Eit i ArdS för Tcav-inställning (EAST Study) (EAST)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) för inställning av högt tryck hos patienter med akut andnödssyndrom (ARDS) på tidskontrollerad adaptiv ventilation (TCAV).
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en allvarlig form av akut andningssvikt. Den terapeutiska behandlingen baseras för närvarande på behandling av orsaken till ARDS och på mekanisk ventilation med positivt utandningstryck (PEEP). En annan strategi som skulle kunna användas är TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) baserad på ventilation med hjälp av APRV-läget (airway pressure release ventilation).
Elektrisk impedanstomografi (EIT) möjliggör individuell, icke-invasiv, strålningsfri i realtid vid sängkanten av en anteroposterior del av höger och vänster lunga, med globala och regionala dynamiska analyser.
Syftet med studien är att utvärdera EIT för PHig titrering av TCAV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en allvarlig form av akut andningssvikt med en dödlighet på upp till 35 % för de allvarligaste formerna. Den terapeutiska behandlingen baseras för närvarande på behandling av orsaken till ARDS och på mekanisk ventilation med positivt utandningstryck (PEEP). En annan strategi som skulle kunna användas är TCAV-metoden (Time Controlled Adaptive Ventilation) baserad på ventilation med hjälp av APRV-läget (airway pressure release ventilation).
TCAV-metoden är baserad på en förlängd THigh-inställning vid ett konstant tryck, vilket skapar en kontinuerlig övertrycksfas associerad med en kort frisättning under ett TLlow vilket möjliggör eliminering av koldioxid och skapandet av en inneboende PEEP. Med en lång högtrycksfas kan denna metod resultera i bättre rekrytering men kan också utsätta patienten för överdriven spänning. Även om TLow-inställningen är väldefinierad, är nivån på PHigh inte standardiserad.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) möjliggör individuell, icke-invasiv, strålningsfri i realtid vid sängkanten av en anteroposterior del av höger och vänster lunga, med globala och regionala dynamiska analyser. Resultat från nyare studier har belyst fördelarna med EIT, särskilt för ARDS-patienter vid titrering av PEEP i volymkontrollerad ventilation.
Hittills har ingen publicerad studie utvärderat EIT för PHigh titrering med TCAV-metoden hos patienter med svår ARDS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Telefonnummer: +33383153851
- E-post: b.pequignot@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Telefonnummer: +33383153851
- E-post: m.koszutski@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Matthieu Koszutski
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår ARDS-patienter med mer än 24 timmars mekanisk ventilation
- Under sedering med en Richmond Rating Scale mindre än eller lika med -2.
Exklusions kriterier:
- Patienter med pacemaker eller automatisk implanterbar defibrillator
- Gravid kvinna.
- Kontraindikationer för placering av bröstbälte (t.ex. nyopererad ryggmärgs- eller bröstkorg)
- Odränerad pneumothorax, bronko-pleural fistel
- Hemodynamisk instabilitet (dvs användning av vasopressorer vid > 2 ug.kg.min noradrenalin)
- Patienter på mekanisk ventilation under mer än 7 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TCAV EIT
Patienter med tidig ARDS, < 72h av mekanisk ventilation, under TCAV sedan en timme med EIT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kollapsade enheter på EIT
Tidsram: genom studieavslut i snitt 1 dag
|
Procent av kollapsade lungområden uppmätt vid ökande nivåer av Phigh
|
genom studieavslut i snitt 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel överdrivna enheter
Tidsram: genom studieavslut i snitt 1 dag
|
Andel överdrivna enheter mätt vid ökande nivåer av Phigh
|
genom studieavslut i snitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .