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Aplicación Syrenity para la depresión (SYRA)

30 de junio de 2026 actualizado por: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Aplicación de salud mental para mejorar los síntomas depresivos

El objetivo de este ensayo clínico es saber si la aplicación de salud mental Syrenity reduce los síntomas depresivos en comparación con una condición de control. En segundo lugar, la prueba proporcionará datos sobre la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación Syrenity. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Sirenity reduce los síntomas depresivos autoinformados en comparación con un control en lista de espera? ¿Qué tan utilizable es la aplicación Syrenity?

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
        • Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PHQ-9 >= 10
  • Utilice un iPhone o Android
  • Residiendo en los Estados Unidos

Criterio de exclusión:

  • PHQ-9 artículo 9 >= 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Sirenidad
La aplicación Syrenity es una aplicación de salud mental que ha sido diseñada para ayudar a mejorar la salud mental y el bienestar. El contenido de la aplicación se creó utilizando principios de terapia cognitivo-conductual. Utiliza intervenciones tanto activas como pasivas. Las intervenciones activas son intervenciones en las que el usuario interactúa con la aplicación en un diálogo de ida y vuelta (por ejemplo, una conversación sobre la reestructuración de pensamientos inútiles). Las intervenciones pasivas, por su parte, consisten en textos o vídeos que el usuario puede leer o ver y no requieren diálogo con la aplicación.
Actualmente, la App Syrenity tiene dos intervenciones activas. Una es una intervención basada en la exposición llamada "Enfréntate a tus miedos". Otra es una intervención basada en la activación conductual llamada "Mejorate". La aplicación también proporciona cuestionarios de autoinforme para realizar un seguimiento del estado de ánimo junto con psicoeducación sobre una variedad de temas relevantes para la salud mental.
Sin intervención: Control de lista de espera
Aquellos asignados a la condición de control de lista de espera completarán encuestas semanales como los asignados al grupo de intervención, pero no tendrán acceso a la plataforma Syrenity hasta después del período de prueba de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los síntomas de depresión se evaluarán con el PHQ-9. El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas del trastorno depresivo mayor según lo descrito en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5). Las opciones de respuesta van de 0 ("nada") a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones totales en el PHQ-9 oscilan entre 0 y 27 y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos. Una puntuación mayor o igual a 10 en el PHQ-9 se ha identificado como una prueba positiva de depresión mayor (Kroenke y Spitzer, 2002). PHQ-9 se evaluará al inicio y cada semana de la intervención.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los síntomas de ansiedad se evaluarán con el GAD-7, una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas de ansiedad. Las respuestas varían de 0 ("en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), lo que arroja puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas de ansiedad. Se ha identificado una puntuación mayor o igual a 10 en el GAD-7 como una prueba positiva de ansiedad en entornos de atención primaria (Spitzer et al., 2006). GAD-7 se evaluará al inicio y cada semana de la intervención.
6 semanas
Escala de usabilidad de sistemas (SUS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El SUS es una medida breve para evaluar la usabilidad de determinados sistemas (por ejemplo, sitios web, dispositivos móviles). El SUS tiene diez ítems y se califica en una escala de cinco puntos con respuestas que van desde cero ("muy de acuerdo") a cuatro ("muy en desacuerdo"). Las puntuaciones de escala se multiplican por 2,5 para producir puntuaciones que van de cero a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad. Administramos el SUS al final de la intervención (semana 6). Sin embargo, los investigadores también administraron una versión ligeramente modificada del SUS al inicio del estudio para controlar las diferencias entre individuos (p. ej., la tendencia a otorgar calificaciones altas). Se pidió a los participantes que calificaran su predicción de la usabilidad del libro al inicio "basándose en la pequeña cantidad de información que [ellos] tienen sobre el estudio".
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22283
  • 2023-0410 (Otro identificador: Pearl IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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