ハイブリッドコースの評価と評価 (HOME)
大学院総合演習学生のコース評価と評価に対するハイブリッド授業と対面授業の効果: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
E3CMG は、大学の通常の手順に従って、2 日間の授業のうちの 1 日に出席するよう招待されます。 彼らは教育セッションの開始時（午前9時）に円形劇場に集められ、そこで研究について口頭および書面で説明を受けます。 ランダムに選択されたブロックサイズによるブロック化ランダム化は、研究に参加するための書面による同意に署名した学生の間で実行されます。 研究への非参加者は、ランダム化なしで、近いクラスサイズを達成する必要性を尊重して、2 つの指導形式のいずれかに割り当てられます。 彼らの教育評価は研究の一部として抽出され分析されることはありません。
この遅いランダム化手順により、次のことが可能になります。
- 生徒が勉強に関係なく授業日を変更できるようにする
- 一部の学生が授業前に非同期対話型コースにアクセスすることによって引き起こされる汚染バイアスを回避します
- 研究プロトコルの遵守を確保する（介入グループの学生による非同期対話型コースへの体系的なアクセス）
- 非同期対話型コースに費やす時間を管理して、学生が費やす時間が実際にプロトコルに記載されている時間に一致するようにします。
- 欠落データ管理手順を制限するには、授業当日にデータを収集し、授業当日に出席した生徒のみをランダム化します (減員バイアスを制限します)。
最初の授業日 (5 月 14 日) の 4 人の教師がランダムにグループに割り当てられます。 2 回目の指導日 (05/21) に参加する場合は、教師の質に関連する主要な判断基準の評価における偏りを最小限に抑えるために、他のグループで指導します。
研究は、参加者に割り当てられた指導日に応じて、2024 年 5 月 14 日または 2024 年 5 月 21 日に始まり、2024 年 11 月 14 日に終了します。 したがって、研究への参加期間は最長 6 か月です。 11 月 14 日のデータ収集は自動化されており、参加者による介入は必要ないため、学生の実際の参加時間は 1 日です。
健康データは収集されません。 データは、授業日の終わりに質問の順序がランダム化された自己記入式アンケートによって収集され、6 か月後には大学の論文フォームのデータベースを通じて収集されます。
研究に参加する参加者の数は各群 72 名です。 これは、観察された結果の比較の両側 t 検定で、標準偏差 4 ポイント、アルファ リスク 5%、統計検出力 85% で、主要エンドポイントの 10% の差を証明するために必要です。手段。 研究に含まれる学生の理論上の最大数は 1 グループあたり 83 人であり、拒否率は 13% と見込まれます (n=22 人の学生)。
多変量解析と感度分析による両面優越性検定が実施されます。 二次目的に関する複数の比較を考慮して、固定シーケンス手順が実行されます。 1 つの仮説がテストされ、帰無仮説と大きく異ならないことが判明すると、その後のすべてのテストと結果は説明的なものとみなされます。 以下に説明する二次目標は、この手順に従って分類されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre-Yves Meunier, MD
- 電話番号：+33658930614
- メール：pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- メール：marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
大学院総合演習の学生が評価コースに登録しました。 登録はリヨン第 1 大学医学部によって行われます。
除外基準:
口頭および書面による情報提供後の参加に対する署名のない書面による同意
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ハイブリッド コース : 非同期オンライン インタラクティブ コース (2 時間 30 分、45%) に続いて対面での社会構成主義指導 (3 時間 00 分、55%)
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介入グループにランダムに割り当てられた学生は、最大 2.5 時間、対話型のオンライン教育にログオンし、その後、小グループ (最大 n=22) で対面の社会構成主義的な教育を受け、獲得した知識を基礎にします。 。
このピアツーピアの対面指導の目的は、問題解決スキルを開発することです。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対面での社会構成主義教育 (100%) (5 時間 30 分)
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対照グループにランダムに割り当てられた学生は、小グループ (最大 n=22) で完全に対面で指導されます。
コース期間と指導目標は介入グループと同じです。
汚染と減少の偏りを避けるために、学生の同意と無作為化はコースの朝に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習成果の自己評価スコア
時間枠：授業の一日の終わりに
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知識の自己評価点（10点）とスキルの自己評価点（10点）の合計。
最大値 = 20、最小値 = 0。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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授業の一日の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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論文フォームの提出
時間枠：コース終了から6ヶ月後
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論文フォームは、プロジェクトの問題点と実現可能性に関する検証の前に、校正のために学生が大学の総合診療科に提出する文書です。
評価されたコースにより、論文フォームの提出にかかる時間が短縮される可能性があります。
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コース終了から6ヶ月後
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全体的な満足度スコア
時間枠：授業の一日の終わりに
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知識関連の学習目標の満足度スコア (満足度スコア 1、10 ポイント) とスキル関連の学習目標の満足度スコア (満足度スコア 2、10 ポイント) の合計。
最大値 = 20、最小値 = 0。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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授業の一日の終わりに
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知識の自己評価点（10点）
時間枠：授業の一日の終わりに
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知識の習得を評価するために学生が記入したアンケートに基づく 10 ポイントのスコア。
最大値 = 10、最小値 = 0。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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授業の一日の終わりに
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スキル（コンピテンシー）の自己評価点（10点）
時間枠：授業の一日の終わりに
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問題解決スキルの習得を評価するために学生が記入したアンケートに基づく 10 ポイントのスコア。
最大値 = 10、最小値 = 0。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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授業の一日の終わりに
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満足度 1
時間枠：授業の一日の終わりに
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知識関連の学習目標に関する学生の満足度を 10 ポイントで評価します。
最大値 = 10、最小値 = 0。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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授業の一日の終わりに
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満足度 2
時間枠：授業の一日の終わりに
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スキル関連の学習目標に関する生徒の満足度を 10 ポイントのスコアで評価します。
最大値 = 10、最小値 = 0。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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授業の一日の終わりに
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Rémy Boussageon, MD, PhD、Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- スタディディレクター：Marion Lamort-Bouché, MD, PhD、Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- 主任研究者：Pierre-Yves Meunier, MD、University Lyon 1
- スタディチェア：Sophie Schlatter, PhD、Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育、医療の臨床試験
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