GAD-7 vil blive vurderet ved baseline og hver uge efter interventionen.
|
6 uger
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 uger
|
SUS er en kort målestok til vurdering af anvendeligheden af givne systemer (f.eks. websteder, mobile enheder).
SUS har ti punkter og er vurderet på en fem-punkts skala med svar fra nul ("meget enig") til fire ("meget uenig").
Skalaresultater ganges med 2,5 for at producere scorer fra nul til 100 med højere score, der indikerer større brugervenlighed.
Vi administrerede SUS i slutningen af interventionen (uge 6).
Men efterforskerne administrerede også en let modificeret version af SUS ved baseline for at kontrollere for mellem-individuelle forskelle (f.eks. tendensen til at give høje vurderinger).
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres forudsigelse af bogens anvendelighed ved baseline "baseret på den lille mængde information [de] har om undersøgelsen."
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22283
- 2023-0410 (Anden identifikator: Pearl IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .