Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syrenity-sovellus masennukseen (SYRA)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Mielenterveyssovellus masennuksen oireiden parantamiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö Syrenity mielenterveyssovellus masennusoireita verrattuna kontrollitilaan. Toissijaisesti kokeilu tarjoaa tietoa Syrenity-sovelluksen käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö Syrenity itse ilmoittamia masennusoireita verrattuna jonotuslistakontrolliin? Kuinka käyttökelpoinen Syrenity-sovellus on?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47408
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PHQ-9 >= 10
  • Käytä iPhonea tai Androidia
  • Asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • PHQ-9 kohde 9 >= 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syrenity sovellus
Syrenity App on mielenterveyssovellus, joka on suunniteltu parantamaan mielenterveyttä ja hyvinvointia. Sovelluksen sisältö on luotu kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteita noudattaen. Se käyttää sekä aktiivisia että passiivisia interventioita. Aktiiviset interventiot ovat interventioita, joissa käyttäjä käy sovelluksen kanssa keskustelua edestakaisin (esim. keskustelu hyödyttömien ajatusten uudelleenjärjestelystä). Passiiviset interventiot koostuvat tekstistä tai videoista, joita käyttäjä voi lukea tai katsella ja jotka eivät vaadi dialogia sovelluksen kanssa.
Tällä hetkellä Syrenity-sovelluksella on kaksi aktiivista interventiota. Yksi on altistumiseen perustuva interventio nimeltä "Face your pelkosi". Toinen on käyttäytymisaktivointiin perustuva interventio, jota kutsutaan "paraneeksi". Sovellus tarjoaa myös itseraportoivia kyselylomakkeita mielialan seurantaan sekä psykokoulutusta erilaisista mielenterveyteen liittyvistä aiheista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle määrätyt henkilöt suorittavat viikoittaisia ​​tutkimuksia kuten interventioryhmälle määrätyt henkilöt, mutta heillä on pääsy Syrenity-alustalle vasta 6 viikon kokeilujakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennusoireet arvioidaan PHQ-9:llä. PHQ-9 on 9 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi vakavan masennushäiriön oireiden esiintymistiheyden mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) kuvatulla tavalla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een (melkein joka päivä). PHQ-9:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-27, ja suuremmat pisteet osoittavat masennusoireiden yleistymistä. PHQ-9:n pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, on todettu positiiviseksi vakavan masennuksen seulonnaksi (Kroenke & Spitzer, 2002). PHQ-9 arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella toimenpiteen viikolla.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan GAD-7:llä, joka on seitsemän kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden. Vastaukset vaihtelevat 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"), jolloin kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suuremmat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireita esiintyy useammin. GAD-7:n pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, on todettu positiiviseksi ahdistuneisuuden seulonnaksi perusterveydenhuollossa (Spitzer et al., 2006). GAD-7 arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella toimenpiteen viikolla.
6 viikkoa
Systems Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SUS on lyhyt mitta, jolla arvioidaan tiettyjen järjestelmien (esim. verkkosivustot, mobiililaitteet) käytettävyyttä. SUS:ssa on kymmenen kohdetta, ja se on arvioitu viiden pisteen asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat nollasta ("täysin samaa mieltä") neljään ("täysin eri mieltä"). Asteikkopisteet kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan pisteet nollasta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Annoimme SUS:n toimenpiteen lopussa (viikko 6). Tutkijat antoivat kuitenkin myös hieman muokattua versiota SUS:sta lähtötasolla hallitakseen yksilöiden välisiä eroja (esim. taipumusta antaa korkeita arvosanoja). Osallistujia pyydettiin arvioimaan ennusteensa kirjan käytettävyydestä lähtötilanteessa "sen pienen määrän perusteella [heillä] on tutkimuksesta".
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22283
  • 2023-0410 (Muu tunniste: Pearl IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa