- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06409273
Hybrid kursusvurdering og evaluering (HOME)
Effekt af hybrid versus ansigt-til-ansigt undervisning på kursusvurdering og -evaluering hos postgraduate almen praksisstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
E3CMG vil blive inviteret til at deltage i en af de to undervisningsdage i overensstemmelse med den sædvanlige universitetsprocedure. De vil blive samlet i et amfiteater i starten af undervisningssessionen (9.00), hvor de vil modtage mundtlig og skriftlig information om studiet. Blokeret randomisering med tilfældigt udvalgte blokstørrelser vil blive udført blandt studerende, der har underskrevet et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Ikke-deltagere i undersøgelsen vil blive tildelt en af de to undervisningsformer uden randomisering og med respekt for behovet for at opnå tætte klassestørrelser. Deres undervisningsvurderinger vil ikke blive udtrukket og analyseret som en del af undersøgelsen.
Denne sene randomiseringsprocedure gør det muligt at
- give eleverne mulighed for at skifte undervisningsdag uden hensyn til studiet
- undgå kontamineringsbias forårsaget af, at nogle elever får adgang til det asynkrone interaktive kursus før undervisningen
- sikre overholdelse af undersøgelsesprotokollen (systematisk adgang til det asynkrone interaktive kursus for studerende i interventionsgruppen)
- Kontroller den tid, der bruges på det asynkrone interaktive kursus for at sikre, at den tid, som eleverne bruger, faktisk svarer til det, der er angivet i protokollen.
- For at begrænse manglende datahåndteringsprocedurer: dataindsamling på undervisningsdagen og randomisering kun af elever til stede på undervisningsdagen (begrænser nedslidningsbias).
De 4 lærere på første undervisningsdag vil blive tilfældigt tildelt grupperne (14. maj). Hvis de deltager på anden undervisningsdag (21/05), vil de undervise i den anden gruppe for at minimere en skævhed i vurderingen af hovedvurderingskriteriet knyttet til lærerens kvalitet.
Studiet begynder 14. maj 2024 eller 21. maj 2024, afhængig af deltagerens tildelte undervisningsdag, og slutter 14.11.2024. Den maksimale varighed af deltagelse i undersøgelsen er derfor 6 måneder. Elevens faktiske deltagelse er 1 dag, da dataindsamling d. 14/11 er automatiseret og ikke kræver nogen indgriben fra deltageren.
Der vil ikke blive indsamlet sundhedsdata. Data vil blive indsamlet via et selvadministreret spørgeskema med en randomiseret rækkefølge af spørgsmål ved undervisningsdagens afslutning og ved 6 måneder via universitetets database over specialeskemaer.
Antallet af deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, er 72 pr. arm. Dette er nødvendigt for at påvise en forskel i det primære endepunkt på 10 %, med en standardafvigelse på 4 point, en alfa-risiko på 5 % og en statistisk styrke på 85 % for en tosidet t-test af sammenligning af observerede midler. Det teoretiske maksimale antal studerende inkluderet i undersøgelsen var 83 pr. gruppe, hvilket giver mulighed for en 13% afslagsprocent (n=22 studerende).
En tosidet overlegenhedstest vil blive udført med en multivariat analyse og følsomhedsanalyse. For at tage højde for flere sammenligninger vedrørende sekundære mål, vil en fast sekvensprocedure blive udført. Når én hypotese er testet og fundet ikke at være signifikant forskellig fra nulhypotesen, vil alle efterfølgende tests og resultater blive betragtet som forklarende. De sekundære mål, der er beskrevet nedenfor, er klassificeret efter denne procedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Yves Meunier, MD
- Telefonnummer: +33658930614
- E-mail: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- E-mail: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Postgraduate almen praksis studerende tilmeldt til bedømt kursus. Registrering udføres af medicinstudiet ved Université Lyon 1
Ekskluderingskriterier:
Usigneret skriftligt samtykke til deltagelse efter mundtlig og skriftlig information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Hybrid kursus: asynkront online interaktivt kursus (2t.30, 45%) efterfulgt af ansigt-til-ansigt sociokonstruktivistisk undervisning (3t.00, 55%)
|
Studerende, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil logge på interaktiv online undervisning i maksimalt 2,5 timer, og derefter følge face-to-face socio-konstruktivistisk undervisning i små grupper (n=22 max), der bygger videre på den viden, de har tilegnet sig. .
Formålet med denne peer-to-peer ansigt-til-ansigt undervisning er at udvikle problemløsningsevner.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Ansigt til ansigt sociokonstruktivistisk undervisning (100%) (5t30)
|
Studerende, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive undervist helt ansigt til ansigt i små grupper (n=22 maks.).
Kursets varighed og undervisningsmål er identiske med interventionsgruppens.
Studerendes samtykke og randomisering vil blive udført om morgenen af kurset for at undgå kontaminering og nedslidningsbias.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvevalueringsscore for læringsudbytte
Tidsramme: I slutningen af undervisningsdagen
|
Summen af selvevalueringsscore for viden (10 point) og selvevalueringsscore for færdigheder (10 point).
Maksimal værdi = 20, Minimum værdi = 0. Højere score betyder et bedre resultat.
|
I slutningen af undervisningsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlevering af specialeformular
Tidsramme: 6 måneder efter kurset
|
En specialeformular er et dokument, der afleveres af studerende til universitetsafdelingen for almen medicin til korrekturlæsning inden validering vedrørende problematisering og gennemførlighed af projektet.
Det evaluerede kursus vil sandsynligvis forbedre den tid, det tager at indsende specialeformularen.
|
6 måneder efter kurset
|
|
Samlet tilfredshedsscore
Tidsramme: I slutningen af undervisningsdagen
|
Summen af tilfredshedsscore for vidensrelaterede læringsmål (tilfredshedsscore 1, 10 point) og tilfredshedsscore for færdighedsrelaterede læringsmål (tilfredshedsscore 2, 10 point).
Maksimal værdi = 20, Minimum værdi = 0. Højere score betyder et bedre resultat.
|
I slutningen af undervisningsdagen
|
|
Selvevalueringsscore for viden (10 point)
Tidsramme: I slutningen af undervisningsdagen
|
10-pointscore baseret på et spørgeskema udfyldt af eleverne for at vurdere videnstilegnelse.
Maksimal værdi = 10, Minimum værdi = 0. Højere score betyder et bedre resultat.
|
I slutningen af undervisningsdagen
|
|
Selvevalueringsscore for færdigheder (kompetencer) (10 point)
Tidsramme: I slutningen af undervisningsdagen
|
10-pointscore baseret på et spørgeskema udfyldt af eleverne for at vurdere tilegnelse af problemløsningsevner.
Maksimal værdi = 10, Minimum værdi = 0. Højere score betyder et bedre resultat.
|
I slutningen af undervisningsdagen
|
|
Tilfredshedsscore 1
Tidsramme: I slutningen af undervisningsdagen
|
10 point score for elevtilfredshed vedrørende vidensrelaterede læringsmål.
Maksimal værdi = 10, Minimum værdi = 0. Højere score betyder et bedre resultat.
|
I slutningen af undervisningsdagen
|
|
Tilfredshedsscore 2
Tidsramme: I slutningen af undervisningsdagen
|
10 point score for elevtilfredshed med hensyn til færdighedsrelaterede læringsmål.
Maksimal værdi = 10, Minimum værdi = 0. Højere score betyder et bedre resultat.
|
I slutningen af undervisningsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Studieleder: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Ledende efterforsker: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Studiestol: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HOME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien