- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06408272
Eit i ArdS for Tcav-innstilling (ØST-studie) (EAST)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) for innstilling av høyt trykk hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) på tidskontrollert adaptiv ventilasjon (TCAV).
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akutt respirasjonssvikt. Den terapeutiske ledelsen er i dag basert på behandling av årsaken til ARDS, og på mekanisk ventilasjon med positivt ekspirasjonstrykk (PEEP). En annen strategi som kan brukes er TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) basert på ventilasjon ved bruk av ventilasjonsmodus (APRV).
Elektrisk impedanstomografi (EIT) tillater individuell, ikke-invasiv, sanntids, sengekant, strålingsfri avbildning av en anteroposterior del av høyre og venstre lunge, med globale og regionale dynamiske analyser.
Målet med studien er å evaluere EIT for PHig titrering av TCAV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akutt respirasjonssvikt med en dødelighet på opptil 35 % for de mest alvorlige formene. Den terapeutiske ledelsen er i dag basert på behandling av årsaken til ARDS, og på mekanisk ventilasjon med positivt ekspirasjonstrykk (PEEP). En annen strategi som kan brukes er TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) basert på ventilasjon ved bruk av ventilasjonsmodus (APRV).
TCAV-metoden er basert på et forlenget THigh-innstilt ved konstant trykk, og skaper en kontinuerlig positiv trykkfase assosiert med en kort frigjøring under en TLow som tillater eliminering av karbondioksid og dannelse av en iboende PEEP. Med lang høytrykksfase kan denne metoden resultere i bedre rekruttering, men kan også utsette pasienten for overoppblåsthet. Selv om TLow-innstillingen er godt definert, er nivået av PHigh ikke standardisert.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) tillater individuell, ikke-invasiv, sanntids, sengekant, strålingsfri avbildning av en anteroposterior del av høyre og venstre lunge, med globale og regionale dynamiske analyser. Resultater fra nyere studier har fremhevet fordelene med EIT, spesielt for ARDS-pasienter ved titrering av PEEP i volumkontrollert ventilasjon.
Til dags dato har ingen publisert studie evaluert EIT for PHig titrering ved bruk av TCAV-metoden hos pasienter med alvorlig ARDS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Telefonnummer: +33383153851
- E-post: b.pequignot@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Telefonnummer: +33383153851
- E-post: m.koszutski@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Matthieu Koszutski
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig ARDS-pasienter med mer enn 24 timers mekanisk ventilasjon
- Under sedasjon med en Richmond Rating Scale mindre enn eller lik -2.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pacemaker eller automatisk implanterbar defibrillator
- Gravide kvinner.
- Kontraindikasjoner for plassering av brystbelte (f.eks. rygg- eller thoraxoperasjon)
- Udrenert pneumothorax, bronko-pleural fistel
- Hemodynamisk ustabilitet (dvs. bruk av vasopressorer ved > 2 ug.kg.min noradrenalin)
- Pasienter på mekanisk ventilasjon i mer enn 7 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TCAV EIT
Pasienter med tidlig ARDS, < 72 timer med mekanisk ventilasjon, under TCAV siden en time med EIT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kollapsede enheter på EIT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Prosentandel av kollapsede lungeområder målt ved økende nivåer av Phigh
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av overdrevne enheter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Prosentandel av overdrevne enheter målt ved økende nivåer av Phigh
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .