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Eit en ArdS para la configuración de Tcav (estudio EAST) (EAST)

6 de mayo de 2024 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para el ajuste de alta presión en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) con ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV).

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma grave de insuficiencia respiratoria aguda. El manejo terapéutico actualmente se basa en el tratamiento de la causa del SDRA y en la ventilación mecánica con presión espiratoria positiva (PEEP). Otra estrategia que podría utilizarse es el método de ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV) basado en la ventilación mediante el modo de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV).

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) permite obtener imágenes individuales, no invasivas, en tiempo real, junto a la cama y sin radiación de una sección anteroposterior de los pulmones derecho e izquierdo, con análisis dinámicos globales y regionales.

El objetivo del estudio es evaluar EIT para la titulación Palta de TCAV.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma grave de insuficiencia respiratoria aguda con una tasa de mortalidad de hasta el 35% para las formas más graves. El manejo terapéutico actualmente se basa en el tratamiento de la causa del SDRA y en la ventilación mecánica con presión espiratoria positiva (PEEP). Otra estrategia que podría utilizarse es el método de ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV) basado en la ventilación mediante el modo de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV).

El método TCAV se basa en una THigh prolongada establecida a una presión constante, creando una fase continua de presión positiva asociada con una breve liberación durante una TBaja que permite la eliminación de dióxido de carbono y la creación de una PEEP intrínseca. Con una fase larga de alta presión, este método podría dar como resultado un mejor reclutamiento pero también podría exponer al paciente a una sobredistensión. Si bien el ajuste TLow está bien definido, el nivel de PHigh no está estandarizado.

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) permite obtener imágenes individuales, no invasivas, en tiempo real, junto a la cama y sin radiación de una sección anteroposterior de los pulmones derecho e izquierdo, con análisis dinámicos globales y regionales. Los resultados de estudios recientes han destacado los beneficios de la TIE, especialmente para los pacientes con SDRA, al ajustar la PEEP en la ventilación controlada por volumen.

Hasta la fecha, ningún estudio publicado ha evaluado la TIE para la titulación de Palta utilizando el método TCAV en pacientes con SDRA grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contacto:
          • Matthieu Koszutski

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SDRA temprano de moderado a grave bajo ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SDRA de moderado a grave con más de 24 horas de ventilación mecánica
  • Bajo sedación con una escala de calificación de Richmond menor o igual a -2.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con marcapasos o desfibrilador automático implantable
  • Mujeres embarazadas.
  • Contraindicaciones para la colocación del cinturón torácico (p. ej., cirugía espinal o torácica reciente)
  • Neumotórax no drenado, fístula broncopleural
  • Inestabilidad hemodinámica (es decir, uso de vasopresores a > 2 ug.kg.min de norepinefrina)
  • Pacientes en ventilación mecánica durante más de 7 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
IET TCAV
Pacientes con SDRA temprano, < 72 h de ventilación mecánica, bajo TCAV desde una hora con TIE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de unidades colapsadas en EIT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día
Porcentaje de áreas pulmonares colapsadas medidas a niveles crecientes de Phigh
hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de unidades sobredistanciadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día
Porcentaje de unidades sobredistanciadas medidas a niveles crecientes de Phigh
hasta la finalización del estudio un promedio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SDRA

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