- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06408272
Eit en ArdS para la configuración de Tcav (estudio EAST) (EAST)
Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para el ajuste de alta presión en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) con ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV).
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma grave de insuficiencia respiratoria aguda. El manejo terapéutico actualmente se basa en el tratamiento de la causa del SDRA y en la ventilación mecánica con presión espiratoria positiva (PEEP). Otra estrategia que podría utilizarse es el método de ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV) basado en la ventilación mediante el modo de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV).
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) permite obtener imágenes individuales, no invasivas, en tiempo real, junto a la cama y sin radiación de una sección anteroposterior de los pulmones derecho e izquierdo, con análisis dinámicos globales y regionales.
El objetivo del estudio es evaluar EIT para la titulación Palta de TCAV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma grave de insuficiencia respiratoria aguda con una tasa de mortalidad de hasta el 35% para las formas más graves. El manejo terapéutico actualmente se basa en el tratamiento de la causa del SDRA y en la ventilación mecánica con presión espiratoria positiva (PEEP). Otra estrategia que podría utilizarse es el método de ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV) basado en la ventilación mediante el modo de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV).
El método TCAV se basa en una THigh prolongada establecida a una presión constante, creando una fase continua de presión positiva asociada con una breve liberación durante una TBaja que permite la eliminación de dióxido de carbono y la creación de una PEEP intrínseca. Con una fase larga de alta presión, este método podría dar como resultado un mejor reclutamiento pero también podría exponer al paciente a una sobredistensión. Si bien el ajuste TLow está bien definido, el nivel de PHigh no está estandarizado.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) permite obtener imágenes individuales, no invasivas, en tiempo real, junto a la cama y sin radiación de una sección anteroposterior de los pulmones derecho e izquierdo, con análisis dinámicos globales y regionales. Los resultados de estudios recientes han destacado los beneficios de la TIE, especialmente para los pacientes con SDRA, al ajustar la PEEP en la ventilación controlada por volumen.
Hasta la fecha, ningún estudio publicado ha evaluado la TIE para la titulación de Palta utilizando el método TCAV en pacientes con SDRA grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Número de teléfono: +33383153851
- Correo electrónico: b.pequignot@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Número de teléfono: +33383153851
- Correo electrónico: m.koszutski@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Contacto:
- Matthieu Koszutski
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA de moderado a grave con más de 24 horas de ventilación mecánica
- Bajo sedación con una escala de calificación de Richmond menor o igual a -2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador automático implantable
- Mujeres embarazadas.
- Contraindicaciones para la colocación del cinturón torácico (p. ej., cirugía espinal o torácica reciente)
- Neumotórax no drenado, fístula broncopleural
- Inestabilidad hemodinámica (es decir, uso de vasopresores a > 2 ug.kg.min de norepinefrina)
- Pacientes en ventilación mecánica durante más de 7 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
IET TCAV
Pacientes con SDRA temprano, < 72 h de ventilación mecánica, bajo TCAV desde una hora con TIE.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de unidades colapsadas en EIT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día
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Porcentaje de áreas pulmonares colapsadas medidas a niveles crecientes de Phigh
|
hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de unidades sobredistanciadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día
|
Porcentaje de unidades sobredistanciadas medidas a niveles crecientes de Phigh
|
hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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