Eit i ArdS for Tcav-indstilling (ØST-undersøgelse) (EAST)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) til indstilling af højtryk hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på tidsstyret adaptiv ventilation (TCAV).
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akut respirationssvigt. Den terapeutiske ledelse er i dag baseret på behandling af årsagen til ARDS og på mekanisk ventilation med positivt ekspiratorisk tryk (PEEP). En anden strategi, der kunne bruges, er TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) baseret på ventilation ved hjælp af APRV-tilstanden (airway pressure release ventilation).
Elektrisk impedanstomografi (EIT) muliggør individuel, ikke-invasiv, real-time, sengekanten, strålingsfri billeddannelse af en anteroposterior del af højre og venstre lunge med globale og regionale dynamiske analyser.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere EIT for PH-titrering af TCAV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akut respirationssvigt med en dødelighed på op til 35 % for de mest alvorlige former. Den terapeutiske ledelse er i dag baseret på behandling af årsagen til ARDS og på mekanisk ventilation med positivt ekspiratorisk tryk (PEEP). En anden strategi, der kunne bruges, er TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) baseret på ventilation ved hjælp af APRV-tilstanden (airway pressure release ventilation).
TCAV-metoden er baseret på et forlænget TH-højde indstillet til et konstant tryk, hvilket skaber en kontinuerlig positiv trykfase forbundet med en kort frigivelse under en TLow, hvilket muliggør eliminering af kuldioxid og skabelsen af en iboende PEEP. Med lang højtryksfase kunne denne metode resultere i bedre rekruttering, men kunne også udsætte patienten for overudspilning. Selvom TLow-indstillingen er veldefineret, er niveauet for PHigh ikke standardiseret.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) muliggør individuel, ikke-invasiv, real-time, sengekanten, strålingsfri billeddannelse af en anteroposterior del af højre og venstre lunge med globale og regionale dynamiske analyser. Resultater af nyere undersøgelser har fremhævet fordelene ved EIT, især for ARDS-patienter ved titrering af PEEP i volumenkontrolleret ventilation.
Til dato har ingen publiceret undersøgelse evalueret EIT for PHig titrering ved hjælp af TCAV-metoden hos patienter med svær ARDS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Telefonnummer: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Telefonnummer: +33383153851
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Matthieu Koszutski
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær ARDS-patienter med mere end 24 timers mekanisk ventilation
- Under sedation med en Richmond Rating Scale mindre end eller lig med -2.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pacemaker eller automatisk implanterbar defibrillator
- Gravid kvinde.
- Kontraindikationer til placering af brystbælte (f.eks. ny operation i rygmarven eller thorax)
- Udrænet pneumothorax, broncho-pleural fistel
- Hæmodynamisk ustabilitet (dvs. brug af vasopressorer ved > 2 ug.kg.min noradrenalin)
- Patienter på mekanisk ventilation i mere end 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TCAV EIT
Patienter med tidlig ARDS, < 72 timers mekanisk ventilation, under TCAV siden en time med EIT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kollapsede enheder på EIT
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Procentdel af kollapsede lungeområder målt ved stigende niveauer af Phigh
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af overdrevne enheder
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Procentdel af overfordelte enheder målt ved stigende niveauer af Phigh
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .