Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eit w ArdS dla ustawienia Tcav (badanie EAST) (EAST)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Tomografia impedancyjna (EIT) do ustalania wysokiego ciśnienia u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) podczas wentylacji adaptacyjnej kontrolowanej czasowo (TCAV).

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to ciężka postać ostrej niewydolności oddechowej. Postępowanie terapeutyczne opiera się obecnie na leczeniu przyczyny ARDS i wentylacji mechanicznej dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEEP). Inną strategią, którą można zastosować, jest metoda wentylacji adaptacyjnej kontrolowanej czasowo (TCAV), oparta na wentylacji z wykorzystaniem trybu wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV).

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) umożliwia indywidualne, nieinwazyjne, w czasie rzeczywistym, przyłóżkowe i wolne od promieniowania obrazowanie przednio-tylnego odcinka prawego i lewego płuca, z globalną i regionalną analizą dynamiczną.

Celem badania jest ocena EIT pod kątem PHigh miareczkowania TCAV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to ciężka postać ostrej niewydolności oddechowej, w przypadku której śmiertelność w najcięższych postaciach sięga 35%. Postępowanie terapeutyczne opiera się obecnie na leczeniu przyczyny ARDS i wentylacji mechanicznej dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEEP). Inną strategią, którą można zastosować, jest metoda wentylacji adaptacyjnej kontrolowanej czasowo (TCAV), oparta na wentylacji z wykorzystaniem trybu wentylacji z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV).

Metoda TCAV opiera się na przedłużonym THigh ustawionym na stałe ciśnienie, tworząc ciągłą fazę dodatniego ciśnienia związaną z krótkim uwolnieniem podczas TLoow, umożliwiając eliminację dwutlenku węgla i utworzenie wewnętrznego PEEP. Przy długiej fazie wysokiego ciśnienia metoda ta może skutkować lepszą rekrutacją, ale może również narazić pacjenta na nadmierne rozciągnięcie. Chociaż ustawienie Tlow jest dobrze zdefiniowane, poziom PHigh nie jest ustandaryzowany.

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) umożliwia indywidualne, nieinwazyjne, w czasie rzeczywistym, przyłóżkowe i wolne od promieniowania obrazowanie przednio-tylnego odcinka prawego i lewego płuca, z globalną i regionalną analizą dynamiczną. Wyniki ostatnich badań podkreśliły korzyści ze stosowania EIT, zwłaszcza u pacjentów z ARDS, w zakresie zwiększania wartości PEEP podczas wentylacji kontrolowanej objętością.

Do chwili obecnej w żadnym opublikowanym badaniu nie oceniano EIT pod kątem zwiększania dawki PHigh metodą TCAV u pacjentów z ciężkim ARDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
          • Matthieu Koszutski

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesnym umiarkowanym do ciężkiego ARDS, poddawani wentylacji mechanicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim ARDS, wentylowani mechanicznie dłużej niż 24 godziny
  • Niedostateczna sedacja w skali Richmond Rating Scale mniejsza lub równa -2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub automatycznym wszczepialnym defibrylatorem
  • Kobiety w ciąży.
  • Przeciwwskazania do założenia pasa piersiowego (np. niedawna operacja kręgosłupa lub klatki piersiowej)
  • Niedrenowana odma opłucnowa, przetoka oskrzelowo-opłucnowa
  • Niestabilność hemodynamiczna (tj. stosowanie leków wazopresyjnych przy stężeniu > 2 ug.kg.min noradrenaliny)
  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej dłużej niż 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TCAV EIT
Pacjenci z wczesnym ARDS, < 72 godz. wentylacji mechanicznej, pod TCAV od jednej godziny z EIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek upadłych jednostek w EIT
Ramy czasowe: do ukończenia badania średnio 1 dzień
Procent zapadniętych obszarów płuc mierzony przy rosnących poziomach Phigh
do ukończenia badania średnio 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent jednostek przekroczonych
Ramy czasowe: do ukończenia badania średnio 1 dzień
Procent przekroczonych jednostek mierzony przy rosnących poziomach Phigh
do ukończenia badania średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj