Eit v ArdS pro nastavení Tcav (studie EAST) (EAST)
Elektrická impedanční tomografie (EIT) pro nastavení vysokého tlaku u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) na časově řízenou adaptivní ventilaci (TCAV).
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je závažnou formou akutního respiračního selhání. Terapeutický management je v současnosti založen na léčbě příčiny ARDS a na mechanické ventilaci s pozitivním výdechovým tlakem (PEEP). Další strategií, kterou lze použít, je metoda časově řízené adaptivní ventilace (TCAV) založená na ventilaci s použitím režimu ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV).
Elektrická impedanční tomografie (EIT) umožňuje individuální neinvazivní zobrazování v reálném čase u lůžka bez radiace předozadního úseku pravé a levé plíce s globálními a regionálními dynamickými analýzami.
Cílem studie je zhodnotit EIT pro PHvysokou titraci TCAV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je závažná forma akutního respiračního selhání s úmrtností až 35 % u nejtěžších forem. Terapeutický management je v současnosti založen na léčbě příčiny ARDS a na mechanické ventilaci s pozitivním výdechovým tlakem (PEEP). Další strategií, kterou lze použít, je metoda časově řízené adaptivní ventilace (TCAV) založená na ventilaci s použitím režimu ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV).
Metoda TCAV je založena na prodlouženém nastavení THigh při konstantním tlaku, vytvářející kontinuální pozitivní tlakovou fázi spojenou s krátkým uvolněním během TLow umožňující eliminaci oxidu uhličitého a vytvoření vnitřního PEEP. Při dlouhé vysokotlaké fázi by tato metoda mohla vést k lepšímu náboru, ale mohla by také vystavit pacienta nadměrnému napínání. Zatímco nastavení TLow je dobře definováno, úroveň PHigh není standardizována.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) umožňuje individuální neinvazivní zobrazování v reálném čase u lůžka bez radiace předozadního úseku pravé a levé plíce s globálními a regionálními dynamickými analýzami. Výsledky nedávných studií zdůraznily přínosy EIT, zejména u pacientů s ARDS při titraci PEEP při objemově řízené ventilaci.
Dosud žádná publikovaná studie nehodnotila EIT pro titraci PHvysoké pomocí metody TCAV u pacientů s těžkým ARDS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Telefonní číslo: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Telefonní číslo: +33383153851
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Matthieu Koszutski
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS s více než 24hodinovou mechanickou ventilací
- Při sedaci s Richmondovou hodnotící stupnicí menší nebo rovnou -2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiostimulátorem nebo automatickým implantabilním defibrilátorem
- Těhotná žena.
- Kontraindikace umístění hrudního pásu (např. nedávná operace páteře nebo hrudníku)
- Nedrénovaný pneumotorax, broncho-pleurální píštěl
- Hemodynamická nestabilita (tj. použití vazopresorů při > 2 ug.kg.min norepinefrinu)
- Pacienti na mechanické ventilaci déle než 7 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TCAV EIT
Pacienti s časným ARDS, < 72 hodin mechanické ventilace, pod TCAV od jedné hodiny s EIT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zhroucených jednotek na EIT
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
|
Procento zhroucených oblastí plic měřeno při zvyšujících se hladinách Phigh
|
po dokončení studia v průměru 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nadřazených jednotek
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
|
Procento přehnaných jednotek měřených při zvyšujících se úrovních Phigh
|
po dokončení studia v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeDokončeno
-
University Hospital, AngersDokončeno
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNeznámý
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupDokončeno