Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Syrenity-app voor depressie (SYRA)

30 juni 2026 bijgewerkt door: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Geestelijke gezondheid-app voor het verbeteren van depressieve symptomen

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of de Syrenity-app voor geestelijke gezondheidszorg depressieve symptomen vermindert in vergelijking met een controleconditie. Ten tweede zal de proef gegevens opleveren over de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de Syrenity-app. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindert Syrenity zelfgerapporteerde depressieve symptomen vergeleken met een wachtlijstcontrole? Hoe bruikbaar is de Syrenity-app?

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47408
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PHQ-9 >= 10
  • Gebruik een iPhone of Android
  • Woonachtig in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • PHQ-9 item 9 >= 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Syrenity-app
De Syrenity-app is een app voor geestelijke gezondheidszorg die is ontworpen om de geestelijke gezondheid en het welzijn te helpen verbeteren. De inhoud van de app is gemaakt met behulp van cognitieve gedragstherapieprincipes. Er wordt gebruik gemaakt van zowel actieve als passieve interventies. Actieve interventies zijn interventies waarbij de gebruiker in een heen en weer dialoog met de app bezig is (bijvoorbeeld een gesprek over het herstructureren van nutteloze gedachten). Passieve interventies bestaan ​​inmiddels uit tekst of video’s die de gebruiker kan lezen of bekijken en waarvoor geen dialoog met de app nodig is.
Momenteel heeft de Syrenity App twee actieve interventies. Eén daarvan is een op blootstelling gebaseerde interventie genaamd 'Zie je angsten onder ogen'. Een andere is een interventie gebaseerd op gedragsactivatie genaamd 'Beter worden'. De app biedt ook zelfrapportagevragenlijsten voor het volgen van de stemming, samen met psycho-educatie over een verscheidenheid aan onderwerpen die relevant zijn voor de geestelijke gezondheid.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Degenen die aan de wachtlijstcontroleconditie zijn toegewezen, zullen wekelijkse enquêtes invullen zoals degenen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, maar zullen pas na de proefperiode van zes weken toegang hebben tot het Syrenity-platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 weken
Depressiesymptomen worden beoordeeld met de PHQ-9. De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf met negen items die de frequentie van symptomen van depressieve stoornissen beoordeelt, zoals uiteengezet in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). De antwoordmogelijkheden variëren van 0 (“helemaal niet”) tot 3 (bijna elke dag). De totale scores op de PHQ-9 variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie van depressieve symptomen. Een score groter dan of gelijk aan 10 op de PHQ-9 is geïdentificeerd als een positieve screening voor ernstige depressie (Kroenke & Spitzer, 2002). PHQ-9 zal worden beoordeeld bij aanvang en elke week van de interventie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis schaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 weken
Angstsymptomen zullen worden beoordeeld met de GAD-7, een zelfrapportagemeting met zeven items die de frequentie van angstsymptomen beoordeelt. De antwoorden variëren van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"), wat totaalscores oplevert die variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie van angstsymptomen. Een score groter dan of gelijk aan 10 op de GAD-7 is geïdentificeerd als een positieve screening voor angst in de eerste lijn (Spitzer et al., 2006). GAD-7 zal worden beoordeeld bij aanvang en elke week van de interventie.
6 weken
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: 6 weken
De SUS is een korte maatstaf voor het beoordelen van de bruikbaarheid van bepaalde systemen (bijvoorbeeld websites, mobiele apparaten). De SUS bestaat uit tien items en wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal met antwoorden variërend van nul (“helemaal mee eens”) tot vier (“helemaal mee oneens”). Schaalscores worden vermenigvuldigd met 2,5 om scores te verkrijgen variërend van nul tot 100, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid aangeven. We hebben de SUS afgenomen aan het einde van de interventie (week 6). Onderzoekers hebben echter bij aanvang ook een enigszins aangepaste versie van de SUS toegediend om te controleren op verschillen tussen individuen (bijvoorbeeld de neiging om hoge beoordelingen te geven). Deelnemers werd gevraagd hun voorspelling van de bruikbaarheid van het boek bij aanvang te beoordelen "op basis van de kleine hoeveelheid informatie die [ze] over het onderzoek hebben."
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22283
  • 2023-0410 (Andere identificatie: Pearl IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren