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Eit dans ArdS pour le réglage Tcav (étude EAST) (EAST)

6 mai 2024 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Tomographie par impédance électrique (EIT) pour le réglage de la haute pression chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sous ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV).

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une forme grave d'insuffisance respiratoire aiguë. La prise en charge thérapeutique repose actuellement sur le traitement de la cause du SDRA, et sur la ventilation mécanique à pression expiratoire positive (PEP). Une autre stratégie qui pourrait être utilisée est la méthode de ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV) basée sur la ventilation utilisant le mode de ventilation à libération de pression des voies respiratoires (APRV).

La tomographie par impédance électrique (EIT) permet une imagerie individuelle, non invasive, en temps réel, au chevet du patient, sans rayonnement d'une section antéropostérieure des poumons droit et gauche, avec des analyses dynamiques globales et régionales.

Le but de l'étude est d'évaluer l'EIT pour le titrage PHigh du TCAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une forme grave d'insuffisance respiratoire aiguë avec un taux de mortalité pouvant atteindre 35 % pour les formes les plus graves. La prise en charge thérapeutique repose actuellement sur le traitement de la cause du SDRA, et sur la ventilation mécanique à pression expiratoire positive (PEP). Une autre stratégie qui pourrait être utilisée est la méthode de ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV) basée sur la ventilation utilisant le mode de ventilation à libération de pression des voies respiratoires (APRV).

La méthode TCAV est basée sur un réglage prolongé de THigh à pression constante, créant une phase de pression positive continue associée à un bref relâchement lors d'un TLow permettant l'élimination du dioxyde de carbone et la création d'une PEP intrinsèque. Avec une longue phase de haute pression, cette méthode pourrait entraîner un meilleur recrutement mais pourrait également exposer le patient à une distension excessive. Bien que le paramètre TLow soit bien défini, le niveau de PHigh n'est pas standardisé.

La tomographie par impédance électrique (EIT) permet une imagerie individuelle, non invasive, en temps réel, au chevet du patient, sans rayonnement d'une section antéropostérieure des poumons droit et gauche, avec des analyses dynamiques globales et régionales. Les résultats d'études récentes ont mis en évidence les avantages de l'EIT, en particulier pour les patients atteints de SDRA, pour titrer la PEP en ventilation à volume contrôlé.

À ce jour, aucune étude publiée n'a évalué l'EIT pour le titrage PHigh à l'aide de la méthode TCAV chez les patients atteints de SDRA sévère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contact:
          • Matthieu Koszutski

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un SDRA précoce modéré à sévère sous ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SDRA modéré à sévère avec plus de 24 heures de ventilation mécanique
  • Sous sédation avec une échelle d'évaluation de Richmond inférieure ou égale à -2.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable
  • Femmes enceintes.
  • Contre-indications au placement de la ceinture thoracique (par exemple, chirurgie récente de la colonne vertébrale ou thoracique)
  • Pneumothorax non drainé, fistule broncho-pleurale
  • Instabilité hémodynamique (c'est-à-dire utilisation de vasopresseurs à > 2 ug.kg.min de noradrénaline)
  • Patients sous ventilation mécanique pendant plus de 7 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TCAV EIT
Patients atteints de SDRA précoce, < 72 h de ventilation mécanique, sous TCAV depuis une heure avec EIT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'unités effondrées sur EIT
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un jour
Pourcentage de zones pulmonaires effondrées mesurées à des niveaux croissants de Phigh
jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'unités surdistancées
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un jour
Pourcentage d'unités surdistées mesurées à des niveaux croissants de Phigh
jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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