- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408272
Eit in ArdS voor Tcav-instelling (EAST-studie) (EAST)
Elektrische impedantietomografie (EIT) voor het instellen van hoge druk bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) op tijdgecontroleerde adaptieve ventilatie (TCAV).
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een ernstige vorm van acuut respiratoir falen. Het therapeutische beleid is momenteel gebaseerd op de behandeling van de oorzaak van ARDS en op mechanische ventilatie met positieve expiratoire druk (PEEP). Een andere strategie die kan worden gebruikt is de Time Controlled Adaptive Ventilation (TCAV)-methode, gebaseerd op beademing met behulp van de Airway Pressure Release Ventilation (APRV)-modus.
Elektrische impedantietomografie (EIT) maakt individuele, niet-invasieve, real-time, stralingsvrije beeldvorming aan het bed van een anteroposterieur gedeelte van de rechter- en linkerlong mogelijk, met globale en regionale dynamische analyses.
Het doel van de studie is om EIT te evalueren voor PHoge titratie van TCAV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een ernstige vorm van acuut respiratoir falen met een sterftecijfer tot 35% voor de ernstigste vormen. Het therapeutische beleid is momenteel gebaseerd op de behandeling van de oorzaak van ARDS en op mechanische ventilatie met positieve expiratoire druk (PEEP). Een andere strategie die kan worden gebruikt is de Time Controlled Adaptive Ventilation (TCAV)-methode, gebaseerd op beademing met behulp van de Airway Pressure Release Ventilation (APRV)-modus.
De TCAV-methode is gebaseerd op een langdurige THigh bij een constante druk, waardoor een continue positieve drukfase ontstaat die gepaard gaat met een korte afgifte tijdens een TLow, waardoor de eliminatie van kooldioxide en de creatie van een intrinsieke PEEP mogelijk wordt. Bij een lange hogedrukfase zou deze methode kunnen resulteren in een betere rekrutering, maar zou de patiënt ook kunnen worden blootgesteld aan overdistentie. Hoewel de TLow-instelling goed gedefinieerd is, is het niveau van PHigh niet gestandaardiseerd.
Elektrische impedantietomografie (EIT) maakt individuele, niet-invasieve, real-time, stralingsvrije beeldvorming aan het bed van een anteroposterieur gedeelte van de rechter- en linkerlong mogelijk, met globale en regionale dynamische analyses. Resultaten van recente onderzoeken hebben de voordelen van EIT benadrukt, vooral voor ARDS-patiënten bij het titreren van PEEP bij volumegecontroleerde ventilatie.
Tot op heden is er geen gepubliceerd onderzoek dat EIT heeft geëvalueerd voor PH-titratie met behulp van de TCAV-methode bij patiënten met ernstige ARDS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Telefoonnummer: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Telefoonnummer: +33383153851
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Contact:
- Matthieu Koszutski
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige ARDS-patiënten met meer dan 24 uur mechanische ventilatie
- Onder verdoving met een Richmond-beoordelingsschaal kleiner dan of gelijk aan -2.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een pacemaker of automatische implanteerbare defibrillator
- Zwangere vrouw.
- Contra-indicaties voor het plaatsen van een borstgordel (bijvoorbeeld een recente operatie aan de wervelkolom of de borstkas)
- Ongedraineerde pneumothorax, broncho-pleurale fistel
- Hemodynamische instabiliteit (d.w.z. gebruik van vasopressoren bij > 2 ug.kg.min noradrenaline)
- Patiënten die langer dan 7 dagen mechanische beademing ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TCAV EIT
Patiënten met vroege ARDS, < 72 uur mechanische ventilatie, onder TCAV sinds één uur met EIT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ingestorte eenheden op EIT
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag
|
Percentage ingeklapte longgebieden gemeten bij toenemende niveaus van Phigh
|
door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overdreven eenheden
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag
|
Percentage overdreven eenheden gemeten bij toenemende niveaus van Phigh
|
door voltooiing van de studie gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .