Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syrenity App för depression (SYRA)

30 juni 2026 uppdaterad av: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Mental Health-App för att förbättra depressiva symtom

Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig om Syrenity-appen för mental hälsa minskar depressiva symtom jämfört med ett kontrolltillstånd. I andra hand kommer försöket att tillhandahålla data om användbarheten och acceptansen av Syrenity-appen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Minskar Syrenity självrapporterade depressiva symtom jämfört med en väntelista? Hur användbar är Syrenity-appen?

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47408
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 >= 10
  • Använd en iPhone eller Android
  • Bosatt i USA

Exklusions kriterier:

  • PHQ-9 artikel 9 >= 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Syrenity App
Syrenity-appen är en app för mental hälsa som har designats för att förbättra mental hälsa och välbefinnande. Innehållet i appen skapades med hjälp av kognitiv beteendeterapiprinciper. Den använder både aktiva och passiva interventioner. Aktiva interventioner är interventioner där användaren engagerar sig i appen i en dialog fram och tillbaka (t.ex. ett samtal om att omstrukturera ohjälpsamma tankar). Passiva interventioner består under tiden av text eller videor som användaren kan läsa eller titta på och kräver ingen dialog med appen.
För närvarande har Syrenity-appen två aktiva interventioner. Den ena är en exponeringsbaserad intervention som kallas "Face your fears." En annan är en intervention baserad på beteendeaktivering som kallas "Bli bättre". Appen tillhandahåller också självrapporterande frågeformulär för att spåra humör tillsammans med psykoedukation om en mängd olika ämnen som är relevanta för mental hälsa.
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
De som tilldelats kontrollvillkoret för väntelistan kommer att fylla i veckoundersökningar som de som tilldelats interventionsgruppen men kommer inte att ha tillgång till Syrenity-plattformen förrän efter den sex veckor långa provperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 veckor
Symtom på depression kommer att bedömas med PHQ-9. PHQ-9 är ett självrapporteringsmått med 9 punkter som bedömer frekvensen av symtom på egentlig depression enligt beskrivningen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Svarsalternativ sträcker sig från 0 ("inte alls") till 3 (nästan varje dag). Totalpoäng på PHQ-9 varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar högre frekvens av depressiva symtom. En poäng högre än eller lika med 10 på PHQ-9 har identifierats som en positiv skärm för allvarlig depression (Kroenke & Spitzer, 2002). PHQ-9 kommer att bedömas vid baslinjen och varje vecka efter interventionen.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Tidsram: 6 veckor
Ångestsymtom kommer att bedömas med GAD-7, ett 7-objekt självrapporteringsmått som bedömer frekvensen av ångestsymtom. Svaren sträcker sig från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"), vilket ger totalpoäng som sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar högre frekvens av ångestsymtom. En poäng högre än eller lika med 10 på GAD-7 har identifierats som en positiv skärm för ångest i primärvården (Spitzer et al., 2006). GAD-7 kommer att bedömas vid baslinjen och varje vecka efter interventionen.
6 veckor
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 6 veckor
SUS är ett kort mått för att bedöma användbarheten av givna system (t.ex. webbplatser, mobila enheter). SUS har tio punkter och betygsätts på en femgradig skala med svar som sträcker sig från noll ("instämmer starkt") till fyra ("håller inte med"). Skalpoäng multipliceras med 2,5 för att producera poäng från noll till 100 med högre poäng som indikerar större användbarhet. Vi administrerade SUS i slutet av interventionen (vecka 6). Men utredarna administrerade också en något modifierad version av SUS vid baslinjen för att kontrollera för skillnader mellan individer (t.ex. tendensen att ge höga betyg). Deltagarna ombads att betygsätta sin förutsägelse av bokens användbarhet vid baslinjen "baserat på den lilla mängd information [de] har om studien."
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22283
  • 2023-0410 (Annan identifierare: Pearl IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera