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Eit em ArdS para configuração Tcav (estudo EAST) (EAST)

6 de maio de 2024 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Tomografia de impedância elétrica (TIE) para ajuste de alta pressão em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA) em ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV).

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma grave de insuficiência respiratória aguda. O manejo terapêutico atualmente baseia-se no tratamento da causa da SDRA e na ventilação mecânica com pressão expiratória positiva (PEEP). Outra estratégia que pode ser utilizada é o método de ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV), baseado na ventilação usando o modo de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV).

A tomografia de impedância elétrica (TIE) permite imagens individuais, não invasivas, em tempo real, à beira do leito e sem radiação, de uma seção anteroposterior dos pulmões direito e esquerdo, com análises dinâmicas globais e regionais.

O objetivo do estudo é avaliar a TIE para titulação PHigh de TCAV.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma grave de insuficiência respiratória aguda com taxa de mortalidade de até 35% para as formas mais graves. O manejo terapêutico atualmente baseia-se no tratamento da causa da SDRA e na ventilação mecânica com pressão expiratória positiva (PEEP). Outra estratégia que pode ser utilizada é o método de ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV), baseado na ventilação usando o modo de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV).

O método TCAV é baseado em um THigh prolongado ajustado a uma pressão constante, criando uma fase de pressão positiva contínua associada a uma breve liberação durante um TBaixo permitindo a eliminação de dióxido de carbono e a criação de uma PEEP intrínseca. Com uma fase longa de alta pressão, este método pode resultar num melhor recrutamento, mas também pode expor o paciente a distensão excessiva. Embora a configuração TBaixo esteja bem definida, o nível de PHigh não é padronizado.

A tomografia de impedância elétrica (TIE) permite imagens individuais, não invasivas, em tempo real, à beira do leito e sem radiação, de uma seção anteroposterior dos pulmões direito e esquerdo, com análises dinâmicas globais e regionais. Resultados de estudos recentes destacaram os benefícios da TIE, especialmente para pacientes com SDRA, na titulação da PEEP em ventilação controlada por volume.

Até o momento, nenhum estudo publicado avaliou a TIE para titulação elevada de P usando o método TCAV em pacientes com SDRA grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contato:
          • Matthieu Koszutski

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SDRA precoce moderada a grave sob ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SDRA moderada a grave com mais de 24 horas de ventilação mecânica
  • Sob sedação com Escala de Avaliação de Richmond menor ou igual a -2.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com marca-passo ou desfibrilador automático implantável
  • Mulheres grávidas.
  • Contra-indicações para colocação de cinto torácico (por exemplo, cirurgia recente na coluna vertebral ou torácica)
  • Pneumotórax não drenado, fístula broncopleural
  • Instabilidade hemodinâmica (ou seja, uso de vasopressores > 2 ug.kg.min de norepinefrina)
  • Pacientes em ventilação mecânica por mais de 7 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TCAV EIT
Pacientes com SDRA precoce, < 72h de ventilação mecânica, em uso de TCAV desde uma hora com TIE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de unidades colapsadas no EIT
Prazo: até a conclusão do estudo em média 1 dia
Porcentagem de áreas pulmonares colapsadas medidas em níveis crescentes de Phigh
até a conclusão do estudo em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de unidades superdimensionadas
Prazo: até a conclusão do estudo em média 1 dia
Porcentagem de unidades sobredimensionadas medidas em níveis crescentes de Phigh
até a conclusão do estudo em média 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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