Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Syrenity na depresję (SYRA)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Aplikacja Zdrowie Psychiczne do łagodzenia objawów depresji

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja Syrenity dotycząca zdrowia psychicznego zmniejsza objawy depresyjne w porównaniu ze stanem kontrolnym. Po drugie, wersja próbna dostarczy danych na temat użyteczności i akceptowalności aplikacji Syrenity. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy Syrenity zmniejsza objawy depresji zgłaszane przez pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących? Jak użyteczna jest aplikacja Syrenity?

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47408
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PHQ-9 >= 10
  • Użyj iPhone'a lub Androida
  • Mieszkający w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • PHQ-9 poz. 9 >= 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Syrena
Aplikacja Syrenity to aplikacja służąca zdrowiu psychicznemu, która została zaprojektowana w celu poprawy zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia. Treści aplikacji zostały stworzone w oparciu o zasady terapii poznawczo-behawioralnej. Wykorzystuje zarówno interwencje aktywne, jak i pasywne. Aktywne interwencje to interwencje, podczas których użytkownik wchodzi w interakcję z aplikacją, prowadząc dialog (np. rozmowę na temat restrukturyzacji nieprzydatnych myśli). Interwencje pasywne obejmują natomiast tekst lub filmy, które użytkownik może przeczytać lub obejrzeć i które nie wymagają dialogu z aplikacją.
Obecnie w aplikacji Syrenity dostępne są dwie aktywne interwencje. Jedną z nich jest interwencja oparta na ekspozycji, zwana „Zmierz się ze swoimi lękami”. Inną jest interwencja oparta na aktywacji behawioralnej pod nazwą „Get Better”. Aplikacja udostępnia także kwestionariusze samoopisowe umożliwiające śledzenie nastroju oraz zapewnia psychoedukację na różne tematy istotne dla zdrowia psychicznego.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Osoby przypisane do warunku kontroli listy oczekujących będą wypełniać cotygodniowe ankiety tak samo jak osoby przydzielone do grupy interwencyjnej, ale dostęp do platformy Syrenity będą miały dopiero po 6-tygodniowym okresie próbnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy depresji będą oceniane za pomocą skali PHQ-9. PHQ-9 to 9-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia częstość występowania objawów dużego zaburzenia depresyjnego, zgodnie z opisem w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5). Opcje odpowiedzi wahają się od 0 („w ogóle”) do 3 (prawie codziennie). Całkowite wyniki w skali PHQ-9 mieszczą się w przedziale 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów depresyjnych. Wynik większy lub równy 10 w skali PHQ-9 został zidentyfikowany jako pozytywny wskaźnik ciężkiej depresji (Kroenke i Spitzer, 2002). PHQ-9 będzie oceniane na początku leczenia i w każdym tygodniu interwencji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą GAD-7, 7-elementowego narzędzia samoopisowego, które ocenia częstość występowania objawów lękowych. Odpowiedzi wahają się od 0 („w ogóle”) do 3 („prawie codziennie”), co daje łączną punktację w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość objawów lękowych. Wynik większy lub równy 10 w skali GAD-7 uznano za pozytywny wskaźnik lęku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (Spitzer i in., 2006). GAD-7 będzie oceniany na początku leczenia i w każdym tygodniu interwencji.
6 tygodni
Skala użyteczności systemów (SUS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
SUS to krótki miernik pozwalający ocenić użyteczność danych systemów (np. stron internetowych, urządzeń mobilnych). SUS składa się z dziesięciu pozycji i jest oceniany w pięciopunktowej skali z odpowiedziami od zera („zdecydowanie się zgadzam”) do czterech („zdecydowanie się nie zgadzam”). Wyniki skali mnoży się przez 2,5, aby uzyskać wyniki w zakresie od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność. Podaliśmy SUS pod koniec interwencji (tydzień 6). Jednakże badacze podali także nieco zmodyfikowaną wersję SUS na początku badania, aby kontrolować różnice międzyosobnicze (np. tendencję do nadawania wysokich ocen). Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swoich przewidywań dotyczących użyteczności książki na początku „na podstawie niewielkiej ilości informacji, jakie [posiadają] na temat badania”.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22283
  • 2023-0410 (Inny identyfikator: Pearl IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj