- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06408272
Tcav 설정을 위한 ArdS의 Eit(EAST 연구) (EAST)
급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 시간 조절 적응형 환기(TCAV)에 대한 고압 설정을 위한 전기 임피던스 단층촬영(EIT).
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 심각한 형태의 급성 호흡 부전입니다. 현재 치료 관리는 ARDS의 원인 치료와 호기 양압(PEEP)을 이용한 기계적 환기를 기반으로 합니다. 사용할 수 있는 또 다른 전략은 기도압력완화환기(APRV) 모드를 사용한 환기를 기반으로 하는 시간 제어 적응형 환기(TCAV) 방법입니다.
전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하면 전체 및 국부 동적 분석을 통해 오른쪽 및 왼쪽 폐의 전후 단면에 대한 개별적인 비침습적 실시간 병상 방사선 없는 영상화가 가능합니다.
이 연구의 목적은 TCAV의 PHigh 적정에 대한 EIT를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 심각한 형태의 급성 호흡 부전으로, 가장 심각한 형태의 경우 사망률이 최대 35%에 이릅니다. 현재 치료 관리는 ARDS의 원인 치료와 호기 양압(PEEP)을 이용한 기계적 환기를 기반으로 합니다. 사용할 수 있는 또 다른 전략은 기도압력완화환기(APRV) 모드를 사용한 환기를 기반으로 하는 시간 제어 적응형 환기(TCAV) 방법입니다.
TCAV 방법은 일정한 압력으로 설정된 연장된 THigh를 기반으로 하며, 이산화탄소 제거 및 고유 PEEP 생성을 허용하는 Tlow 동안 짧은 방출과 관련된 지속적인 양압 단계를 생성합니다. 긴 고압 단계에서 이 방법은 더 나은 동원을 가져올 수 있지만 환자를 과다 팽창에 노출시킬 수도 있습니다. TLow 설정은 잘 정의되어 있지만 PHigh 수준은 표준화되어 있지 않습니다.
전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하면 전체 및 국부 동적 분석을 통해 오른쪽 및 왼쪽 폐의 전후 단면에 대한 개별적인 비침습적 실시간 병상 방사선 없는 영상화가 가능합니다. 최근 연구 결과는 특히 용적 조절 환기에서 PEEP를 적정하는 ARDS 환자에 대한 EIT의 이점을 강조했습니다.
현재까지 중증 ARDS 환자의 TCAV 방법을 사용하여 PHigh 적정에 대한 EIT를 평가한 발표된 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- 전화번호: +33383153851
- 이메일: b.pequignot@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- 전화번호: +33383153851
- 이메일: m.koszutski@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
연락하다:
- Matthieu Koszutski
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 기계적 환기를 실시하는 중등도~중증 ARDS 환자
- 리치몬드 등급 척도가 -2 이하인 진정제 투여 중.
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 자동 이식형 제세동기를 사용하는 환자
- 임산부.
- 가슴 벨트 배치에 대한 금기 사항(예: 최근 척추 또는 흉부 수술)
- 배액되지 않은 기흉, 기관지-흉막루
- 혈역학적 불안정성(즉, 노르에피네프린 2ug.kg.min을 초과하는 혈관수축제 사용)
- 7일 이상 기계적 환기를 하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
TCAV EIT
초기 ARDS 환자, < 72시간 기계적 환기, EIT 1시간 이후 TCAV 사용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EIT에서 접힌 단위의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1일
|
Phigh 수준이 증가하면서 측정된 허탈된 폐 면적의 비율
|
연구 완료를 통해 평균 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과대평가된 단위의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1일
|
증가하는 Phigh 수준에서 측정된 과대평가된 단위의 비율
|
연구 완료를 통해 평균 1일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .