チックに対するマインドフルネスに基づく介入の遠隔配信 (MBIT)
2026年5月7日 更新者：Johns Hopkins University
この調査研究は、トゥレット症候群または持続性チック障害（総称してTS）を持つ個人に対するマインドフルネスに基づくチック介入（MBIT）とリラクゼーションと支持療法を伴う心理教育（PRST）を比較するために行われています。
研究者らは、この情報が TS 患者に対する現在の治療法を改善するために使用されることを望んでいます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
トゥレット症候群およびその他の持続性チック障害 (総称して TS) は、小児期に発症し、人口の約 1% が罹患している状態です。 TS患者は、運動チックや音声チックに加えて、苦痛な体性感覚（つまり、予兆衝動）を経験し、不安障害、うつ病、強迫性障害（OCD）、ADHDなどの精神的健康状態を併発します。 チックおよび併発症状は、TS 患者に、生活領域（身体的、社会的、学問的、職業的、感情的、家族的など）にわたる重大な苦痛と障害を引き起こします。 TSには、行動療法と薬物療法という2つの科学的根拠に基づいた治療法が存在します。 行動療法 [習慣逆転トレーニング (HRT) またはチックに対する包括的行動介入 (CBIT) と呼ばれることが多い] は、チックの症状の重症度を軽減することが証明されており、副作用のリスクが低い、科学的根拠に基づいた治療です。 。 行動療法は TS に対する第一選択の介入として認識されていますが、この科学的根拠に基づいた治療に反応する成人 TS は 40% 未満です。 さらに、現在の行動介入はTSの成人には利用できないことが多い。 チック管理のための薬物療法（抗精神病薬など）は効果的であることが示されていますが、これらの治療法には健康に悪影響を及ぼす副作用が生じる可能性があります。 したがって、チックの重症度を軽減するのに効果的で、併発疾患に有益で、健康への悪影響がほとんどないTS患者の成人に対する新しい治療法が非常に必要とされている。 マインドフルネスに基づいた介入は、さまざまな神経精神疾患を持つ成人にとって有益であることが証明されています。 研究者らのこれまでの研究に基づいて、研究者らは、マインドフルネスに基づくチック症介入（MBIT）が成人のTS患者にとって有益であると信じている。
このプロジェクトは、150人のTS患者を対象に、マインドフルネスに基づくチックに対する介入（MBIT）とリラクゼーションと支持療法を伴う心理教育（PRST）の有効性を比較するランダム化対照試験（RCT）である。 すべての介入と評価は、安全な遠隔医療サービス プラットフォームとオンライン電子データ キャプチャ システムを使用してリモートで提供されます。 治療状態をマスクした独立評価者 (IE) が、治療期間および追跡期間中のすべての評価を実施します。 研究者らは、MBITがチックの重症度を軽減するメカニズムをテストし、「全人的な治療」に向けて、一般的に併発する精神症状や生活の質の障害に対するPRSTと比較したMBITの有効性を調べる予定である。 最後に、研究者らは、チックの重症度、チック関連障害、併発する精神症状、生活の質に焦点を当て、6か月の追跡期間にわたってMBITによる持続的な治療改善を調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Browning
- 電話番号：443-300-8836
- メール：mbit@jh.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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コンタクト：
- Joseph F McGuire, PhD
- 電話番号：443-300-8836
- メール：mbit@jh.edu
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主任研究者：
- Joseph F. McGuire, PhD
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副調査官：
- Hannah Reese, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 構造化された臨床面接で、トゥレット症候群または持続性運動障害または音声チック障害の一次診断または副一次診断の診断基準を満たす。
- YGTSS合計チックスコア>14（運動チックおよび音声チックが存在する場合）または>10（運動チックまたは音声チックのみが存在する場合）によって証明されるように、チックの重症度が中等度以上である。
- 研究参加の8週間前に投薬を行っていない、および/または安定した用量の精神科薬を服用している。
- -非TS状態に対する心理療法に従事していない、および/または研究参加前6か月間安定した治療コースを受けている
- 英語が流暢であること。
- スマートフォンやタブレットにアクセスできること。
除外基準:
- 物質使用障害、精神病、躁病、または別の形態のケアを必要とする別の状態の現在の診断;
- 現在の重度の自殺/殺人願望および/または医療介入を必要とする自傷行為。
- TSに対する同時心理療法。
- マインドフルネスや瞑想に関するこれまでの広範な経験。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくチック介入（MBIT）
これは、遠隔医療を通じて提供される 8 週間のマインドフルネスに基づくグループ介入です。
それは、マインドフルネスと瞑想の実践、教訓、探求、ディスカッション、毎週の治療演習と課題（つまり、宿題）で構成されます。
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瞑想やその他のマインドフルネスの実践を通じて、チックへの衝動への意識を高め、それらの衝動と異なる関係を築くことに焦点を当てた心理的介入
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アクティブコンパレータ：リラクゼーションと支持療法を伴う心理教育 (PRST)
これは、遠隔医療を通じて提供される 8 週間の教育および支持療法のグループ介入です。
それは、心理教育、リラクゼーション、ディスカッション、毎週の治療演習と課題 (つまり、宿題) で構成されます。
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チックについてさらに学び、チックに対処するためのさまざまな戦略（リラクゼーション、効果的なコミュニケーションなど）を実践し、チックのある人がよく経験する課題について話し合うことに焦点を当てた心理的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) 合計チック重症度スコア
時間枠：スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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YGTSS は、臨床医が実施するチック症状の重症度 (0 ～ 50) および機能障害 (0 ～ 50) の尺度です。
スコアが大きいほど、重症度および/または障害が大きいことを反映します。
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スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体の印象の重症度と改善の尺度 (CGI-S および CGI-I)
時間枠：スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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参加者が治療反応者とみなされるためには、1 (病気ではない、または非常に改善) または 2 (精神疾患の境界線またはかなり改善) のスコアを取得する必要があります。
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スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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成人チックに関するアンケート (ATQ)
時間枠：スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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ATQ スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
過去 1 週間に発生した各チックの重症度スコアは、頻度スコア (0 ～ 4、最悪の 4 つ、「日中ほぼ常に」発生) と強度スコア (0 ～ 4、最悪の 4 つ) の合計です。 。
ATQ 重症度スコアは、過去 1 週間に存在した最大 27 件のチックそれぞれの重症度スコアの合計です。
