- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06409273
Ocena i ocena kursu hybrydowego (HOME)
Wpływ nauczania hybrydowego w porównaniu z nauczaniem bezpośrednim na ocenę i ewaluację kursu u studentów studiów podyplomowych w ramach praktyki ogólnej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
E3CMG zostanie zaproszona do wzięcia udziału w jednym z dwóch dni dydaktycznych zgodnie ze zwyczajową procedurą uniwersytecką. Zostaną zgromadzeni w amfiteatrze na początku sesji dydaktycznej (9:00), gdzie otrzymają ustną i pisemną informację na temat badania. Randomizacja blokowa z losowo wybranymi wielkościami bloków zostanie przeprowadzona wśród studentów, którzy podpisali pisemną zgodę na udział w badaniu. Osoby nieuczestniczące w badaniu zostaną przydzielone do jednego z dwóch formatów nauczania bez randomizacji i z uwzględnieniem potrzeby osiągnięcia zwartej liczebności klas. Ich oceny nauczania nie będą wyodrębniane i analizowane w ramach badania.
Umożliwia to procedura późnej randomizacji
- umożliwić studentom zmianę dnia zajęć bez względu na naukę
- unikaj zanieczyszczenia spowodowanego dostępem niektórych uczniów do asynchronicznego interaktywnego kursu przed zajęciami
- zapewnić przestrzeganie protokołu badania (systematyczny dostęp studentów z grupy interwencyjnej do asynchronicznego kursu interaktywnego)
- Kontroluj czas spędzony na asynchronicznym kursie interaktywnym, aby mieć pewność, że czas spędzony przez studentów faktycznie odpowiada czasowi podanemu w protokole.
- Aby ograniczyć procedury zarządzania brakującymi danymi: zbieranie danych w dniu nauczania i randomizacja tylko uczniów obecnych w dniu nauczania (ogranicza błąd związany z ścieraniem).
4 nauczycieli pierwszego dnia zajęć zostanie losowo przydzielonych do grup (14 maja). Jeśli wezmą udział w drugim dniu nauczania (21.05), będą uczyć w drugiej grupie, aby zminimalizować stronniczość w ocenie głównego kryterium oceny związanego z jakością nauczyciela.
Badanie rozpoczyna się 14 maja 2024 r. lub 21 maja 2024 r., w zależności od wyznaczonego przez uczestnika dnia dydaktycznego, a kończy 14.11.2024 r. Maksymalny czas trwania udziału w badaniu wynosi zatem 6 miesięcy. Rzeczywisty udział studenta wynosi 1 dzień, ponieważ gromadzenie danych w dniu 14.11 jest zautomatyzowane i nie wymaga żadnej interwencji ze strony uczestnika.
Żadne dane dotyczące zdrowia nie będą gromadzone. Dane będą zbierane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza z losową kolejnością pytań pod koniec dnia zajęć oraz po 6 miesiącach za pośrednictwem uniwersyteckiej bazy danych formularzy prac dyplomowych.
Liczba uczestników, którzy mają zostać włączeni do badania, wynosi 72 na ramię. Jest to konieczne, aby wykazać różnicę w pierwszorzędowym punkcie końcowym wynoszącą 10%, z odchyleniem standardowym wynoszącym 4 punkty, ryzykiem alfa wynoszącym 5% i mocą statystyczną wynoszącą 85%, dla dwustronnego testu t porównującego obserwowane oznacza. Teoretyczna maksymalna liczba uczniów objętych badaniem wynosiła 83 na grupę, co oznacza, że odsetek odmów wyniósł 13% (n=22 uczniów).
