EVOC - 肥満および心代謝性疾患におけるEV (EVOC)
肥満および心臓代謝性疾患（EVOC）における細胞外小胞シグナル伝達
この観察研究の目的は、心臓、肝臓、脂肪組織からの分子シグナルが心血管疾患のリスクに及ぼす影響、および II 型糖尿病と心臓、血管、代謝に影響を与える疾患 (心臓代謝性疾患) の提示を研究することです。 具体的には、重要な分子積荷を含む細胞表面から放出される小さな嚢である細胞外小胞（EV）の内容と機能に焦点を当てています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 脂肪組織EVはどのような分子貨物を運ぶのでしょうか?
- これらの貨物は心臓や肝臓の機能にどのような影響を与えるのでしょうか?
- EV 含有量の変化は、体重減少に伴う心機能や肥満に関連していますか?
脂肪組織からの組織サンプルと血液サンプルは、肥満患者の減量手術を受ける患者から収集されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の主な臨床目的は、脂肪組織から心臓、肝臓、脳への分子シグナルが、肥満、II型糖尿病、心臓、血管、代謝に影響を与えるその他の代謝疾患における心血管疾患のリスクに及ぼす影響を研究することです（心臓代謝性疾患）。 具体的には、重要な分子積荷を含む細胞表面から放出される小さな嚢である細胞外小胞（EV）の内容と機能に焦点を当てています。 この仮説は、腹部臓器の周囲に位置する代謝活性な脂肪組織 (内臓脂肪組織) に由来する EV は、皮膚の直下に位置する非代謝活性な脂肪組織 (皮下脂肪組織) に由来するものとは異なる積荷を有しており、これらの積荷は他の臓器の機能に影響を与えます。 さらに、内臓脂肪EVは循環血漿中にも存在し、肥満手術後に患者が代謝的に健康になるにつれてその内容が変化するという仮説を立てています。
患者の同意を得た後、胃バイパス減量手術中に内臓脂肪組織、皮下脂肪組織、血液のサンプルを採取します。 これらのサンプルは研究室に持ち込まれ、そこで EV 用に処理されます。 対象者の病歴と記録も追跡されます。 オプションの二次採血は、手術後 3 か月後または 24 か月以内に採取できます。
収集後、サンプルは処理のためにPIの研究室に運ばれます。 サンプルは、タンパク質、細胞外またはエキソソーム RNA、組織 RNA (白血球/軟膜など)、および/または代謝産物の特性評価を受けます。 トラスクリプトーム解析およびプロテオーム解析を実行して、タンパク質および RNA 発現の違いを決定します。 EVは皮下脂肪組織と内臓脂肪組織から抽出され、実験室環境で作製された心筋細胞や肝臓オンチップ細胞の治療に使用される。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Saumya Das, MD, PhD
- 電話番号：617-724-4500
- メール：SDAS@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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主任研究者：
- Saumya Das, MD/PhD
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コンタクト：
- Clinical Research Coordinator
- 電話番号：617-643-9621
- メール：cazzam@mgh.harvard.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 肥満 (BMI>/=30 kg/m2; 肥満/肥満手術グループの場合)
- 30 人の患者の場合、追加の基準は前糖尿病または糖尿病の存在 (HgbA1c > 5.7 および空腹時血糖 > 100) となります。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 妊娠（患者の病歴から判断）
- 心筋梗塞または心臓弁膜症の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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減量手術
減量手術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪 (脂肪) 組織由来の細胞外小胞 (EV) の内部の内容は何ですか?
時間枠：2年
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研究スタッフは、肥満患者の減量手術時に採取した脂肪サンプルからEVを取得することを目指している。
収集されたEVのカーゴ内の遺伝子の活性は、RNA配列決定とタンパク質含有量分析を使用して評価されます。
コンピューター技術を利用して実行される統計分析により、心臓および肝臓組織への分子伝達経路のステップとなる可能性のある、差次的に発現されたカーゴが得られます。
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2年
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細胞外小胞 (EV) の内容物は心臓および肝臓の機能にどのような影響を与えますか?
時間枠：2年
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この研究では、顕微鏡、遺伝子発現、心筋細胞の電気的特性の評価を使用して、3D臓器オンチップ（肝臓オンチップ）上の内臓および皮下脂肪組織と心臓の筋肉細胞（心筋細胞）からのEVの機能的役割を調べる予定です。
レシピエント細胞の遺伝子発現の変化は、結果 1 で発見された内容と相関すると予測されます。
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2年
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細胞外小胞（EV）含有量の変化は、体重減少に伴う心機能や肥満に関連していますか？
時間枠：2年
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脂肪組織から収集されたEVは血液中に存在し、食物をエネルギーに変える脂肪細胞の活動を測定するための低侵襲な方法を提供します。
血液中の血漿から採取されたEVの含有量と、目的1の脂肪組織EVに関連する含有量が、体重減少に伴ってどのように変化するかを評価することを目的としています。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病または前糖尿病の存在は細胞外小胞の RNA 含有量をどのように変化させるのでしょうか?
時間枠：2年
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脂肪サンプルは、減量手術時の被験者の糖尿病の有無、前糖尿病、および糖尿病の有無に基づいて分類されます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Saumya Das, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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