EVOC - EVs em Obesidade e Doença Cardiometabólica (EVOC)
Sinalização de vesículas extracelulares em obesidade e doenças cardiometabólicas (EVOC)
O objetivo deste estudo observacional é pesquisar o impacto dos sinais moleculares do coração, fígado e tecido adiposo no risco de doenças cardiovasculares e na apresentação do diabetes tipo II e doenças que afetam o coração, os vasos sanguíneos e o metabolismo (doença cardiometabólica). Especificamente, o foco está no conteúdo e na função das Vesículas Extracelulares (EVs), pequenos sacos liberados da superfície de uma célula que contêm importante carga molecular. As principais questões que pretende responder são:
- Que carga molecular os VEs de tecido adiposo carregam?
- Como essas cargas impactam a função cardíaca e hepática?
- As alterações no conteúdo do VE estão relacionadas à função cardíaca e à adiposidade com a perda de peso?
Amostras de tecido adiposo e amostras de sangue serão coletadas de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo clínico principal desta pesquisa é estudar o impacto dos sinais moleculares do tecido adiposo para o coração, fígado e cérebro no risco de doenças cardiovasculares na obesidade, diabetes tipo II e outras doenças metabólicas que afetam o coração, os vasos sanguíneos e o metabolismo ( Doença Cardiometabólica). Especificamente, o foco está no conteúdo e na função das Vesículas Extracelulares (EVs), pequenos sacos liberados da superfície de uma célula que contêm importante carga molecular. A hipótese é que os EVs derivados de tecido adiposo metabolicamente ativo localizado ao redor dos órgãos abdominais (tecido adiposo visceral) têm uma carga diferente daquelas derivadas de tecido adiposo não metabolicamente ativo localizado diretamente sob a pele (tecido adiposo subcutâneo), e que essas cargas afetar a função de outros órgãos. Além disso, levantamos a hipótese de que os EVs adiposos viscerais também estão presentes no plasma em circulação e que o conteúdo muda à medida que os pacientes se tornam metabolicamente saudáveis após a cirurgia bariátrica.
Após obter o consentimento do paciente, amostras de tecido adiposo visceral, tecido adiposo subcutâneo e sangue serão coletadas durante a cirurgia de redução de peso do bypass gástrico. Essas amostras serão levadas ao laboratório onde serão processadas para EVs. O histórico médico e os registros do sujeito também serão acompanhados. Uma coleta de sangue secundária opcional pode ser coletada 3 meses após a cirurgia ou dentro de 24 meses.
Após a coleta, as amostras serão levadas ao laboratório do PI para processamento. As amostras serão submetidas à caracterização de proteínas, RNAs extracelulares ou exossômicos, RNAs de tecidos (por exemplo, leucócitos/camada leucocitária) e/ou metabólitos. Uma análise transcriptômica e proteômica será realizada para determinar diferenças na expressão de proteínas e RNA. Os EVs serão extraídos do tecido adiposo subcutâneo e visceral e usados para tratar células do músculo cardíaco e células do fígado em chip que foram produzidas em laboratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saumya Das, MD, PhD
- Número de telefone: 617-724-4500
- E-mail: SDAS@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Investigador principal:
- Saumya Das, MD/PhD
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Contato:
- Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 617-643-9621
- E-mail: cazzam@mgh.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Obeso (IMC>/=30 kg/m2; para grupo obesidade/cirurgia bariátrica)
- Para 30 pacientes, os critérios adicionais serão a presença de pré-diabetes ou diabetes (HgbA1c > 5,7 e glicemia de jejum > 100).
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez (conforme julgado pelo histórico do paciente)
- História clínica prévia de infarto do miocárdio ou valvopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia Bariátrica
Pacientes submetidos a cirurgia bariátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é o conteúdo dentro das Vesículas Extracelulares (EVs) derivadas do tecido adiposo (adiposo)?
Prazo: 2 anos
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A equipe do estudo pretende obter EVs de amostras de gordura obtidas no momento da cirurgia bariátrica para perda de peso.
A atividade dos genes dentro da carga dos EVs coletados é avaliada usando sequenciamento de RNA e análise do conteúdo proteico.
Uma análise estatística realizada utilizando tecnologia computacional nos fornecerá uma carga expressa diferencialmente que pode ser um passo no caminho de comunicação molecular para os tecidos do coração e do fígado.
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2 anos
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Como o conteúdo das Vesículas Extracelulares (EVs) afeta a função cardíaca e hepática?
Prazo: 2 anos
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O estudo analisará o papel funcional dos EVs do tecido adiposo visceral e subcutâneo em órgão 3D no chip (fígado no chip) e nas células musculares do coração (cardiomiócitos) usando microscópios, expressão gênica e uma avaliação das propriedades elétricas do cardiomiócito.
Prevê-se que as alterações na expressão genética da célula receptora se correlacionarão com os conteúdos descobertos no Resultado 1.
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2 anos
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As alterações no conteúdo das Vesículas Extracelulares (VE) estão relacionadas à função cardíaca e à adiposidade com a perda de peso?
Prazo: 2 anos
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Os EVs coletados do tecido adiposo estão presentes no sangue e fornecem um método minimamente invasivo para determinar a atividade das células adiposas para transformar alimentos em energia.
Nosso objetivo é avaliar como o conteúdo dos EVs coletados do plasma no sangue e o conteúdo relacionado aos EVs do tecido adiposo do Objetivo 1 mudam com a perda de peso.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como a presença de diabetes ou pré-diabetes altera o conteúdo de RNA das Vesículas Extracelulares?
Prazo: 2 anos
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As amostras de gordura serão categorizadas com base na presença de diabetes, pré-diabetes e sem diabetes do sujeito no momento da cirurgia para perda de peso.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saumya Das, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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