Ota käyttöön ArdS for Tcav Setting (EAST-tutkimus) (EAST)
Sähköimpedanssitomografia (EIT) korkean paineen asettamiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) aikaohjatulla adaptiivisella ventilaatiolla (TCAV).
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on akuutin hengitysvajauksen vakava muoto. Terapeuttinen hoito perustuu tällä hetkellä ARDS:n syyn hoitoon ja mekaaniseen ventilaatioon positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Toinen strategia, jota voitaisiin käyttää, on Time Controlled Adaptive Ventilation (TCAV) -menetelmä, joka perustuu ventilaatioon, jossa käytetään hengitysteiden paineenpoistoventilaatiota (APRV).
Sähköimpedanssitomografia (EIT) mahdollistaa yksilöllisen, ei-invasiivisen, reaaliaikaisen, vuodevieraan, säteilyttömän kuvantamisen oikean ja vasemman keuhkon anteroposteriorisesta osasta globaalien ja alueellisten dynaamisten analyysien avulla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EIT:tä TCAV:n PH-titraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakava akuutin hengitysvajauksen muoto, jonka kuolleisuus vakavimpiin muotoihin on jopa 35 %. Terapeuttinen hoito perustuu tällä hetkellä ARDS:n syyn hoitoon ja mekaaniseen ventilaatioon positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Toinen strategia, jota voitaisiin käyttää, on Time Controlled Adaptive Ventilation (TCAV) -menetelmä, joka perustuu ventilaatioon, jossa käytetään hengitysteiden paineenpoistoventilaatiota (APRV).
TCAV-menetelmä perustuu pidennettyyn THighin asettamiseen vakiopaineeseen, mikä luo jatkuvan positiivisen paineen vaiheen, joka liittyy lyhyeen vapautumiseen TLow:n aikana, mikä mahdollistaa hiilidioksidin eliminoinnin ja sisäisen PEEP:n luomisen. Pitkällä korkeapainevaiheella tämä menetelmä voi johtaa parempaan rekrytointiin, mutta se voi myös altistaa potilaan ylivenytykselle. Vaikka Tlow-asetus on hyvin määritelty, PHigh-tasoa ei ole standardoitu.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) mahdollistaa yksilöllisen, ei-invasiivisen, reaaliaikaisen, vuodevieraan, säteilyttömän kuvantamisen oikean ja vasemman keuhkon anteroposteriorisesta osasta globaalien ja alueellisten dynaamisten analyysien avulla. Viimeaikaisten tutkimusten tulokset ovat korostaneet EIT:n edut erityisesti ARDS-potilaille PEEP:n titrauksessa tilavuuskontrolloidussa ventilaatiossa.
Toistaiseksi missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole arvioitu EIT:tä PH-titraation suhteen TCAV-menetelmällä potilailla, joilla on vaikea ARDS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Puhelinnumero: +33383153851
- Sähköposti: b.pequignot@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Puhelinnumero: +33383153851
- Sähköposti: m.koszutski@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Koszutski
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat ARDS-potilaat, joilla on yli 24 tuntia mekaanista ventilaatiota
- Sedaatiossa Richmondin luokitusasteikolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava defibrillaattori
- Raskaana olevat naiset.
- Rintavyön asennuksen vasta-aiheet (esim. hiljattain tehty selkärangan tai rintakehän leikkaus)
- Tyhjentämätön pneumotoraksi, bronko-keuhkopussin fisteli
- Hemodynaaminen epävakaus (eli vasopressorien käyttö > 2 ug.kg/min noradrenaliinia)
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 7 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TCAV EIT
Potilaat, joilla on varhainen ARDS, < 72 tuntia mekaanista ventilaatiota, TCAV:n alla yhden tunnin EIT:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIT:n romahtaneiden yksiköiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Prosenttiosuus romahtaneista keuhkoalueista mitattuna kasvavilla Phighin tasoilla
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ylietoista yksiköistä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Ylietäisyydeltä jääneiden yksiköiden prosenttiosuus mitattuna kasvavilla Phighin tasoilla
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .