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Livraison à distance d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les tics (MBIT)

7 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude de recherche vise à comparer une intervention basée sur la pleine conscience pour les tics (MBIT) à la psychoéducation avec relaxation et thérapie de soutien (PRST) pour les personnes atteintes du syndrome de Tourette ou de tics persistants (collectivement TS). L'enquêteur espère que ces informations pourront être utilisées pour améliorer les traitements actuels pour les personnes atteintes de TS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de Gilles de la Tourette et d'autres tics persistants (collectivement appelés TS) sont une affection qui apparaît pendant l'enfance et touche environ 1 % de la population. Parallèlement aux tics moteurs et vocaux, les patients atteints de TS éprouvent des sensations somatosensorielles pénibles (c'est-à-dire des pulsions prémonitoires) et des problèmes de santé mentale concomitants tels que des troubles anxieux, des troubles dépressifs, des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et du TDAH. Les tics et les symptômes comorbides provoquent chez les personnes atteintes de TS une détresse et des déficiences importantes dans tous les domaines de la vie (par exemple physique, social, scolaire, professionnel, émotionnel et familial). Il existe deux traitements fondés sur des preuves pour le TS : la thérapie comportementale et la pharmacothérapie. La thérapie comportementale [souvent appelée entraînement au renversement des habitudes (THS) ou intervention comportementale globale contre les tics (CBIT)] est un traitement fondé sur des données probantes qui réduit la gravité des symptômes des tics et présente un faible risque d'effets indésirables. . Bien que la thérapie comportementale soit reconnue comme une intervention de première intention pour le TS, moins de 40 % des adultes atteints du ST répondent à ce traitement fondé sur des données probantes. De plus, les interventions comportementales actuelles sont souvent inaccessibles aux adultes atteints du ST. Bien que la pharmacothérapie pour la gestion des tics (par exemple, les médicaments antipsychotiques) se soit révélée efficace, ces traitements peuvent avoir des effets secondaires indésirables ayant des conséquences néfastes sur la santé. Il existe donc un besoin crucial de nouveaux traitements pour les adultes atteints de TS qui soient efficaces pour réduire la gravité des tics, bénéfiques pour les affections concomitantes et ayant peu d'effets néfastes sur la santé. Les interventions basées sur la pleine conscience se sont révélées bénéfiques pour les adultes souffrant d'un large éventail de troubles neuropsychiatriques. Sur la base des travaux antérieurs de l'enquêteur, les enquêteurs pensent qu'une intervention basée sur la pleine conscience pour les tics (MBIT) est bénéfique pour les adultes atteints de TS.

Ce projet est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui comparera l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les tics (MBIT) à la psychoéducation avec relaxation et thérapie de soutien (PRST) chez 150 adultes atteints de TS. Toutes les interventions et évaluations seront réalisées à distance à l'aide de plateformes de services de télésanté sécurisées et de systèmes de capture de données électroniques en ligne. Un évaluateur indépendant (IE) masqué par l'état du traitement administrera toutes les évaluations pendant les périodes de traitement et de suivi. Les enquêteurs testeront les mécanismes par lesquels le MBIT réduit la gravité des tics et examinera l'efficacité du MBIT par rapport au PRST pour les symptômes psychiatriques concomitants courants et les déficiences de la qualité de vie - vers « traiter la personne dans son ensemble ». Enfin, les enquêteurs exploreront l'amélioration thérapeutique soutenue du MBIT sur une période de suivi de 6 mois en se concentrant sur la gravité des tics, les déficiences liées aux tics, les symptômes psychiatriques concomitants et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lauren Browning
  • Numéro de téléphone: 443-300-8836
  • E-mail: mbit@jh.edu

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contact:
          • Joseph F McGuire, PhD
          • Numéro de téléphone: 443-300-8836
          • E-mail: mbit@jh.edu
        • Chercheur principal:
          • Joseph F. McGuire, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hannah Reese, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. être âgé de ≥18 ans ;
  2. répondre aux critères diagnostiques pour un diagnostic primaire ou co-primaire du syndrome de Gilles de la Tourette ou d'un trouble persistant de tics moteurs ou vocaux lors d'un entretien clinique structuré ;
  3. avez des tics modérés ou plus sévères, comme en témoigne un score total de tics YGTSS > 14 (lorsque des tics moteurs et vocaux sont présents) ou > 10 (lorsque seuls des tics moteurs ou vocaux sont présents) ;
  4. ne pas prendre de médicaments et/ou prendre une dose stable de médicaments psychiatriques 8 semaines avant la participation à l'étude ;
  5. ne pas suivre une psychothérapie pour des affections non liées au TS et/ou suivre un traitement stable pendant 6 mois avant la participation à l'étude
  6. parler couramment l'anglais;
  7. avoir accès à un téléphone intelligent et/ou une tablette.

