EVOC – ЭВ при ожирении и кардиометаболических заболеваниях (EVOC)
Передача сигналов внеклеточных везикул при ожирении и кардиометаболических заболеваниях (EVOC)
Целью этого наблюдательного исследования является изучение влияния молекулярных сигналов от сердца, печени и жировой ткани на риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также представление о диабете II типа и заболеваниях, влияющих на сердце, кровеносные сосуды и обмен веществ (кардиометаболические заболевания). В частности, основное внимание уделяется содержанию и функциям внеклеточных везикул (ВВ), небольших мешочков, выделяющихся с поверхности клетки и содержащих важный молекулярный груз. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какой молекулярный груз несут ЭМ жировой ткани?
- Как эти грузы влияют на функцию сердца и печени?
- Связаны ли изменения содержания ЭВ с сердечной функцией и ожирением при потере веса?
Образцы тканей жировой ткани и образцы крови будут взяты у пациентов, перенесших бариатрическую операцию по снижению веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная клиническая цель этого исследования — изучить влияние молекулярных сигналов от жировой ткани к сердцу, печени и мозгу на риск сердечно-сосудистых заболеваний при ожирении, диабете II типа и других метаболических заболеваниях, которые влияют на сердце, кровеносные сосуды и обмен веществ. Кардиометаболические заболевания). В частности, основное внимание уделяется содержанию и функциям внеклеточных везикул (ВВ), небольших мешочков, выделяющихся с поверхности клетки и содержащих важный молекулярный груз. Гипотеза состоит в том, что ЭВ, полученные из метаболически активной жировой ткани, расположенной вокруг органов брюшной полости (висцеральная жировая ткань), имеют другой груз, чем те, которые получены из неметаболически активной жировой ткани, расположенной непосредственно под кожей (подкожная жировая ткань), и что эти грузы влияют на функцию других органов. Кроме того, мы предполагаем, что ЭВ висцеральной жировой ткани также присутствуют в циркулирующей плазме и что их содержание меняется по мере того, как пациенты становятся метаболически здоровыми после бариатрической операции.
После получения согласия пациента во время операции по снижению веса желудочного шунтирования будут взяты образцы висцеральной жировой ткани, подкожной жировой ткани и крови. Эти образцы будут доставлены в лабораторию, где они будут обработаны для электромобилей. Также будут проверены история болезни и записи субъекта. Необязательный вторичный анализ крови может быть взят через 3 месяца после операции или в течение 24 месяцев.
После сбора пробы будут доставлены в лабораторию ГУ для обработки. Образцы будут подвергнуты характеристике на наличие белков, внеклеточных или экзосомальных РНК, тканевых РНК (например, лейкоцитарной/лейкоцитарной пленки) и/или метаболитов. Траскриптомный и протеомный анализ будет проведен для определения различий в экспрессии белка и РНК. ЭВ будут извлечены из подкожной и висцеральной жировой ткани и использованы для лечения клеток сердечной мышцы и клеток печени на чипе, полученных в лабораторных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saumya Das, MD, PhD
- Номер телефона: 617-724-4500
- Электронная почта: SDAS@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Saumya Das, MD/PhD
-
Контакт:
- Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 617-643-9621
- Электронная почта: cazzam@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 18 годам
- Ожирение (ИМТ>/=30 кг/м2; для группы ожирения/бариатрической хирургии)
- Для 30 пациентов дополнительными критериями будут наличие предиабета или диабета (HgbA1c > 5,7 и уровень глюкозы в крови натощак > 100).
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременность (согласно анамнезу пациента)
- Предшествующая клиническая история инфаркта миокарда или порока сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бариатрическая хирургия
Пациенты, переносящие бариатрическую операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каково содержимое внутриклеточных везикул (ВВ) жировой ткани?
Временное ограничение: 2 года
|
Цель исследования — получить ЭВ из образцов жира, полученных во время бариатрической операции по снижению веса.
Активность генов в составе груза собранных ЭВ оценивают с помощью секвенирования РНК и анализа содержания белков.
Статистический анализ, выполненный с использованием компьютерных технологий, предоставит нам дифференциально выраженный груз, который может стать шагом на пути молекулярной связи с тканями сердца и печени.
|
2 года
|
|
Как содержимое внеклеточных везикул (ВВ) влияет на функцию сердца и печени?
Временное ограничение: 2 года
|
В ходе исследования будет рассмотрена функциональная роль ЭВ из висцеральной и подкожной жировой ткани на трехмерном органе-чипе (печень-на-чипе) и клетках сердечной мышцы (кардиомиоцитах) с использованием микроскопов, экспрессии генов и оценки электрических свойств кардиомиоцитов.
Прогнозируется, что изменения в экспрессии генов клетки-реципиента будут коррелировать с содержимым, обнаруженным в Результате 1.
|
2 года
|
|
Связаны ли изменения содержания внеклеточных пузырьков (ВВ) с сердечной функцией и ожирением при потере веса?
Временное ограничение: 2 года
|
ЭВ, собранные из жировой ткани, присутствуют в крови и обеспечивают минимально инвазивный метод определения активности жировых клеток по превращению пищи в энергию.
Мы стремимся оценить, как содержание ЭВ, собранных из плазмы в крови, и содержание ЭВ, связанных с жировой тканью из цели 1, меняется с потерей веса.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как наличие диабета или преддиабета изменяет содержание РНК во внеклеточных везикулах?
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы жира будут классифицированы на основе наличия диабета, преддиабета и отсутствия диабета у субъекта во время операции по снижению веса.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Saumya Das, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P002665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .