远程提供基于正念的抽动干预措施 (MBIT)
2026年5月7日 更新者：Johns Hopkins University
这项研究旨在比较抽动秽语综合征或持续性抽动障碍（统称为 TS）患者的正念抽动干预 (MBIT) 与放松支持疗法 (PRST) 心理教育。
研究人员希望这些信息能够用于改善目前对 TS 患者的治疗。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
抽动秽语综合症和其他持续性抽动障碍（统称为 TS）是一种在儿童时期发病的疾病，影响约 1% 的人口。 除了运动和声音抽动之外，TS 患者还会经历令人痛苦的体感感觉（即预兆冲动）和同时出现的心理健康状况，如焦虑症、抑郁症、强迫症 (OCD) 和 ADHD。 抽动和共病症状会导致 TS 患者在生活领域（例如身体、社交、学术、职业、情感和家庭）出现显着的痛苦和损害。 TS 存在两种基于证据的治疗方法：行为疗法和药物疗法。 行为疗法[通常称为习惯逆转训练 (HRT) 或抽动综合行为干预 (CBIT)] 是一种循证治疗方法，已被证明可以减轻抽动症状的严重程度，并且不良反应的风险较低。 尽管行为疗法被认为是 TS 的一线干预措施，但只有不到 40% 的 TS 成年人对这种循证治疗有反应。 此外，目前的行为干预对于患有 TS 的成年人来说通常是无法获得的。 虽然抽动治疗的药物治疗（例如抗精神病药物）已被证明是有效的，但这些治疗可能会产生不良副作用，对健康造成不利影响。 因此，成人 TS 迫切需要新的治疗方法，能够有效降低抽动的严重程度，对并发病症有益，并且对健康影响很小。 事实证明，基于正念的干预措施对患有各种神经精神疾病的成年人有益。 根据研究者之前的工作，研究者认为基于正念的抽动干预 (MBIT) 对于成人 TS 是有益的。
该项目是一项随机对照试验 (RCT)，将在 150 名患有 TS 的成人中比较基于正念的抽动干预 (MBIT) 与心理教育加放松和支持疗法 (PRST) 的疗效。 所有干预和评估都将使用安全的远程医疗服务平台和在线电子数据采集系统远程提供。 不了解治疗情况的独立评估员 (IE) 将在治疗和随访期间进行所有评估。 研究人员将测试 MBIT 降低抽动严重程度的机制，并检查 MBIT 相对于 PRST 对常见并发精神症状和生活质量损害的功效，以实现“治疗整个人”。 最后，研究人员将探讨 MBIT 在 6 个月的随访期内对治疗的持续改善，重点关注抽动的严重程度、抽动相关的损害、同时发生的精神症状和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Browning
- 电话号码：443-300-8836
- 邮箱：mbit@jh.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
接触：
- Joseph F McGuire, PhD
- 电话号码：443-300-8836
- 邮箱：mbit@jh.edu
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首席研究员：
- Joseph F. McGuire, PhD
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副研究员：
- Hannah Reese, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 在结构化临床访谈中满足抽动秽语综合征或持续性运动或发声抽动障碍的主要或共同主要诊断的诊断标准；
- 具有中度或以上抽动严重程度，由 YGTSS 总抽动评分 >14（当存在运动和发声抽动时）或 >10（当仅存在运动或发声抽动时）证明；
- 参与研究前 8 周未服用任何药物和/或服用稳定剂量的精神药物；
- 未参与非 TS 病症的心理治疗和/或在参与研究前 6 个月内接受稳定的治疗
- 英语流利；
- 可以使用智能手机和/或平板电脑。
排除标准：
- 目前诊断为药物滥用障碍、精神病、躁狂症或其他需要其他形式护理的疾病；
- 目前有严重的自杀/杀人意念和/或自残，需要医疗干预；
- TS 的同步心理治疗；
- 之前有丰富的正念和/或冥想经验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的抽动干预（MBIT）
这是通过远程医疗提供的为期 8 周的基于正念的团体干预。
它包括正念和冥想练习、教学、探究、讨论以及每周的治疗练习和作业（即家庭作业）。
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心理干预，重点是培养对抽动冲动的认识，并通过冥想和其他正念练习与这些冲动建立不同的关系
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有源比较器：放松和支持疗法的心理教育（PRST）
这是通过远程医疗提供的为期 8 周的教育和支持治疗小组干预。
它包括心理教育、放松、讨论以及每周的治疗练习和作业（即家庭作业）。
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心理干预侧重于更多地了解抽动症，练习一系列应对抽动症的策略（例如放松、有效沟通），并讨论抽动症患者通常遇到的挑战。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 抽动严重程度总分
大体时间：筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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YGTSS 是临床医生对抽动症状严重程度 (0-50) 和损伤 (0-50) 进行的测量。
分数越高反映严重程度和/或损伤越严重。
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筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重性和改善的临床总体印象量表（CGI-S 和 CGI-I）
大体时间：筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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为了使参与者被视为治疗反应者，他或她必须获得 1 分（没有生病或有很大改善）或 2 分（处于精神疾病边缘或有很大改善）。
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筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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成人抽动问卷 (ATQ)
大体时间：筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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ATQ 分数越高反映结果越差。
对于过去一周出现的每次抽动，其严重程度评分是其频率评分（0-4、4 最差，“几乎在一天中的所有时间”发生）与其强度评分（0-4、4 最差）的总和。
ATQ 严重性评分是过去一周出现的最多 27 次抽动中每一次的严重性评分的总和。
ATQ 的最低可能严重程度评分为 0，表明过去一周没有出现抽动。
ATQ 上可能的最大严重性评分为 216，表示过去一周出现了列出的 27 种类型的抽动，每种抽动的项目严重性评分为 8 = 4 + 4。
