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Syrenity-App gegen Depressionen (SYRA)

30. Juni 2026 aktualisiert von: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Mental Health-App zur Verbesserung depressiver Symptome

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Syrenity-App für psychische Gesundheit im Vergleich zu einer Kontrollerkrankung depressive Symptome reduziert. Zweitens wird die Studie Daten zur Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Syrenity-App liefern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert Syrenity die selbstberichteten depressiven Symptome im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle? Wie benutzerfreundlich ist die Syrenity-App?

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47408
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHQ-9 >= 10
  • Verwenden Sie ein iPhone oder Android
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • PHQ-9 Punkt 9 >= 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Syrenity-App
Die Syrenity App ist eine App für die psychische Gesundheit, die zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens entwickelt wurde. Der Inhalt der App wurde nach Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie erstellt. Es werden sowohl aktive als auch passive Interventionen eingesetzt. Aktive Interventionen sind Interventionen, bei denen der Benutzer mit der App einen Hin- und Her-Dialog führt (z. B. ein Gespräch über die Umstrukturierung nicht hilfreicher Gedanken). Passive Interventionen bestehen mittlerweile aus Texten oder Videos, die der Nutzer lesen oder ansehen kann und keinen Dialog mit der App erfordern.
Derzeit verfügt die Syrenity-App über zwei aktive Interventionen. Eine davon ist eine auf Exposition basierende Intervention namens „Stellen Sie sich Ihren Ängsten.“ Eine andere ist eine auf Verhaltensaktivierung basierende Intervention namens „Get better“. Die App bietet außerdem Selbstberichtsfragebögen zur Erfassung der Stimmung sowie Psychoedukation zu verschiedenen Themen, die für die psychische Gesundheit relevant sind.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Diejenigen, die der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet sind, nehmen wie die der Interventionsgruppe zugeordneten Personen an wöchentlichen Umfragen teil, haben jedoch erst nach Ablauf der sechswöchigen Testphase Zugriff auf die Syrenity-Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Wochen
Depressionssymptome werden mit dem PHQ-9 beurteilt. Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit von Symptomen einer schweren depressiven Störung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) bewertet. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 (fast täglich). Die Gesamtwerte im PHQ-9 reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit depressiver Symptome hinweisen. Ein Wert größer oder gleich 10 im PHQ-9 wurde als positives Screening für eine schwere Depression identifiziert (Kroenke & Spitzer, 2002). PHQ-9 wird zu Studienbeginn und jede Woche der Intervention bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung Skala 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Wochen
Angstsymptome werden mit dem GAD-7 bewertet, einem 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit von Angstsymptomen bewertet. Die Antworten reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“), was zu Gesamtwerten zwischen 0 und 21 führt, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Angstsymptomen hinweisen. Ein Wert größer oder gleich 10 im GAD-7 wurde als positives Screening für Angstzustände in der Primärversorgung identifiziert (Spitzer et al., 2006). GAD-7 wird zu Studienbeginn und jede Woche nach der Intervention beurteilt.
6 Wochen
Systems Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SUS ist ein Kurzmaß zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit bestimmter Systeme (z. B. Websites, mobile Geräte). Der SUS besteht aus zehn Items und wird auf einer fünfstufigen Skala mit Antworten von null („stimme völlig zu“) bis vier („stimme überhaupt nicht zu“) bewertet. Die Skalenwerte werden mit 2,5 multipliziert, um Werte im Bereich von null bis 100 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Wir verabreichten den SUS am Ende der Intervention (Woche 6). Allerdings verabreichten die Forscher zu Studienbeginn auch eine leicht modifizierte Version des SUS, um zwischenindividuelle Unterschiede zu kontrollieren (z. B. die Tendenz, hohe Bewertungen abzugeben). Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Vorhersage der Verwendbarkeit des Buches zu Studienbeginn „basierend auf der geringen Menge an Informationen, die [sie] über die Studie haben“ zu bewerten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22283
  • 2023-0410 (Andere Kennung: Pearl IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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