ATQ の最小重症度スコアは 0 で、過去 1 週間にチックが存在しなかったことを示します。
ATQ で示される最大の重大度スコアは 216 で、リストされている 27 種類のそれぞれのチックが過去 1 週間に存在し、それぞれの項目重大度スコアが 8 = 4 + 4 であることを示しています。
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スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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エールブラウン強迫性スケール II
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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臨床医が実施する OCD 重症度の尺度で、良好な心理測定特性が示されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 で、合計スコアが大きいほど重症度が高くなります。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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注意欠陥多動性評価スケール (ADHD-RS)
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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ADHD 重症度の自己報告尺度であり、TS 研究で良好な心理測定特性が示されています。
合計スコアは 0 ～ 72 の範囲であり、スコアが大きいほど ADHD の重症度が高いことを示します。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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うつ病の症状の重症度の自己報告尺度 (範囲: 0 ～ 27)。総スコアが大きいほどうつ病の重症度が高くなります。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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チックスケールへの予兆衝動（PUTS）
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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予兆衝動の自己報告尺度 (範囲: 0 ～ 36)。総スコアが大きいほど、予兆衝動が大きいことを反映します。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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各項目は 1 ～ 5 のスケールで評価され、1 = まったく当てはまらない、または非常にまれに当てはまります、5 = 非常に頻繁に当てはまります、または常に当てはまります。回答は合計され、39 (項目数) で除算されます。
FFMQ のスコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いこと (より良い結果) を反映します。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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顧客満足度アンケート
時間枠：治療後（9週目）
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治療サービスに対するクライアントの満足度を評価する 8 項目の自己申告尺度。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲です。
合計スコアが大きいほど、サービスに対する満足度が高くなります
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治療後（9週目）
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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測定範囲は 26 から 130 で、スコアが高いほど自分への思いやりのレベルが高いことを示します。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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感情反応性指数
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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感情反応性の 6 項目スケール。0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど感情反応性が高いことを反映します。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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簡単な過敏性テスト
時間枠：ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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イライラ度の 5 項目の自己申告尺度。5 ～ 30 の範囲であり、スコアが大きいほどイライラ性が高いことを反映します。
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ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月の追跡調査上昇（35週目）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個別化された前兆衝動からチックスケール (I-PUTS)
時間枠：スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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I-PUTS は、YGTSS 症状チェックリストと同等の臨床医が管理するスケールです。
臨床医は、過去 1 週間に発生した各チックの予兆衝動を評価します。
衝動は頻度 (1 ～ 4) と強度 (1 ～ 4) の次元で評価され、頻度と強度が合計されて前兆衝動の合計重症度スコアが作成されます。
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スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS)
時間枠：スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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うつ病不安ストレススケール (DASS) は、うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度です。
21 項目は 0 ～ 2 のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 42 の範囲になります。
スコアが大きいほど、症状の重症度が悪化していることを反映します。
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スクリーニング、ベースライン（第0週）、治療中期（第5週）、治療後（第9週）、1か月の追跡調査（第13週）、3か月の追跡調査（第22週）、および6か月経過観察（35週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph F McGuire, PhD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Hannah Reese, PhD、Bowdoin College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00413599
- R01AT012455 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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