Tics에 대한 마음챙김 기반 중재의 원격 전달 (MBIT)
2026년 5월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 뚜렛 증후군 또는 지속성 틱 장애(총칭하여 TS)가 있는 개인을 대상으로 틱에 대한 마음챙김 기반 중재(MBIT)를 이완 및 지지 요법이 포함된 심리 교육(PRST)과 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
이 정보가 TS 환자의 현재 치료법을 개선하는 데 사용되는 것이 조사자의 희망입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
뚜렛 증후군 및 기타 지속성 틱 장애(통칭하여 TS)는 아동기에 발병하고 인구의 약 1%에 영향을 미치는 질환입니다. 운동 및 음성 틱과 함께 TS 환자는 고통스러운 체성감각 감각(예: 전조 충동)과 불안 장애, 우울 장애, 강박 장애(OCD) 및 ADHD와 같은 정신 건강 상태를 동시에 경험합니다. 틱 및 동반이환 증상은 TS 환자에게 삶의 영역(예: 신체적, 사회적, 학업, 직업적, 정서적, 가족적) 전반에 걸쳐 심각한 고통과 장애를 유발합니다. TS에는 행동 요법과 약물 요법이라는 두 가지 증거 기반 치료법이 있습니다. 행동 치료[종종 습관 반전 훈련(HRT) 또는 틱에 대한 포괄적인 행동 중재(CBIT)라고도 함]는 틱 증상의 중증도를 줄이는 것으로 입증된 증거 기반 치료법이며 부작용의 위험이 낮습니다. . 행동 치료가 TS에 대한 1차 중재로 인식되고 있지만 TS가 있는 성인의 40% 미만이 이 증거 기반 치료에 반응합니다. 또한 현재의 행동 중재는 TS가 있는 성인이 접근할 수 없는 경우가 많습니다. 틱 관리를 위한 약물요법(예: 항정신병 약물)이 효과적인 것으로 나타났지만, 이러한 치료법은 건강에 해로운 부작용을 가져올 수 있습니다. 따라서, 틱 중증도를 감소시키는 데 효과적이고, 동반 질환에 유익하며, 건강에 유해한 영향이 거의 없는 성인 TS 환자를 위한 새로운 치료법이 절실히 필요합니다. 마음챙김 기반 개입은 다양한 신경정신병적 질환을 앓고 있는 성인에게 유익한 것으로 입증되었습니다. 조사관의 이전 작업을 바탕으로 조사관은 마음챙김 기반 틱 개입(MBIT)이 성인 TS 환자에게 유익하다고 믿습니다.
이 프로젝트는 TS가 있는 성인 150명을 대상으로 틱에 대한 마음챙김 기반 중재(MBIT)와 이완 및 지지 요법을 포함한 심리 교육(PRST)의 효능을 비교할 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 모든 개입과 평가는 안전한 원격 의료 서비스 플랫폼과 온라인 전자 데이터 캡처 시스템을 사용하여 원격으로 제공됩니다. 치료 상태를 숨긴 독립 평가자(IE)가 치료 및 추적 기간 동안 모든 평가를 관리합니다. 연구자들은 MBIT가 틱 중증도를 감소시키는 메커니즘을 테스트하고 "전인적인 치료"에 대한 일반적인 동시 발생 정신과적 증상 및 삶의 질 장애에 대해 PRST에 비해 MBIT의 효능을 조사할 것입니다. 마지막으로 연구자들은 틱 중증도, 틱 관련 손상, 동시에 발생하는 정신과적 증상, 삶의 질에 초점을 맞춰 6개월의 추적 기간 동안 MBIT의 지속적인 치료 개선을 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Browning
- 전화번호: 443-300-8836
- 이메일: mbit@jh.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
연락하다:
- Joseph F McGuire, PhD
- 전화번호: 443-300-8836
- 이메일: mbit@jh.edu
-
수석 연구원:
- Joseph F. McGuire, PhD
-
부수사관:
- Hannah Reese, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 구조화된 임상 인터뷰에서 뚜렛 증후군이나 지속성 운동 장애 또는 음성 틱 장애의 일차 또는 공동 일차 진단을 위한 진단 기준을 충족합니다.
- YGTSS 총 틱 점수 >14(운동 및 음성 틱이 있는 경우) 또는 >10(운동 또는 음성 틱만 있는 경우)로 입증되는 중등도 이상의 틱 심각도를 갖습니다.
- 연구 참여 전 8주 동안 약물 치료를 받지 않고/또는 안정적인 용량의 정신과 약물을 복용해야 합니다.
- TS가 아닌 상태에 대한 심리 치료에 참여하지 않고/하거나 연구 참여 전 6개월 동안 안정적인 치료 과정을 받고 있어야 합니다.
- 영어에 능통하다.
- 스마트폰 및/또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 약물 사용 장애, 정신병, 조증 또는 다른 형태의 치료가 필요한 기타 상태에 대한 현재 진단,
- 현재 심각한 자살/살인 사고 및/또는 의학적 개입이 필요한 자해 사고;
- TS에 대한 동시 심리치료;
- 마음챙김 및/또는 명상에 대한 사전 광범위한 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 틱에 대한 마음챙김 기반 중재(MBIT)
이는 원격 의료를 통해 제공되는 8주간의 마음챙김 기반 그룹 개입입니다.
