Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eit in ArdS voor Tcav-instelling (EAST-studie) (EAST)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Elektrische impedantietomografie (EIT) voor het instellen van hoge druk bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) op tijdgecontroleerde adaptieve ventilatie (TCAV).

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een ernstige vorm van acuut respiratoir falen. Het therapeutische beleid is momenteel gebaseerd op de behandeling van de oorzaak van ARDS en op mechanische ventilatie met positieve expiratoire druk (PEEP). Een andere strategie die kan worden gebruikt is de Time Controlled Adaptive Ventilation (TCAV)-methode, gebaseerd op beademing met behulp van de Airway Pressure Release Ventilation (APRV)-modus.

Elektrische impedantietomografie (EIT) maakt individuele, niet-invasieve, real-time, stralingsvrije beeldvorming aan het bed van een anteroposterieur gedeelte van de rechter- en linkerlong mogelijk, met globale en regionale dynamische analyses.

Het doel van de studie is om EIT te evalueren voor PHoge titratie van TCAV.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een ernstige vorm van acuut respiratoir falen met een sterftecijfer tot 35% voor de ernstigste vormen. Het therapeutische beleid is momenteel gebaseerd op de behandeling van de oorzaak van ARDS en op mechanische ventilatie met positieve expiratoire druk (PEEP). Een andere strategie die kan worden gebruikt is de Time Controlled Adaptive Ventilation (TCAV)-methode, gebaseerd op beademing met behulp van de Airway Pressure Release Ventilation (APRV)-modus.

De TCAV-methode is gebaseerd op een langdurige THigh bij een constante druk, waardoor een continue positieve drukfase ontstaat die gepaard gaat met een korte afgifte tijdens een TLow, waardoor de eliminatie van kooldioxide en de creatie van een intrinsieke PEEP mogelijk wordt. Bij een lange hogedrukfase zou deze methode kunnen resulteren in een betere rekrutering, maar zou de patiënt ook kunnen worden blootgesteld aan overdistentie. Hoewel de TLow-instelling goed gedefinieerd is, is het niveau van PHigh niet gestandaardiseerd.

Elektrische impedantietomografie (EIT) maakt individuele, niet-invasieve, real-time, stralingsvrije beeldvorming aan het bed van een anteroposterieur gedeelte van de rechter- en linkerlong mogelijk, met globale en regionale dynamische analyses. Resultaten van recente onderzoeken hebben de voordelen van EIT benadrukt, vooral voor ARDS-patiënten bij het titreren van PEEP bij volumegecontroleerde ventilatie.

Tot op heden is er geen gepubliceerd onderzoek dat EIT heeft geëvalueerd voor PH-titratie met behulp van de TCAV-methode bij patiënten met ernstige ARDS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contact:
          • Matthieu Koszutski

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vroege matige tot ernstige ARDS onder mechanische ventilatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige ARDS-patiënten met meer dan 24 uur mechanische ventilatie
  • Onder verdoving met een Richmond-beoordelingsschaal kleiner dan of gelijk aan -2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pacemaker of automatische implanteerbare defibrillator
  • Zwangere vrouw.
  • Contra-indicaties voor het plaatsen van een borstgordel (bijvoorbeeld een recente operatie aan de wervelkolom of de borstkas)
  • Ongedraineerde pneumothorax, broncho-pleurale fistel
  • Hemodynamische instabiliteit (d.w.z. gebruik van vasopressoren bij > 2 ug.kg.min noradrenaline)
  • Patiënten die langer dan 7 dagen mechanische beademing ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TCAV EIT
Patiënten met vroege ARDS, < 72 uur mechanische ventilatie, onder TCAV sinds één uur met EIT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ingestorte eenheden op EIT
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag
Percentage ingeklapte longgebieden gemeten bij toenemende niveaus van Phigh
door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overdreven eenheden
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag
Percentage overdreven eenheden gemeten bij toenemende niveaus van Phigh
door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren