Syrenity 抑郁症应用程序 (SYRA)
2026年6月30日 更新者：Lorenzo Lorenzo-Luaces、Indiana University
改善抑郁症状的心理健康应用程序
这项临床试验的目的是了解与对照条件相比，Syrenity 心理健康应用程序是否可以减少抑郁症状。 其次，该试验将提供有关 Syrenity 应用程序的可用性和可接受性的数据。 它旨在回答的主要问题是：
与等候名单对照相比，Syrenity 是否能减少自我报告的抑郁症状？ Syrenity 应用程序有多实用？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47408
- Indiana University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PHQ-9 >= 10
- 使用 iPhone 或 Android
- 居住在美国
排除标准：
- PHQ-9 项目 9 >= 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：赛瑞尼蒂应用程序
Syrenity 应用程序是一款心理健康应用程序，旨在帮助改善心理健康和福祉。
该应用程序上的内容是根据认知行为治疗原理创建的。
它采用主动和被动干预措施。
主动干预是指用户与应用程序进行来回对话（例如，关于重组无用想法的对话）的干预。
同时，被动干预包括用户可以阅读或观看的文本或视频，不需要与应用程序对话。
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目前，Syrenity 应用程序有两种主动干预措施。
一种是基于暴露的干预措施，称为“面对你的恐惧”。
另一种是基于行为激活的干预措施，称为“变得更好”。
该应用程序还提供自我报告问卷，用于跟踪情绪以及与心理健康相关的各种主题的心理教育。
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无干预：等候名单控制
分配到等待名单控制条件的人将像分配到干预组的人一样完成每周调查，但直到 6 周试用期结束后才能访问 Syrenity 平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：6周
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将使用 PHQ-9 评估抑郁症状。
PHQ-9 是一项包含 9 项的自我报告测量，用于评估《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 中概述的重度抑郁症症状的频率。
回答选项范围从 0（“一点也不”）到 3（几乎每天）。
PHQ-9 的总分范围为 0-27，分数越高表明抑郁症状的频率越高。
PHQ-9 得分大于或等于 10 分已被确定为重度抑郁症筛查阳性（Kroenke & Spitzer，2002）。
PHQ-9 将在基线和干预期间的每周进行评估。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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广泛性焦虑症量表 7 (GAD-7)
大体时间：6周
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焦虑症状将通过 GAD-7 进行评估，这是一种评估焦虑症状频率的 7 项自我报告措施。
回答范围从 0（“一点也不”）到 3（“几乎每天”），总分范围为 0-21，分数越高表明焦虑症状出现的频率越高。
GAD-7 得分大于或等于 10 分已被确定为初级保健机构中焦虑筛查的阳性结果（Spitzer 等，2006）。
GAD-7 将在基线和干预期间的每周进行评估。
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6周
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：6周
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SUS 是一种用于评估给定系统（例如网站、移动设备）可用性的简短衡量标准。
SUS 有十个项目，按五分制评分，回答范围从零（“强烈同意”）到四（“强烈不同意”）。
量表分数乘以 2.5 得出从 0 到 100 的分数，分数越高表示可用性越高。
我们在干预结束时（第 6 周）进行了 SUS。
然而，研究人员还在基线上对 SUS 进行了稍微修改的版本，以控制个体之间的差异（例如给出高评分的倾向）。
参与者被要求“根据他们掌握的有关该研究的少量信息”在基线上对这本书的可用性进行评分。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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