Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eit i ArdS for Tcav-innstilling (ØST-studie) (EAST)

6. mai 2024 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Elektrisk impedanstomografi (EIT) for innstilling av høyt trykk hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) på tidskontrollert adaptiv ventilasjon (TCAV).

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akutt respirasjonssvikt. Den terapeutiske ledelsen er i dag basert på behandling av årsaken til ARDS, og på mekanisk ventilasjon med positivt ekspirasjonstrykk (PEEP). En annen strategi som kan brukes er TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) basert på ventilasjon ved bruk av ventilasjonsmodus (APRV).

Elektrisk impedanstomografi (EIT) tillater individuell, ikke-invasiv, sanntids, sengekant, strålingsfri avbildning av en anteroposterior del av høyre og venstre lunge, med globale og regionale dynamiske analyser.

Målet med studien er å evaluere EIT for PHig titrering av TCAV.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akutt respirasjonssvikt med en dødelighet på opptil 35 % for de mest alvorlige formene. Den terapeutiske ledelsen er i dag basert på behandling av årsaken til ARDS, og på mekanisk ventilasjon med positivt ekspirasjonstrykk (PEEP). En annen strategi som kan brukes er TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) basert på ventilasjon ved bruk av ventilasjonsmodus (APRV).

TCAV-metoden er basert på et forlenget THigh-innstilt ved konstant trykk, og skaper en kontinuerlig positiv trykkfase assosiert med en kort frigjøring under en TLow som tillater eliminering av karbondioksid og dannelse av en iboende PEEP. Med lang høytrykksfase kan denne metoden resultere i bedre rekruttering, men kan også utsette pasienten for overoppblåsthet. Selv om TLow-innstillingen er godt definert, er nivået av PHigh ikke standardisert.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) tillater individuell, ikke-invasiv, sanntids, sengekant, strålingsfri avbildning av en anteroposterior del av høyre og venstre lunge, med globale og regionale dynamiske analyser. Resultater fra nyere studier har fremhevet fordelene med EIT, spesielt for ARDS-pasienter ved titrering av PEEP i volumkontrollert ventilasjon.

Til dags dato har ingen publisert studie evaluert EIT for PHig titrering ved bruk av TCAV-metoden hos pasienter med alvorlig ARDS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Ta kontakt med:
          • Matthieu Koszutski

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidlig moderat til alvorlig ARDS under mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig ARDS-pasienter med mer enn 24 timers mekanisk ventilasjon
  • Under sedasjon med en Richmond Rating Scale mindre enn eller lik -2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pacemaker eller automatisk implanterbar defibrillator
  • Gravide kvinner.
  • Kontraindikasjoner for plassering av brystbelte (f.eks. rygg- eller thoraxoperasjon)
  • Udrenert pneumothorax, bronko-pleural fistel
  • Hemodynamisk ustabilitet (dvs. bruk av vasopressorer ved > 2 ug.kg.min noradrenalin)
  • Pasienter på mekanisk ventilasjon i mer enn 7 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TCAV EIT
Pasienter med tidlig ARDS, < 72 timer med mekanisk ventilasjon, under TCAV siden en time med EIT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kollapsede enheter på EIT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Prosentandel av kollapsede lungeområder målt ved økende nivåer av Phigh
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av overdrevne enheter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Prosentandel av overdrevne enheter målt ved økende nivåer av Phigh
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere