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Application Syrenity pour la dépression (SYRA)

24 juin 2024 mis à jour par: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Application de santé mentale pour améliorer les symptômes dépressifs

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'application de santé mentale Syrenity réduit les symptômes dépressifs par rapport à une condition témoin. Deuxièmement, l'essai fournira des données sur la convivialité et l'acceptabilité de l'application Syrenity. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Syrenity réduit-il les symptômes dépressifs autodéclarés par rapport à un contrôle sur liste d'attente ? Dans quelle mesure l’application Syrenity est-elle utilisable ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47408
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PHQ-9 >= 10
  • Utilisez un iPhone ou Android
  • Résider aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • PHQ-9 article 9 >= 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Syrenité
L'application Syrenity est une application de santé mentale conçue pour aider à améliorer la santé mentale et le bien-être. Le contenu de l'application a été créé selon les principes de la thérapie cognitivo-comportementale. Il utilise à la fois des interventions actives et passives. Les interventions actives sont des interventions dans lesquelles l'utilisateur s'engage avec l'application dans un dialogue aller-retour (par exemple, une conversation sur la restructuration des pensées inutiles). Les interventions passives, quant à elles, consistent en du texte ou des vidéos que l'utilisateur peut lire ou regarder et ne nécessitent pas de dialogue avec l'application.
Actuellement, l'application Syrenity dispose de deux interventions actives. L'une d'elles est une intervention basée sur l'exposition appelée « Affrontez vos peurs ». Une autre est une intervention basée sur l'activation comportementale appelée « Améliorez-vous ». L'application propose également des questionnaires d'auto-évaluation pour suivre l'humeur ainsi qu'une psychoéducation sur une variété de sujets liés à la santé mentale.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les personnes affectées à la condition de contrôle de la liste d'attente rempliront des enquêtes hebdomadaires comme celles affectées au groupe d'intervention mais n'auront accès à la plateforme Syrenity qu'après la période d'essai de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: 6 semaines
Les symptômes de dépression seront évalués avec le PHQ-9. Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la fréquence des symptômes du trouble dépressif majeur, comme indiqué dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Les options de réponse vont de 0 (« pas du tout ») à 3 (presque tous les jours). Les scores totaux au PHQ-9 vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fréquence des symptômes dépressifs. Un score supérieur ou égal à 10 au PHQ-9 a été identifié comme un dépistage positif de la dépression majeure (Kroenke & Spitzer, 2002). PHQ-9 sera évalué au départ et chaque semaine de l'intervention.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 6 semaines
Les symptômes d'anxiété seront évalués avec le GAD-7, une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments qui évalue la fréquence des symptômes d'anxiété. Les réponses vont de 0 (« pas du tout ») à 3 (« presque tous les jours »), ce qui donne des scores totaux allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence des symptômes d'anxiété. Un score supérieur ou égal à 10 au GAD-7 a été identifié comme un dépistage positif de l'anxiété dans les établissements de soins primaires (Spitzer et al., 2006). GAD-7 sera évalué au départ et chaque semaine de l'intervention.
6 semaines
Échelle d'utilisabilité des systèmes (SUS)
Délai: 6 semaines
Le SUS est une brève mesure permettant d'évaluer la convivialité de systèmes donnés (par exemple, sites Web, appareils mobiles). Le SUS comporte dix éléments et est noté sur une échelle de cinq points avec des réponses allant de zéro (« tout à fait d'accord ») à quatre (« tout à fait en désaccord »). Les scores de l'échelle sont multipliés par 2,5 pour produire des scores allant de zéro à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité. Nous avons administré le SUS à la fin de l'intervention (semaine 6). Cependant, les enquêteurs ont également administré une version légèrement modifiée du SUS au départ pour contrôler les différences entre les individus (par exemple, la tendance à donner des notes élevées). Il a été demandé aux participants d'évaluer leur prédiction quant à l'utilisabilité du livre au départ "en fonction du peu d'informations [qu'ils] possèdent sur l'étude".
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22283
  • 2023-0410 (Autre identifiant: Pearl IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application Syrenité

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