Critère d'exclusion:

  1. un diagnostic actuel de trouble lié à l'usage de substances, de psychose, de manie ou d'une autre condition nécessitant une autre forme de soins ;
  2. idées suicidaires/homicides graves et/ou automutilation nécessitant une intervention médicale ;
  3. psychothérapie concomitante pour le TS ;
  4. expérience approfondie préalable en matière de pleine conscience et/ou de méditation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention basée sur la pleine conscience pour les tics (MBIT)
Il s'agit d'une intervention de groupe de 8 semaines basée sur la pleine conscience, dispensée via la télésanté. Il comprend une pratique de pleine conscience et méditative, de la didactique, des enquêtes, des discussions et des exercices et devoirs thérapeutiques hebdomadaires (c'est-à-dire des devoirs).
Intervention psychologique qui vise à cultiver la conscience des envies de tics et à développer une relation différente avec ces pulsions par la méditation et d'autres pratiques de pleine conscience.
Comparateur actif: psychoéducation avec relaxation et thérapie de soutien (PRST)
Il s'agit d'une intervention de groupe éducative et thérapeutique de soutien de 8 semaines dispensée par télésanté. Il comprend de la psychoéducation, de la relaxation, des discussions et des exercices et devoirs thérapeutiques hebdomadaires (c'est-à-dire des devoirs).
Intervention psychologique qui vise à en apprendre davantage sur les tics, à pratiquer une gamme de stratégies pour faire face aux tics (par exemple, relaxation, communication efficace) et à discuter des défis couramment rencontrés par les personnes atteintes de tics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de gravité des tics sur l'échelle mondiale de gravité des tics de Yale (YGTSS)
Délai: Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
Le YGTSS est une mesure administrée par un clinicien de la gravité des symptômes des tics (0-50) et de leur déficience (0-50). Des scores plus élevés reflètent une plus grande gravité et/ou déficience.
Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de gravité et d'amélioration des impressions cliniques globales (CGI-S et CGI-I)
Délai: Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
Pour qu'un participant soit considéré comme répondeur au traitement, il doit recevoir un score de 1 (pas malade ou très amélioré) ou 2 (à la limite d'un trouble mental ou très amélioré).
Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
Questionnaire sur les tics de l'adulte (ATQ)
Délai: Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
Des scores ATQ plus élevés reflètent un pire résultat. Pour chaque tic présent au cours de la semaine écoulée, son score de gravité est la somme de son score de fréquence (0-4, 4 pire, survenant « presque tout le temps dans la journée ») et de son score d'intensité (0-4, 4 pire). . Le score de gravité ATQ est la somme des scores de gravité de chacun des 27 tics présents au cours de la semaine écoulée. Le score de gravité minimum possible à l'ATQ est de 0, ce qui indique qu'aucun tics n'a été présent au cours de la semaine écoulée. Le score de gravité maximum possible sur l'ATQ est de 216, ce qui indique qu'un tic de chacun des 27 types répertoriés était présent au cours de la semaine dernière, chacun avec un score de gravité d'élément de 8 = 4 + 4.
Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
Échelle obsessionnelle compulsive Yale-Brown-II
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Une mesure de la gravité du TOC administrée par un clinicien qui a montré de bonnes propriétés psychométriques. Le score total varie de 0 à 50, un score total plus élevé reflétant une plus grande gravité.
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Échelle d’évaluation du déficit d’attention et d’hyperactivité (ADHD-RS)
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Une mesure d'auto-évaluation de la gravité du TDAH qui a montré de bonnes propriétés psychométriques dans les études TS. Le score total varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du TDAH.
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Une mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes dépressifs (plage : 0 à 27), avec un score total plus élevé reflétant une plus grande gravité dépressive.
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Échelle d’envie prémonitoire à tics (PUTS)
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Une mesure d'auto-évaluation des pulsions prémonitoires (plage : 0 à 36), avec un score total plus élevé reflétant des pulsions prémonitoires plus importantes.
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, 1 = jamais ou très rarement vrai et 5 = très souvent ou toujours vrai ; les réponses sont additionnées puis divisées par 39 (le nombre d'éléments). Des scores plus élevés au FFMQ reflètent un niveau de pleine conscience plus élevé (un meilleur résultat).
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Post-traitement (semaine 9)
Une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments évaluant la satisfaction du client à l'égard des services de traitement. Le score total varie de 8 à 32. Un score total plus élevé correspond à une plus grande satisfaction à l’égard des services
Post-traitement (semaine 9)
Échelle d’auto-compassion
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
La mesure varie de 26 à 130, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Indice de réactivité affective
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Une échelle de réactivité affective en 6 éléments allant de 0 à 12, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande réactivité affective.
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Bref test d'irritabilité
Délai: Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)
Une mesure d'irritabilité auto-évaluée en cinq éléments allant de 5 à 30, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande irritabilité.
Base de référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et suivi à 6 mois. en place (semaine 35)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'envie prémonitoire individualisée de tics (I-PUTS)
Délai: Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
L'I-PUTS est une échelle administrée par un clinicien qui est parallèle à la liste de contrôle des symptômes YGTSS. Le clinicien évalue chaque tic présent au cours de la semaine écoulée à la recherche de pulsions prémonitoires. Les envies sont évaluées en fonction des dimensions de fréquence (1-4) et d'intensité (1-4), la fréquence et l'intensité étant additionnées pour créer un score total de gravité des envies prémonitoires.
Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
Échelle d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) est une mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress. Les 21 items sont notés sur une échelle de 0 à 2, avec un score total allant de 0 à 42. Des scores plus élevés reflètent une gravité plus grave des symptômes.
Dépistage, référence (semaine 0), mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 9), suivi à 1 mois (semaine 13), suivi à 3 mois (semaine 22) et à 6 mois. suivi (semaine 35)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Hannah Reese, PhD, Bowdoin College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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