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App Syrenity per la depressione (SYRA)

30 giugno 2026 aggiornato da: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

App di salute mentale per alleviare i sintomi depressivi

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'app per la salute mentale Syrenity riduce i sintomi depressivi rispetto a una condizione di controllo. In secondo luogo, la sperimentazione fornirà dati sull’usabilità e l’accettabilità dell’app Syrenity. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Syrenity riduce i sintomi depressivi auto-riferiti rispetto al controllo in lista d'attesa? Quanto è utilizzabile l'app Syrenity?

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47408
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PHQ-9 >= 10
  • Usa un iPhone o un Android
  • Residente negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • PHQ-9 voce 9 >= 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione Sirenity
L'app Syrenity è un'app per la salute mentale progettata per aiutare a migliorare la salute e il benessere mentale. Il contenuto dell'app è stato creato utilizzando i principi della terapia cognitivo-comportamentale. Utilizza sia interventi attivi che passivi. Gli interventi attivi sono interventi in cui l'utente interagisce con l'app in un dialogo avanti e indietro (ad esempio, una conversazione sulla ristrutturazione dei pensieri inutili). Gli interventi passivi sono invece costituiti da testi o video che l'utente può leggere o guardare e non richiedono il dialogo con l'app.
Attualmente l'App Syrenity ha due interventi attivi. Uno è un intervento basato sull'esposizione chiamato "Affronta le tue paure". Un altro è un intervento basato sull'attivazione comportamentale chiamato "Guarisci". L'app fornisce anche questionari autosomministrati per monitorare l'umore insieme alla psicoeducazione su una varietà di argomenti rilevanti per la salute mentale.
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Quelli assegnati alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno i sondaggi settimanali come quelli assegnati al gruppo di intervento ma non avranno accesso alla piattaforma Syrenity fino a dopo il periodo di prova di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 settimane
I sintomi della depressione saranno valutati con il PHQ-9. Il PHQ-9 è una misura self-report composta da 9 item che valuta la frequenza dei sintomi del disturbo depressivo maggiore come delineato dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5). Le opzioni di risposta vanno da 0 ("per niente") a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi totali sul PHQ-9 vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di sintomi depressivi. Un punteggio maggiore o uguale a 10 sul PHQ-9 è stato identificato come uno schermo positivo per la depressione maggiore (Kroenke & Spitzer, 2002). PHQ-9 sarà valutato al basale e ogni settimana dell'intervento.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 settimane
I sintomi di ansia saranno valutati con il GAD-7, una misura di autovalutazione a 7 item che valuta la frequenza dei sintomi di ansia. Le risposte vanno da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), producendo punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi di ansia. Un punteggio maggiore o uguale a 10 sul GAD-7 è stato identificato come uno schermo positivo per l'ansia nelle strutture di assistenza primaria (Spitzer et al., 2006). GAD-7 sarà valutato al basale e ogni settimana dell'intervento.
6 settimane
Scala di usabilità dei sistemi (SUS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il SUS è una misura breve per valutare l'usabilità di determinati sistemi (ad esempio siti web, dispositivi mobili). Il SUS è composto da dieci elementi ed è valutato su una scala a cinque punti con risposte che vanno da zero ("fortemente d'accordo") a quattro ("fortemente in disaccordo"). I punteggi della scala vengono moltiplicati per 2,5 per produrre punteggi che vanno da zero a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità. Abbiamo somministrato il SUS alla fine dell'intervento (settimana 6). Tuttavia, i ricercatori hanno anche somministrato una versione leggermente modificata del SUS al basale per controllare le differenze tra individui (ad esempio, la tendenza a dare valutazioni elevate). Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro previsione sull'usabilità del libro al basale "sulla base della piccola quantità di informazioni che [hanno] sullo studio".
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22283
  • 2023-0410 (Altro identificatore: Pearl IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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