Przeprowadzony zostanie dwustronny test wyższości, obejmujący analizę wieloczynnikową i analizę wrażliwości. Aby uwzględnić wielokrotne porównania dotyczące celów drugorzędnych, zostanie przeprowadzona procedura o ustalonej sekwencji. Po przetestowaniu jednej hipotezy i stwierdzeniu, że nie różni się ona znacząco od hipotezy zerowej, wszystkie kolejne testy i wyniki zostaną uznane za wyjaśniające. Cele drugorzędne opisane poniżej są klasyfikowane zgodnie z tą procedurą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Yves Meunier, MD
- Numer telefonu: +33658930614
- E-mail: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- E-mail: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci studiów podyplomowych praktyki ogólnej zarejestrowani na oceniany kurs. Rejestrację prowadzi szkoła medyczna Université Lyon 1
Kryteria wyłączenia:
Niepodpisana pisemna zgoda na udział po uzyskaniu informacji ustnej i pisemnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Kurs hybrydowy: asynchroniczny interaktywny kurs online (2 godz. 30, 45%), po którym następuje bezpośrednie nauczanie społeczno-konstruktywistyczne (3 godz. 00, 55%)
|
Uczniowie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą logować się do interaktywnego nauczania online na maksymalnie 2,5 godziny, a następnie będą uczestniczyć w nauczaniu socjokonstruktywistycznym twarzą w twarz w małych grupach (maksymalnie n=22), opierając się na zdobytej wiedzy .
Celem tego nauczania twarzą w twarz jest rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Nauczanie społeczno-konstruktywistyczne twarzą w twarz (100%) (5h30)
|
Uczniowie przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą uczyć się metodą bezpośrednią w małych grupach (maksymalnie n=22).
Czas trwania kursu i cele nauczania są identyczne jak w przypadku grupy interwencyjnej.
Zgoda studentów i randomizacja zostaną przeprowadzone rano w dniu kursu, aby uniknąć zanieczyszczenia i stronniczości związanej ze ścieraniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik samooceny efektów uczenia się
Ramy czasowe: Na koniec dnia dydaktycznego
|
Suma wyniku samooceny wiedzy (10 punktów) i wyniku samooceny umiejętności (10 punktów).
Wartość maksymalna = 20, Wartość minimalna = 0. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Na koniec dnia dydaktycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Złożenie formularza pracy dyplomowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po kursie
|
Formularz pracy dyplomowej to dokument przekazywany przez studentów uniwersyteckiemu wydziałowi medycyny ogólnej do korekty przed zatwierdzeniem pod kątem problematyzacji i wykonalności projektu.
Oceniany kurs prawdopodobnie skróci czas potrzebny na złożenie formularza pracy dyplomowej.
|
6 miesięcy po kursie
|
Ogólny wynik zadowolenia
Ramy czasowe: Na koniec dnia dydaktycznego
|
Suma wyniku satysfakcji z celów uczenia się związanych z wiedzą (ocena satysfakcji 1, 10 punktów) i wyniku satysfakcji z celów uczenia się związanych z umiejętnościami (ocena satysfakcji 2, 10 punktów).
Wartość maksymalna = 20, Wartość minimalna = 0. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Na koniec dnia dydaktycznego
|
Wynik samooceny wiedzy (10 punktów)
Ramy czasowe: Na koniec dnia dydaktycznego
|
10-punktowa ocena na podstawie ankiety wypełnianej przez studentów, oceniającej przyswojenie wiedzy.
Wartość maksymalna = 10, Wartość minimalna = 0. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Na koniec dnia dydaktycznego
|
Wynik samooceny umiejętności (kompetencji) (10 punktów)
Ramy czasowe: Na koniec dnia dydaktycznego
|
10-punktowa ocena na podstawie ankiety wypełnianej przez uczniów, oceniającej nabycie umiejętności rozwiązywania problemów.
Wartość maksymalna = 10, Wartość minimalna = 0. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Na koniec dnia dydaktycznego
|
Wynik zadowolenia 1
Ramy czasowe: Na koniec dnia dydaktycznego
|
10-punktowy wynik za satysfakcję uczniów w zakresie celów nauczania związanych z wiedzą.
Wartość maksymalna = 10, Wartość minimalna = 0. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Na koniec dnia dydaktycznego
|
Wynik zadowolenia 2
Ramy czasowe: Na koniec dnia dydaktycznego
|
10-punktowy wynik za satysfakcję uczniów w zakresie celów uczenia się związanych z umiejętnościami.
Wartość maksymalna = 10, Wartość minimalna = 0. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Na koniec dnia dydaktycznego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Dyrektor Studium: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Główny śledczy: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Krzesło do nauki: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada