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EVOC - EV 在肥胖和心血管代谢疾病中的应用 (EVOC)

2026年6月15日 更新者：Saumya Das、Massachusetts General Hospital

肥胖和心脏代谢疾病 (EVOC) 中的细胞外囊泡信号转导

这项观察性研究的目的是研究来自心脏、肝脏和脂肪组织的分子信号对心血管疾病风险的影响，以及 II 型糖尿病和影响心脏、血管和新陈代谢的疾病（心脏代谢疾病）的表现。 具体来说，重点是细胞外囊泡 (EV) 的内容和功能，细胞外囊泡是从细胞表面释放的包含重要分子货物的小囊。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 脂肪组织电动汽车携带哪些分子货物？
  2. 这些货物如何影响心脏和肝功能？
  3. EV含量的变化与心功能和体重减轻的肥胖有关吗？

脂肪组织的组织样本和血液样本将从接受减肥手术的患者身上采集。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究的主要临床目标是研究从脂肪组织到心脏、肝脏和大脑的分子信号对肥胖、II 型糖尿病和其他影响心脏、血管和新陈代谢的代谢疾病的心血管疾病风险的影响。心脏代谢疾病）。 具体来说，重点是细胞外囊泡 (EV) 的内容和功能，细胞外囊泡是从细胞表面释放的包含重要分子货物的小囊。 假设来自腹部器官周围代谢活跃的脂肪组织（内脏脂肪组织）的 EV 与来自直接位于皮肤下的非代谢活跃的脂肪组织（皮下脂肪组织）的 EV 具有不同的货物，并且这些货物影响其他器官的功能。 此外，我们假设内脏脂肪 EV 也存在于循环血浆中，并且随着患者在减肥手术后代谢健康，其含量会发生变化。

在获得患者同意后，胃绕道减肥手术期间将采集内脏脂肪组织、皮下脂肪组织和血液样本。 这些样本将被带到实验室，在那里进行处理以用于电动汽车。 对象的病史和记录也将被跟踪。 可选择在术后 3 个月或 24 个月内进行二次抽血。

收集后，样本将被带到 PI 实验室进行处理。 样品将进行蛋白质、细胞外或外泌体 RNA、组织 RNA（例如白细胞/血沉棕黄层）和/或代谢物的表征。 将进行转录组学和蛋白质组学分析以确定蛋白质和 RNA 表达的差异。 EVs将从皮下和内脏脂肪组织中提取，用于处理实验室环境中生产的心肌细胞和肝脏芯片细胞。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114-2696
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 首席研究员：
          • Saumya Das, MD/PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括 80 名符合条件的肥胖受试者（BMI>/=30 kg/m2），他们计划接受减肥手术，这些受试者是从 Denise Gee 博士、Mather Hutter 博士及其同事在体重中心的诊所招募的。马萨诸塞州总医院。

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于18岁
  • 肥胖（BMI>/=30 kg/m2；针对肥胖/减肥手术组）
  • 对于 30 名患者，附加标准是存在糖尿病前期或糖尿病（HgbA1c > 5.7 且空腹血糖 > 100）。
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 怀孕（根据患者病史判断）
  • 既往有心肌梗塞或瓣膜性心脏病的临床病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
减重手术
接受减重手术的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪（脂肪）组织来源的细胞外囊泡（EV）内部含有什么？
大体时间：2年
研究人员的目标是从减肥手术时获得的脂肪样本中获取 EV。 使用 RNA 测序和蛋白质含量分析评估收集的 EV 货物中基因的活性。 利用计算机技术进行的统计分析将为我们提供差异表达的货物，这可能是心脏和肝脏组织分子通讯途径中的一个步骤。
2年
细胞外囊泡 (EV) 的含量如何影响心脏和肝功能？
大体时间：2年
该研究将利用显微镜、基因表达以及对心肌细胞电特性的评估，研究 3D 器官芯片（肝脏芯片）上的内脏和皮下脂肪组织以及心脏肌肉细胞（心肌细胞）中的 EV 的功能作用。 预计受体细胞基因表达的变化将与结果 1 中发现的内容相关。
2年
细胞外囊泡 (EV) 含量的变化与心脏功能和体重减轻时的肥胖有关吗？
大体时间：2年
从脂肪组织收集的 EV 存在于血液中，并提供一种微创方法来确定脂肪细胞将食物转化为能量的活动。 我们的目的是评估从血液中血浆收集的 EV 含量以及目标 1 中与脂肪组织 EV 相关的含量如何随体重减轻而变化。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病或糖尿病前期的存在如何改变细胞外囊泡的 RNA 含量？
大体时间：2年
脂肪样本将根据受试者在减肥手术时是否患有糖尿病、糖尿病前期和无糖尿病进行分类。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

American Heart Association

调查人员

  • 首席研究员：Saumya Das, MD, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月2日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022P002665

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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