- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06408272
Eit em ArdS para configuração Tcav (estudo EAST) (EAST)
Tomografia de impedância elétrica (TIE) para ajuste de alta pressão em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA) em ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV).
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma grave de insuficiência respiratória aguda. O manejo terapêutico atualmente baseia-se no tratamento da causa da SDRA e na ventilação mecânica com pressão expiratória positiva (PEEP). Outra estratégia que pode ser utilizada é o método de ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV), baseado na ventilação usando o modo de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV).
A tomografia de impedância elétrica (TIE) permite imagens individuais, não invasivas, em tempo real, à beira do leito e sem radiação, de uma seção anteroposterior dos pulmões direito e esquerdo, com análises dinâmicas globais e regionais.
O objetivo do estudo é avaliar a TIE para titulação PHigh de TCAV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma grave de insuficiência respiratória aguda com taxa de mortalidade de até 35% para as formas mais graves. O manejo terapêutico atualmente baseia-se no tratamento da causa da SDRA e na ventilação mecânica com pressão expiratória positiva (PEEP). Outra estratégia que pode ser utilizada é o método de ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV), baseado na ventilação usando o modo de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV).
O método TCAV é baseado em um THigh prolongado ajustado a uma pressão constante, criando uma fase de pressão positiva contínua associada a uma breve liberação durante um TBaixo permitindo a eliminação de dióxido de carbono e a criação de uma PEEP intrínseca. Com uma fase longa de alta pressão, este método pode resultar num melhor recrutamento, mas também pode expor o paciente a distensão excessiva. Embora a configuração TBaixo esteja bem definida, o nível de PHigh não é padronizado.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) permite imagens individuais, não invasivas, em tempo real, à beira do leito e sem radiação, de uma seção anteroposterior dos pulmões direito e esquerdo, com análises dinâmicas globais e regionais. Resultados de estudos recentes destacaram os benefícios da TIE, especialmente para pacientes com SDRA, na titulação da PEEP em ventilação controlada por volume.
Até o momento, nenhum estudo publicado avaliou a TIE para titulação elevada de P usando o método TCAV em pacientes com SDRA grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Número de telefone: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Matthieu KOSZUTSKI, MD
- Número de telefone: +33383153851
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Contato:
- Matthieu Koszutski
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA moderada a grave com mais de 24 horas de ventilação mecânica
- Sob sedação com Escala de Avaliação de Richmond menor ou igual a -2.
Critério de exclusão:
- Pacientes com marca-passo ou desfibrilador automático implantável
- Mulheres grávidas.
- Contra-indicações para colocação de cinto torácico (por exemplo, cirurgia recente na coluna vertebral ou torácica)
- Pneumotórax não drenado, fístula broncopleural
- Instabilidade hemodinâmica (ou seja, uso de vasopressores > 2 ug.kg.min de norepinefrina)
- Pacientes em ventilação mecânica por mais de 7 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TCAV EIT
Pacientes com SDRA precoce, < 72h de ventilação mecânica, em uso de TCAV desde uma hora com TIE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de unidades colapsadas no EIT
Prazo: até a conclusão do estudo em média 1 dia
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Porcentagem de áreas pulmonares colapsadas medidas em níveis crescentes de Phigh
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até a conclusão do estudo em média 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de unidades superdimensionadas
Prazo: até a conclusão do estudo em média 1 dia
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Porcentagem de unidades sobredimensionadas medidas em níveis crescentes de Phigh
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até a conclusão do estudo em média 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu KOSZUTSKI, MD, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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