우울증을 위한 Syrenity 앱 (SYRA)
2026년 6월 30일 업데이트: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
우울증 증상 개선을 위한 정신 건강 앱
이 임상 시험의 목표는 Syrenity 정신 건강 앱이 대조 조건과 비교했을 때 우울증 증상을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 두 번째로, 평가판은 Syrenity 앱의 유용성과 수용성에 대한 데이터를 제공합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Syrenity는 대기자 명단 대조와 비교하여 자가 보고된 우울 증상을 감소시키는가? Syrenity 앱은 얼마나 유용합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47408
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ-9 >= 10
- iPhone 또는 Android를 사용하세요.
- 미국에 거주
제외 기준:
- PHQ-9 항목 9 >= 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시레니티 앱
Syrenity 앱은 정신 건강과 웰빙을 개선하도록 설계된 정신 건강 앱입니다.
앱의 콘텐츠는 인지 행동 치료 원리를 사용하여 만들어졌습니다.
이는 능동적 개입과 수동적 개입을 모두 사용합니다.
능동적 개입은 사용자가 앱과 주고받는 대화(예: 도움이 되지 않는 생각을 재구성하는 대화)에 참여하는 개입입니다.
반면 수동적 개입은 사용자가 읽거나 볼 수 있고 앱과의 대화가 필요하지 않은 텍스트나 비디오로 구성됩니다.
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현재 Syrenity 앱에는 두 가지 활성 개입이 있습니다.
하나는 "두려움에 직면하세요"라는 노출 기반 개입입니다.
또 다른 방법은 "더 나아지기(Get better)"라는 행동 활성화를 기반으로 한 개입입니다.
또한 이 앱은 정신 건강과 관련된 다양한 주제에 대한 심리 교육과 함께 기분을 추적하기 위한 자가 보고 설문지를 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 조건에 배정된 사람들은 개입 그룹에 배정된 사람들로서 주간 설문 조사를 완료하지만 6주간의 시험 기간이 끝날 때까지 Syrenity 플랫폼에 접근할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 6주
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우울증 증상은 PHQ-9로 평가됩니다.
PHQ-9는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 설명된 대로 주요 우울 장애 증상의 빈도를 평가하는 9개 항목 자가 보고 척도입니다.
응답 옵션의 범위는 0("전혀 그렇지 않음")부터 3(거의 매일)까지입니다.
PHQ-9의 총점은 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
PHQ-9에서 10점 이상의 점수는 주요 우울증에 대한 양성 선별검사로 확인되었습니다(Kroenke & Spitzer, 2002).
PHQ-9는 기준선과 개입 매주 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 척도-7(GAD-7)
기간: 6주
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불안 증상은 불안 증상의 빈도를 평가하는 7개 항목 자가 보고 척도인 GAD-7을 통해 평가됩니다.
응답 범위는 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("거의 매일")까지이며, 총 점수는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다.
GAD-7에서 10점 이상의 점수는 일차 의료 환경에서 불안에 대한 양성 선별검사로 확인되었습니다(Spitzer et al., 2006).
GAD-7은 기준선과 개입 매주 평가됩니다.
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6주
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6주
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SUS는 특정 시스템(예: 웹사이트, 모바일 장치)의 유용성을 평가하기 위한 간단한 척도입니다.
SUS는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 0점("매우 동의함")부터 4점("매우 동의하지 않음")까지 응답 범위를 5점 척도로 평가합니다.
척도 점수에 2.5를 곱하여 0부터 100까지의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
우리는 개입이 끝날 때(6주차) SUS를 시행했습니다.
그러나 조사자들은 개인 간 차이(예: 높은 평가를 제공하는 경향)를 제어하기 위해 기준선에서 약간 수정된 SUS 버전도 시행했습니다.
참가자들은 "연구에 대해 가지고 있는 소량의 정보를 기반으로" 기준선에서 책의 유용성에 대한 예측을 평가하도록 요청 받았습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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