Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Eit в ArdS для настройки Tcav (исследование EAST) (EAST)

6 мая 2024 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Электроимпедансная томография (ЭИТ) для установления высокого давления у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) на управляемой по времени адаптивной вентиляции (TCAV).

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — тяжелая форма острой дыхательной недостаточности. Терапевтическое лечение в настоящее время основано на лечении причины ОРДС и искусственной вентиляции легких с положительным давлением на выдохе (ПДКВ). Другой стратегией, которую можно использовать, является метод адаптивной вентиляции с контролем по времени (TCAV), основанный на вентиляции с использованием режима вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV).

Электроимпедансная томография (ЭИТ) позволяет получить индивидуальную, неинвазивную, в режиме реального времени, прикроватную, без радиации визуализацию переднезаднего отдела правого и левого легкого с глобальным и региональным динамическим анализом.

Целью исследования является оценка EIT для высокого титрования TCAV.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — тяжелая форма острой дыхательной недостаточности с летальностью до 35% при наиболее тяжелых формах. Терапевтическое лечение в настоящее время основано на лечении причины ОРДС и искусственной вентиляции легких с положительным давлением на выдохе (ПДКВ). Другой стратегией, которую можно использовать, является метод адаптивной вентиляции с контролем по времени (TCAV), основанный на вентиляции с использованием режима вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV).

Метод TCAV основан на длительной установке THigh при постоянном давлении, создавая непрерывную фазу положительного давления, связанную с кратким выбросом во время TLow, что позволяет удалить углекислый газ и создать собственное PEEP. При длительной фазе высокого давления этот метод может привести к лучшему рекрутменту, но также может привести к перерастяжению пациента. Хотя настройка TLow четко определена, уровень PHigh не стандартизирован.

Электроимпедансная томография (ЭИТ) позволяет получить индивидуальную, неинвазивную, в режиме реального времени, прикроватную, без радиации визуализацию переднезаднего отдела правого и левого легкого с глобальным и региональным динамическим анализом. Результаты недавних исследований подчеркнули преимущества ЭИТ, особенно для пациентов с ОРДС, при титровании ПДКВ при вентиляции с контролем объема.

На сегодняшний день ни в одном опубликованном исследовании не оценивалась ЭИТ для титрования PHhigh с использованием метода TCAV у пациентов с тяжелым ОРДС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benjamin PEQUIGNOT, MD
  • Номер телефона: +33383153851
  • Электронная почта: b.pequignot@chru-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matthieu KOSZUTSKI, MD
  • Номер телефона: +33383153851
  • Электронная почта: m.koszutski@chru-nancy.fr

Места учебы

      • Nancy, Франция, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Контакт:
          • Matthieu Koszutski

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранним среднетяжелым и тяжелым ОРДС на искусственной вентиляции легких

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени с продолжительностью искусственной вентиляции легких более 24 часов.
  • Под седацией с рейтинговой шкалой Ричмонда, меньшей или равной -2.

Критерий исключения:

  • Пациенты с кардиостимулятором или автоматическим имплантируемым дефибриллятором
  • Беременные женщины.
  • Противопоказания к наложению нагрудного ремня (например, недавняя операция на позвоночнике или грудной клетке)
  • Недренированный пневмоторакс, бронхо-плевральный свищ
  • Гемодинамическая нестабильность (т. е. использование вазопрессоров при дозе норадреналина > 2 мкг/кг/мин)
  • Пациенты на искусственной вентиляции легких более 7 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТКАВ ЭИТ
Пациенты с ранним ОРДС, длительностью искусственной вентиляции легких менее 72 часов, на TCAV в течение одного часа с ЭИТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент разрушенных объектов на EIT
Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 1 день
Процент коллапсированных областей легких, измеренный при повышении уровня Phigh.
после завершения обучения в среднем 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент перераспределенных единиц
Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 1 день
Процент перераспределенных единиц, измеренный при повышении уровня Phigh.
после завершения обучения в среднем 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PI097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Подписаться