EVOC - Vehículos eléctricos en la obesidad y las enfermedades cardiometabólicas (EVOC)
Señalización de vesículas extracelulares en obesidad y enfermedades cardiometabólicas (EVOC)
El objetivo de este estudio observacional es investigar el impacto de las señales moleculares del corazón, hígado y tejido adiposo sobre el riesgo de enfermedades cardiovasculares, y la presentación de Diabetes Tipo II y enfermedades que afectan el corazón, los vasos sanguíneos y el metabolismo (Enfermedad Cardiometabólica). Específicamente, la atención se centra en el contenido y la función de las vesículas extracelulares (VE), pequeños sacos liberados de la superficie de una célula que contienen una carga molecular importante. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué carga molecular transportan los vehículos eléctricos de tejido adiposo?
- ¿Cómo afectan estas cargas a la función cardíaca y hepática?
- ¿Los cambios en el contenido de EV están relacionados con la función cardíaca y la adiposidad con la pérdida de peso?
Se recolectarán muestras de tejido adiposo y muestras de sangre de pacientes sometidos a cirugía bariátrica para bajar de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo clínico principal de esta investigación es estudiar el impacto de las señales moleculares del tejido adiposo al corazón, hígado y cerebro sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular en la obesidad, diabetes tipo II y otras enfermedades metabólicas que afectan el corazón, los vasos sanguíneos y el metabolismo ( Enfermedad Cardiometabólica). Específicamente, la atención se centra en el contenido y la función de las vesículas extracelulares (VE), pequeños sacos liberados de la superficie de una célula que contienen una carga molecular importante. La hipótesis es que los EV derivados del tejido adiposo metabólicamente activo ubicado alrededor de los órganos abdominales (tejido adiposo visceral) tienen una carga diferente a los derivados del tejido adiposo no metabólicamente activo ubicado directamente debajo de la piel (tejido adiposo subcutáneo), y que estas cargas afectar la función de otros órganos. Además, planteamos la hipótesis de que los vehículos eléctricos adiposos viscerales también están presentes en el plasma en circulación y que el contenido cambia a medida que los pacientes se vuelven metabólicamente sanos después de la cirugía bariátrica.
Después de obtener el consentimiento del paciente, se recolectarán muestras de tejido adiposo visceral, tejido adiposo subcutáneo y sangre durante la cirugía de pérdida de peso mediante bypass gástrico. Estas muestras se llevarán al laboratorio donde se procesarán para vehículos eléctricos. También se seguirán el historial y los registros médicos del sujeto. Se puede realizar una extracción de sangre secundaria opcional 3 meses después de la cirugía o dentro de los 24 meses.
Después de la recolección, las muestras se llevarán al laboratorio del IP para su procesamiento. Las muestras se caracterizarán en busca de proteínas, ARN extracelulares o exosomales, ARN tisulares (p. ej., leucocitos/capa leucocitaria) y/o metabolitos. Se realizará un análisis transcriptómico y proteómico para determinar diferencias en la expresión de proteínas y ARN. Los vehículos eléctricos se extraerán del tejido adiposo subcutáneo y visceral y se utilizarán para tratar células del músculo cardíaco y células del hígado en un chip que se han producido en un laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saumya Das, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-724-4500
- Correo electrónico: SDAS@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Investigador principal:
- Saumya Das, MD/PhD
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Contacto:
- Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 617-643-9621
- Correo electrónico: cazzam@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Obesidad (IMC>/=30 kg/m2; para grupo de obesidad/cirugía bariátrica)
- Para 30 pacientes, los criterios adicionales serán la presencia de prediabetes o diabetes (HgbA1c> 5,7 y glucosa en sangre en ayunas> 100).
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazo (según lo determinado por el historial del paciente)
- Historia clínica previa de infarto de miocardio o valvulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía Bariátrica
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son los contenidos dentro de las vesículas extracelulares (VE) derivadas del tejido graso (adiposo)?
Periodo de tiempo: 2 años
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El personal del estudio tiene como objetivo obtener EV de muestras de grasa obtenidas en el momento de la cirugía bariátrica para bajar de peso.
La actividad de los genes dentro de la carga de los vehículos eléctricos recolectados se evalúa mediante secuenciación de ARN y análisis del contenido de proteínas.
Un análisis estadístico realizado utilizando tecnología informática nos proporcionará una carga expresada diferencialmente que puede ser un paso en la vía de comunicación molecular con los tejidos del corazón y el hígado.
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2 años
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¿Cómo afecta el contenido de las vesículas extracelulares (VE) a la función cardíaca y hepática?
Periodo de tiempo: 2 años
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El estudio analizará el papel funcional de los vehículos eléctricos del tejido adiposo visceral y subcutáneo en un órgano tridimensional en un chip (hígado en un chip) y las células del músculo cardíaco (cardiomiocitos) mediante microscopios, expresión genética y una evaluación de las propiedades eléctricas de los cardiomiocitos.
Se predice que los cambios en la expresión genética de la célula receptora se correlacionarán con los contenidos descubiertos en el Resultado 1.
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2 años
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¿Los cambios en el contenido de vesículas extracelulares (EV) están relacionados con la función cardíaca y la adiposidad con la pérdida de peso?
Periodo de tiempo: 2 años
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Los vehículos eléctricos recolectados del tejido adiposo están presentes en la sangre y proporcionan un método mínimamente invasivo para determinar la actividad de las células grasas para convertir los alimentos en energía.
Nuestro objetivo es evaluar cómo el contenido de EV recolectados del plasma dentro de la sangre y el contenido relacionado con los EV del tejido graso del Objetivo 1 cambian con la pérdida de peso.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo altera la presencia de diabetes o prediabetes el contenido de ARN de las vesículas extracelulares?
Periodo de tiempo: 2 años
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Las muestras de grasa se clasificarán según la presencia de diabetes, prediabetes y ausencia de diabetes del sujeto en el momento de la cirugía de pérdida de peso.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saumya Das, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P002665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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