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筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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耶鲁-布朗强迫量表-II
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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临床医生对强迫症严重程度进行的测量，显示出良好的心理测量特性。
总分范围为 0 至 50，总分越高，严重程度越高。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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注意力缺陷多动评定量表 (ADHD-RS)
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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一种 ADHD 严重程度的自我报告测量方法，在 TS 研究中显示出良好的心理测量特性。
总分范围为 0 至 72，分数越高表明 ADHD 的严重程度越高。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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抑郁症状严重程度的自我报告测量（范围：0-27），总分越高反映抑郁严重程度越高。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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抽动预兆冲动量表 (PUTS)
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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预兆冲动的自我报告测量（范围：0-36），总分越高，预兆冲动越大。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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五方面正念问卷（FFMQ）
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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每个项目按 1 到 5 的等级进行评分，1=从不或很少为真，5=经常或总是为真；将响应相加，然后除以 39（项目数）。
FFMQ 得分越高，反映了正念水平越高（更好的结果）。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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客户满意度调查表
大体时间：治疗后（第 9 周）
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评估客户对治疗服务满意度的 8 项自我报告措施。
总分范围为 8 至 32。
总分越高，服务满意度越高
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治疗后（第 9 周）
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自我慈悲量表
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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测量范围从 26 到 130，分数越高表明自我慈悲程度越高
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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情感反应指数
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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情感反应性的 6 项量表，范围为 0-12，分数越高，情感反应性越强。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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简短的烦躁测试
大体时间：基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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烦躁性的五项自我报告测量，范围从 5 到 30，分数越高，说明越烦躁。
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基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访 -向上（第 35 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个性化抽动预兆冲动量表 (I-PUTS)
大体时间：筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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I-PUTS 是临床医生管理的量表，与 YGTSS 症状检查表类似。
临床医生评估过去一周出现的每次抽动是否有先兆冲动。
根据频率 (1-4) 和强度 (1-4) 维度对冲动进行评级，将频率和强度相加，得出预兆冲动严重程度总分
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筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS)
大体时间：筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 是一种自我报告的抑郁、焦虑和压力测量方法。
21个项目的评分范围为0至2，总分范围为0至42。
分数越高反映症状严重程度越差。
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筛查、基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 9 周）、1 个月随访（第 13 周）、3 个月随访（第 22 周）和 6 个月随访（第35周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph F McGuire, PhD、Johns Hopkins University
- 首席研究员：Hannah Reese, PhD、Bowdoin College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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