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Eit in ArdS per il setting Tcav (Studio EAST) (EAST)

6 maggio 2024 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per l'impostazione dell'alta pressione in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) durante la ventilazione adattiva controllata nel tempo (TCAV).

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una forma grave di insufficienza respiratoria acuta. La gestione terapeutica è attualmente basata sul trattamento della causa dell’ARDS e sulla ventilazione meccanica con pressione espiratoria positiva (PEEP). Un'altra strategia che potrebbe essere utilizzata è il metodo della ventilazione adattativa controllata a tempo (TCAV) basato sulla ventilazione utilizzando la modalità di ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV).

La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) consente l'imaging individuale, non invasivo, in tempo reale, al letto del paziente e senza radiazioni, di una sezione anteroposteriore dei polmoni destro e sinistro, con analisi dinamiche globali e regionali.

Lo scopo dello studio è valutare l'EIT per la titolazione PHigh di TCAV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una forma grave di insufficienza respiratoria acuta con un tasso di mortalità fino al 35% per le forme più gravi. La gestione terapeutica è attualmente basata sul trattamento della causa dell’ARDS e sulla ventilazione meccanica con pressione espiratoria positiva (PEEP). Un'altra strategia che potrebbe essere utilizzata è il metodo della ventilazione adattativa controllata a tempo (TCAV) basato sulla ventilazione utilizzando la modalità di ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV).

Il metodo TCAV si basa su un THigh prolungato impostato a pressione costante, creando una fase continua di pressione positiva associata ad un breve rilascio durante un THigh consentendo l'eliminazione dell'anidride carbonica e la creazione di una PEEP intrinseca. Con una lunga fase ad alta pressione questo metodo potrebbe comportare un migliore reclutamento ma potrebbe anche esporre il paziente a una sovradistensione. Mentre l'impostazione TLow è ben definita, il livello di PHigh non è standardizzato.

La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) consente l'imaging individuale, non invasivo, in tempo reale, al letto del paziente e senza radiazioni, di una sezione anteroposteriore dei polmoni destro e sinistro, con analisi dinamiche globali e regionali. I risultati di studi recenti hanno evidenziato i benefici dell’EIT, soprattutto per i pazienti con ARDS, nella titolazione della PEEP nella ventilazione a volume controllato.

Ad oggi, nessuno studio pubblicato ha valutato l’EIT per la titolazione Palta utilizzando il metodo TCAV in pazienti con ARDS grave.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contatto:
          • Matthieu Koszutski

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS precoce da moderata a grave sottoposti a ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ARDS da moderata a grave con più di 24 ore di ventilazione meccanica
  • Sotto sedazione con una scala di valutazione Richmond inferiore o uguale a -2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore automatico impiantabile
  • Donne incinte.
  • Controindicazioni al posizionamento della cintura toracica (ad esempio, recente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o al torace)
  • Pneumotorace non drenato, fistola bronco-pleurica
  • Instabilità emodinamica (cioè uso di vasopressori a > 2 ug.kg.min di norepinefrina)
  • Pazienti in ventilazione meccanica per più di 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TCAV EIT
Pazienti con ARDS precoce, < 72 ore di ventilazione meccanica, sotto TCAV da un'ora con EIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di unità crollate sull'EIT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 1 giorno
Percentuale di aree polmonari collassate misurate a livelli crescenti di Phigh
attraverso il completamento degli studi in media 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di unità in eccesso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 1 giorno
Percentuale di unità superate misurate a livelli crescenti di Phigh
attraverso il completamento degli studi in media 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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