- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408272
Eit в ArdS для настройки Tcav (исследование EAST) (EAST)
Электроимпедансная томография (ЭИТ) для установления высокого давления у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) на управляемой по времени адаптивной вентиляции (TCAV).
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — тяжелая форма острой дыхательной недостаточности. Терапевтическое лечение в настоящее время основано на лечении причины ОРДС и искусственной вентиляции легких с положительным давлением на выдохе (ПДКВ). Другой стратегией, которую можно использовать, является метод адаптивной вентиляции с контролем по времени (TCAV), основанный на вентиляции с использованием режима вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV).
Электроимпедансная томография (ЭИТ) позволяет получить индивидуальную, неинвазивную, в режиме реального времени, прикроватную, без радиации визуализацию переднезаднего отдела правого и левого легкого с глобальным и региональным динамическим анализом.
Целью исследования является оценка EIT для высокого титрования TCAV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — тяжелая форма острой дыхательной недостаточности с летальностью до 35% при наиболее тяжелых формах. Терапевтическое лечение в настоящее время основано на лечении причины ОРДС и искусственной вентиляции легких с положительным давлением на выдохе (ПДКВ). Другой стратегией, которую можно использовать, является метод адаптивной вентиляции с контролем по времени (TCAV), основанный на вентиляции с использованием режима вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV).
Метод TCAV основан на длительной установке THigh при постоянном давлении, создавая непрерывную фазу положительного давления, связанную с кратким выбросом во время TLow, что позволяет удалить углекислый газ и создать собственное PEEP. При длительной фазе высокого давления этот метод может привести к лучшему рекрутменту, но также может привести к перерастяжению пациента. Хотя настройка TLow четко определена, уровень PHigh не стандартизирован.
Электроимпедансная томография (ЭИТ) позволяет получить индивидуальную, неинвазивную, в режиме реального времени, прикроватную, без радиации визуализацию переднезаднего отдела правого и левого легкого с глобальным и региональным динамическим анализом. Результаты недавних исследований подчеркнули преимущества ЭИТ, особенно для пациентов с ОРДС, при титровании ПДКВ при вентиляции с контролем объема.
На сегодняшний день ни в одном опубликованном исследовании не оценивалась ЭИТ для титрования PHhigh с использованием метода TCAV у пациентов с тяжелым ОРДС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Номер телефона: +33383153851
- Электронная почта: b.pequignot@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Номер телефона: +33383153851
- Электронная почта: m.koszutski@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Контакт:
- Matthieu Koszutski
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени с продолжительностью искусственной вентиляции легких более 24 часов.
- Под седацией с рейтинговой шкалой Ричмонда, меньшей или равной -2.
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимулятором или автоматическим имплантируемым дефибриллятором
- Беременные женщины.
- Противопоказания к наложению нагрудного ремня (например, недавняя операция на позвоночнике или грудной клетке)
- Недренированный пневмоторакс, бронхо-плевральный свищ
- Гемодинамическая нестабильность (т. е. использование вазопрессоров при дозе норадреналина > 2 мкг/кг/мин)
- Пациенты на искусственной вентиляции легких более 7 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ТКАВ ЭИТ
Пациенты с ранним ОРДС, длительностью искусственной вентиляции легких менее 72 часов, на TCAV в течение одного часа с ЭИТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент разрушенных объектов на EIT
Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 1 день
|
Процент коллапсированных областей легких, измеренный при повышении уровня Phigh.
|
после завершения обучения в среднем 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент перераспределенных единиц
Временное ограничение: после завершения обучения в среднем 1 день
|
Процент перераспределенных единиц, измеренный при повышении уровня Phigh.
|
после завершения обучения в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОРДС
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный
-
Wolfson Medical CenterНеизвестный