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Aplicativo Syrenity para depressão (SYRA)

30 de junho de 2026 atualizado por: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Aplicativo de saúde mental para melhorar sintomas depressivos

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o aplicativo de saúde mental Syrenity reduz os sintomas depressivos quando comparado a uma condição de controle. Secundariamente, o teste fornecerá dados sobre a usabilidade e aceitabilidade do aplicativo Syrenity. As principais questões que pretende responder são:

O Syrenity reduz os sintomas depressivos autorrelatados em comparação com um controle de lista de espera? Quão utilizável é o aplicativo Syrenity?

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
        • Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • PHQ-9 >= 10
  • Use um iPhone ou Android
  • Residindo nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • PHQ-9 item 9 >= 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo Sirenidade
O Syrenity App é um aplicativo de saúde mental que foi projetado para ajudar a melhorar a saúde mental e o bem-estar. O conteúdo do aplicativo foi criado utilizando princípios da terapia cognitivo-comportamental. Ele usa intervenções ativas e passivas. Intervenções ativas são intervenções em que o usuário interage com o aplicativo em um diálogo (por exemplo, uma conversa sobre a reestruturação de pensamentos inúteis). Já as intervenções passivas consistem em textos ou vídeos que o usuário pode ler ou assistir e não requerem diálogo com o aplicativo.
Atualmente, o Syrenity App conta com duas intervenções ativas. Uma delas é uma intervenção baseada na exposição chamada “Enfrente seus medos”. Outra é uma intervenção baseada na ativação comportamental chamada “Melhorar”. O aplicativo também fornece questionários de autorrelato para monitorar o humor junto com psicoeducação sobre uma variedade de tópicos relevantes para a saúde mental.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Aqueles designados para a condição de controle da lista de espera completarão pesquisas semanais como aqueles atribuídos ao grupo de intervenção, mas não terão acesso à plataforma Syrenity até depois do período experimental de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: 6 semanas
Os sintomas de depressão serão avaliados com o PHQ-9. O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a frequência dos sintomas de transtorno depressivo maior, conforme descrito pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5). As opções de resposta variam de 0 (“de jeito nenhum”) a 3 (quase todos os dias). As pontuações totais no PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações maiores indicando maior frequência de sintomas depressivos. Uma pontuação maior ou igual a 10 no PHQ-9 foi identificada como uma triagem positiva para depressão maior (Kroenke & Spitzer, 2002). O PHQ-9 será avaliado no início do estudo e a cada semana da intervenção.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 6 semanas
Os sintomas de ansiedade serão avaliados com o GAD-7, uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia a frequência dos sintomas de ansiedade. As respostas variam de 0 (“de jeito nenhum”) a 3 (“quase todos os dias”), gerando pontuações totais que variam de 0 a 21, com pontuações maiores indicando maior frequência de sintomas de ansiedade. Uma pontuação maior ou igual a 10 no GAD-7 foi identificada como um rastreio positivo para ansiedade em ambientes de cuidados primários (Spitzer et al., 2006). O GAD-7 será avaliado no início do estudo e a cada semana da intervenção.
6 semanas
Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS)
Prazo: 6 semanas
O SUS é uma medida breve para avaliar a usabilidade de determinados sistemas (por exemplo, sites, dispositivos móveis). O SUS possui dez itens e é avaliado em uma escala de cinco pontos com respostas que variam de zero (“concordo totalmente”) a quatro (“discordo totalmente”). As pontuações da escala são multiplicadas por 2,5 para produzir pontuações que variam de zero a 100, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade. Administramos o SUS ao final da intervenção (semana 6). No entanto, os investigadores também administraram uma versão ligeiramente modificada do SUS no início do estudo para controlar as diferenças entre os indivíduos (por exemplo, a tendência de atribuir classificações elevadas). Os participantes foram convidados a avaliar a sua previsão da usabilidade do livro no início do estudo "com base na pequena quantidade de informação que [eles] têm sobre o estudo".
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22283
  • 2023-0410 (Outro identificador: Pearl IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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