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ArdS での Tcav 設定の Eit (EAST 研究) (EAST)

2024年5月6日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

時間制御適応換気 (TCAV) 上の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者における高圧設定のための電気インピーダンス断層撮影法 (EIT)。

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、急性呼吸不全の重篤な形態です。 現在、治療管理は ARDS の原因の治療と呼気陽圧 (PEEP) による機械換気に基づいています。 使用できる別の戦略は、気道圧解放換気 (APRV) モードを使用した換気に基づく時間制御適応換気 (TCAV) 方法です。

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用すると、全体的および局所的な動的解析を使用して、左右の肺の前後セクションを個別に非侵襲的かつリアルタイムにベッドサイドで放射線を使用せずにイメージングできます。

研究の目的は、TCAV の PHigh 滴定の EIT を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、急性呼吸不全の重篤な形態であり、最も重篤な形態の死亡率は最大 35% です。 現在、治療管理は ARDS の原因の治療と呼気陽圧 (PEEP) による機械換気に基づいています。 使用できる別の戦略は、気道圧解放換気 (APRV) モードを使用した換気に基づく時間制御適応換気 (TCAV) 方法です。

TCAV メソッドは、一定圧力に設定された長時間の THigh に基づいており、TLow 中の短時間の解放と関連付けられた連続的な正圧段階を作り出し、二酸化炭素の除去と固有の PEEP の生成を可能にします。 高圧相が長い場合、この方法はリクルートメントを改善する可能性がありますが、患者を過膨張にさらす可能性もあります。 TLow 設定は明確に定義されていますが、PHigh のレベルは標準化されていません。

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用すると、全体的および局所的な動的解析を使用して、左右の肺の前後セクションを個別に非侵襲的かつリアルタイムにベッドサイドで放射線を使用せずにイメージングできます。 最近の研究の結果は、特にARDS患者にとって、量調節換気におけるPEEPの漸増におけるEITの利点を強調している。

現在までに、重度の ARDS 患者において TCAV 法を使用して PHigh 滴定の EIT を評価した公表研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nancy、フランス、54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • コンタクト:
          • Matthieu Koszutski

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸器を受けている初期の中等度から重度のARDS患者

説明

包含基準:

  • 24時間以上人工呼吸器を使用している中等度から重度のARDS患者
  • リッチモンド評価スケールが-2以下で鎮静下にある。

除外基準:

  • ペースメーカーまたは植込み型自動除細動器を装着している患者
  • 妊娠中の女性。
  • チェストベルトの装着に対する禁忌(脊椎または胸部の最近の手術など)
  • 排水されていない気胸、気管支胸膜瘻
  • 血行動態の不安定性(すなわち、2μg.kg.minを超えるノルエピネフリンでの昇圧剤の使用)
  • 7日以上人工呼吸器を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TCAV EIT
EITで1時間以来TCAV下で人工呼吸器を72時間未満使用している早期ARDSの患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EIT 上の崩壊したユニットの割合
時間枠:学習完了まで平均 1 日
大腿部のレベルを増加させたときに測定された虚脱肺領域の割合
学習完了まで平均 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過分散ユニットの割合
時間枠:学習完了まで平均 1 日
Phigh レベルの増加で測定された過距離ユニットのパーセンテージ
学習完了まで平均 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthieu KOSZUTSKI, MD、CHRU NANCY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2022PI097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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