이는 마음챙김과 명상 연습, 교훈, 탐구, 토론, 주간 치료 연습 및 과제(예: 숙제)로 구성됩니다.
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명상과 기타 마음챙김 수련을 통해 틱 충동에 대한 인식을 키우고 그러한 충동과 다른 관계를 발전시키는 데 초점을 맞춘 심리적 개입
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활성 비교기: 이완 및 지지 요법을 통한 심리 교육(PRST)
이는 원격 의료를 통해 제공되는 8주간의 교육 및 지원 치료 그룹 개입입니다.
이는 심리교육, 휴식, 토론, 주간 치료 연습 및 과제(예: 숙제)로 구성됩니다.
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틱에 대해 더 많이 배우고, 틱에 대처하기 위한 다양한 전략(예: 휴식, 효과적인 의사소통)을 연습하고, 틱 환자가 일반적으로 경험하는 문제에 대해 논의하는 데 초점을 맞춘 심리 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 글로벌 틱 심각도 척도(YGTSS) 총 틱 심각도 점수
기간: 선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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YGTSS는 틱 증상 심각도(0~50)와 손상(0~50)을 측정하기 위해 임상의가 관리하는 척도입니다.
점수가 높을수록 심각도 및/또는 손상이 더 크다는 것을 반영합니다.
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선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도 및 개선의 임상적 전반적 인상 척도(CGI-S 및 CGI-I)
기간: 선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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참가자가 치료 반응자로 간주되려면 해당 참가자는 1점(아프지 않거나 크게 호전됨) 또는 2점(정신병이 있거나 많이 호전됨) 점수를 받아야 합니다.
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선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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성인 틱 설문지(ATQ)
기간: 선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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ATQ 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
지난 주에 나타난 각 틱에 대한 심각도 점수는 빈도 점수(0-4, 최악의 4, "하루 중 거의 항상 발생")와 강도 점수(0-4, 최악의 4)의 합입니다. .
ATQ 심각도 점수는 지난 주에 나타난 최대 27개의 틱 각각에 대한 심각도 점수의 합입니다.
ATQ에서 가능한 최소 심각도 점수는 0이며, 이는 지난 주에 틱이 없었음을 나타냅니다.
ATQ에서 가능한 최대 심각도 점수는 216입니다. 이는 나열된 27개 유형 각각의 틱이 지난 주에 존재했음을 나타내며 각 항목 심각도 점수는 8 = 4 + 4입니다.
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선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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예일-브라운 강박 척도-II
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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임상의가 관리하는 OCD 심각도 측정으로 우수한 정신 측정 특성을 보여줍니다.
총점의 범위는 0~50점이며, 총점이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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주의력 결핍 과잉 행동 평가 척도(ADHD-RS)
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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TS 연구에서 우수한 정신 측정 특성을 보여준 ADHD 심각도에 대한 자가 보고 측정입니다.
총점의 범위는 0~72점이며, 점수가 높을수록 ADHD의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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우울증 증상 심각도(범위: 0-27)에 대한 자가 보고 측정으로, 총 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높습니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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틱 스케일에 대한 예감 충동(PUTS)
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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예감 충동에 대한 자가 보고 척도(범위: 0-36). 예감 충동이 높을수록 총점이 더 높을수록 좋습니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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각 항목은 1~5점 척도로 평가되며 1=전혀 그렇지 않음 또는 매우 드물게 사실이고 5=매우 자주 또는 항상 사실임; 응답을 합산한 다음 39(항목 수)로 나눕니다.
FFMQ의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것(더 나은 결과)을 반영합니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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고객 만족도 설문지
기간: 치료 후(9주차)
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치료 서비스에 대한 고객의 만족도를 평가하는 8개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점은 8점부터 32점까지입니다.
총점이 높을수록 서비스 만족도가 높아집니다.
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치료 후(9주차)
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자기 연민 척도
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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측정 범위는 26~130점이며, 점수가 높을수록 자기연민 수준이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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정서적 반응성 지수
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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0~12점 범위의 6개 항목으로 구성된 정서적 반응성 척도로, 점수가 높을수록 더 큰 정서적 반응성을 반영합니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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간단한 과민성 테스트
기간: 베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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과민성에 대한 5개 항목 자가 보고 측정으로 5~30점 범위로, 점수가 높을수록 과민성이 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주), 6개월 추적 위로 (35주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-PUTS(틱 척도에 대한 개별화된 전조 충동)
기간: 선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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I-PUTS는 YGTSS 증상 체크리스트와 유사한 임상의가 관리하는 척도입니다.
임상의는 예감 충동에 대해 지난 주에 나타난 각 틱을 평가합니다.
충동은 빈도(1~4)와 강도(1~4) 차원으로 평가되며, 빈도와 강도를 합산하여 총 전조 충동 심각도 점수가 생성됩니다.
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선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자가 보고 척도입니다.
21개 항목은 0~2점으로 평가되며 총점은 0~42점입니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 더 나쁘다는 것을 반영합니다.
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선별검사, 기준선(0주), 치료 중간(5주), 치료 후(9주), 1개월 추적(13주), 3개월 추적(22주) 및 6개월 후속조치(35주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Hannah Reese, PhD, Bowdoin College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00413599
- R01AT012455 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .