Aplikace Syrenity pro depresi (SYRA)
30. června 2026 aktualizováno: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Aplikace pro duševní zdraví pro zlepšení příznaků deprese
Cílem této klinické studie je zjistit, zda aplikace Syrenity pro duševní zdraví snižuje příznaky deprese ve srovnání s kontrolním stavem. Sekundárně zkušební verze poskytne údaje o použitelnosti a přijatelnosti aplikace Syrenity. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje Syrenity depresivní symptomy, které si sami uvedli, ve srovnání s kontrolou na čekací listině? Jak použitelná je aplikace Syrenity?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47408
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PHQ-9 >= 10
- Použijte iPhone nebo Android
- Bydlí ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- PHQ-9 položka 9 >= 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Syrenity
Syrenity App je aplikace pro duševní zdraví, která byla navržena tak, aby pomáhala zlepšovat duševní zdraví a pohodu.
Obsah aplikace byl vytvořen pomocí principů kognitivně-behaviorální terapie.
Využívá aktivních i pasivních zásahů.
Aktivní zásahy jsou zásahy, při kterých uživatel komunikuje s aplikací v dialogu tam a zpět (např. rozhovor o restrukturalizaci neužitečných myšlenek).
Pasivní zásahy se skládají z textu nebo videí, které může uživatel číst nebo sledovat a nevyžadují dialog s aplikací.
|
V současné době má aplikace Syrenity dva aktivní zásahy.
Jedním z nich je intervence založená na expozici nazvaná „Postav se svému strachu“.
Další je intervence založená na aktivaci chování s názvem „Zlepšete se“.
Aplikace také poskytuje vlastní dotazníky pro sledování nálady spolu s psychoedukací na různá témata související s duševním zdravím.
|
|
Žádný zásah: Ovládání pořadníku
Ti, kteří byli zařazeni do kontrolního seznamu čekatelů, dokončí týdenní průzkumy jako ti, kteří byli přiděleni do intervenční skupiny, ale nebudou mít přístup k platformě Syrenity až po uplynutí 6týdenní zkušební doby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 6 týdnů
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí PHQ-9.
PHQ-9 je 9-položkový self-report měřítko, které hodnotí frekvenci příznaků velké depresivní poruchy, jak je uvedeno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5).
Možnosti odezvy se pohybují od 0 („vůbec ne“) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre na PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci depresivních symptomů.
Skóre větší nebo rovné 10 na PHQ-9 bylo identifikováno jako pozitivní screening na velkou depresi (Kroenke & Spitzer, 2002).
PHQ-9 bude hodnocena na začátku a každý týden intervence.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 6 týdnů
|
Úzkostné symptomy budou hodnoceny pomocí GAD-7, 7-položkového self-report měření, které hodnotí frekvenci symptomů úzkosti.
Odpovědi se pohybují od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den"), což dává celkové skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů úzkosti.
Skóre větší nebo rovné 10 na GAD-7 bylo identifikováno jako pozitivní screening úzkosti v prostředí primární péče (Spitzer et al., 2006).
GAD-7 bude hodnocen na začátku a každý týden intervence.
|
6 týdnů
|
|
Škála použitelnosti systémů (SUS)
Časové okno: 6 týdnů
|
SUS je stručné měřítko pro posouzení použitelnosti daných systémů (např. webových stránek, mobilních zařízení).
SUS má deset položek a je hodnocen na pětibodové škále s odpověďmi od nuly („zcela souhlasím“) do čtyř („zcela nesouhlasím“).
Skóre stupnice se vynásobí 2,5, aby se získalo skóre v rozsahu od nuly do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší použitelnost.
SUS jsme podali na konci intervence (6. týden).
Vyšetřovatelé však také podávali mírně upravenou verzi SUS na začátku pro kontrolu rozdílů mezi jednotlivci (např. tendence dávat vysoké hodnocení).
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou předpověď použitelnosti knihy na začátku „na základě malého množství informací [které] o studii mají“.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22283
- 2023-0410 (Jiný identifikátor: Pearl IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .