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ArdS 中的 Eit 用于 Tcav 设置(EAST 研究) (EAST)

2024年5月6日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

电阻抗断层扫描 (EIT) 用于在时间控制自适应通气 (TCAV) 上对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者进行高压设置。

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种严重的急性呼吸衰竭。 目前的治疗管理基于ARDS病因的治疗以及呼气正压(PEEP)机械通气。 可以使用的另一种策略是基于使用气道压力释放通气(APRV)模式进行通气的时间控制自适应通气(TCAV)方法。

电阻抗断层扫描 (EIT) 可以对左右肺前后段进行个体化、非侵入性、实时、床边、无辐射成像,并进行全局和区域动态分析。

本研究的目的是评估 TCAV PHigh 滴定的 EIT。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种严重的急性呼吸衰竭,最严重的死亡率高达 35%。 目前的治疗管理基于ARDS病因的治疗以及呼气正压(PEEP)机械通气。 可以使用的另一种策略是基于使用气道压力释放通气(APRV)模式进行通气的时间控制自适应通气(TCAV)方法。

TCAV 方​​法基于在恒定压力下设置的延长 THigh,创建一个连续正压阶段,并在 TLow 期间短暂释放,从而消除二氧化碳并产生内在 PEEP。 对于较长的高压阶段,该方法可以导致更好的复张,但也可能使患者面临过度扩张。 虽然 TLow 设置已明确定义,但 PHigh 的级别并未标准化。

电阻抗断层扫描 (EIT) 可以对左右肺前后段进行个体化、非侵入性、实时、床边、无辐射成像,并进行全局和区域动态分析。 最近的研究结果强调了 EIT 的好处,特别是对于 ARDS 患者在容量控制通气中滴定 PEEP 的好处。

迄今为止,尚无已发表的研究评估使用 TCAV 方​​法对严重 ARDS 患者进行 PHigh 滴定的 EIT。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nancy、法国、54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • 接触:
          • Matthieu Koszutski

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受机械通气治疗的早期中重度 ARDS 患者

描述

纳入标准:

  • 机械通气超过24小时的中重度ARDS患者
  • 处于镇静状态,里士满评定量表小于或等于 -2。

排除标准:

  • 装有起搏器或自动植入式除颤器的患者
  • 孕妇。
  • 放置胸带的禁忌症(例如最近进行过脊柱或胸部手术)
  • 不引流气胸、支气管胸膜瘘
  • 血流动力学不稳定(即使用去甲肾上腺素 > 2 ug.kg.min 的升压药)
  • 接受机械通气超过 7 天的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
TCAV EIT
早期 ARDS 患者,机械通气 < 72 小时,自 EIT 一小时起接受 TCAV。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
企业所得税倒闭单位的百分比
大体时间:平均 1 天完成学习
在 Phigh 水平增加时测量的肺塌陷面积百分比
平均 1 天完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超长单位百分比
大体时间:平均 1 天完成学习
在 Phigh 水平不断增加的情况下测量的超远单位百分比
平均 1 天完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthieu KOSZUTSKI, MD、CHRU NANCY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022PI097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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