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Avaliação e Avaliação de Curso Híbrido (HOME)

12 de maio de 2024 atualizado por: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Efeito do ensino híbrido versus presencial na avaliação e avaliação de cursos em alunos de pós-graduação de clínica geral: um ensaio clínico randomizado

A formação académica dos estudantes franceses de pós-graduação em clínica geral (E3CMG) enfrenta um desafio devido à crescente disparidade entre o número de alunos e as horas letivas disponíveis. Para acomodar o número crescente de estudantes, a aquisição assíncrona de conhecimentos antes de um ensino presencial reduzido manteria a capacidade de proporcionar um ensino sócio-construtivista útil para o desenvolvimento de competências de resolução de problemas (ou seja, desenho da tese e avaliação de viabilidade). O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito do ensino sócio-construtivista híbrido versus presencial na avaliação e avaliação do curso E3CMG de francês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A E3CMG será convidada a assistir a um dos dois dias lectivos de acordo com o procedimento habitual da universidade. Eles estarão reunidos em anfiteatro no início da sessão letiva (9h00), onde receberão informações orais e escritas sobre o estudo. A randomização em bloco com tamanhos de bloco selecionados aleatoriamente será realizada entre os alunos que assinaram um consentimento por escrito para participar do estudo. Os não participantes do estudo serão designados para um dos dois formatos de ensino sem randomização e respeitando a necessidade de turmas próximas. Suas avaliações de ensino não serão extraídas e analisadas como parte do estudo.

Este procedimento de randomização tardia permite

  • permitir que os alunos mudem o dia de aula independentemente do estudo
  • evitar viés de contaminação causado pelo acesso de alguns alunos ao curso interativo assíncrono antes da aula
  • garantir o cumprimento do protocolo de estudo (acesso sistemático ao curso interativo assíncrono pelos alunos do grupo de intervenção)
  • Controle o tempo gasto no curso interativo assíncrono para garantir que o tempo gasto pelos alunos realmente corresponda ao indicado no protocolo.
  • Para limitar os procedimentos de gestão de dados em falta: recolha de dados no dia do ensino e randomização apenas dos alunos presentes no dia do ensino (limita o viés de desgaste).

Os 4 professores do primeiro dia letivo serão distribuídos aleatoriamente nos grupos (14 de maio). Caso participem do segundo dia letivo (21/05), lecionarão na outra turma para minimizar viés na avaliação do principal critério de julgamento vinculado à qualidade docente.

O estudo começa em 14 de maio de 2024 ou 21 de maio de 2024, dependendo do dia letivo designado ao participante, e termina em 14/11/2024. A duração máxima de participação no estudo é, portanto, de 6 meses. A participação efetiva do aluno é de 1 dia, pois a coleta de dados no dia 14/11 é automatizada e não necessita de qualquer intervenção do participante.

Nenhum dado de saúde será coletado. Os dados serão coletados por meio de um questionário autoaplicável com uma ordem aleatória de perguntas no final do dia letivo e aos 6 meses por meio do banco de dados de formulários de teses da universidade.

O número de participantes a serem incluídos no estudo é de 72 por braço. Isso é necessário para demonstrar uma diferença no desfecho primário de 10%, com desvio padrão de 4 pontos, risco alfa de 5% e poder estatístico de 85%, para um teste t bicaudal de comparação de valores observados. significa. O número máximo teórico de alunos incluídos no estudo foi de 83 por grupo, permitindo uma taxa de recusa de 13% (n=22 alunos).

Será realizado um teste de superioridade bilateral, com análise multivariada e análise de sensibilidade. Para contabilizar múltiplas comparações em relação aos objetivos secundários, um procedimento de sequência fixa será realizado. Uma vez que uma hipótese seja testada e não seja significativamente diferente da hipótese nula, todos os testes e resultados subsequentes serão considerados explicativos. Os objetivos secundários descritos abaixo são classificados de acordo com este procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Alunos de pós-graduação em clínica geral inscritos no curso avaliado. A inscrição é realizada pela Faculdade de Medicina da Université Lyon 1

Critério de exclusão:

Consentimento por escrito não assinado para participar após informações orais e escritas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Curso híbrido: curso interactivo online assíncrono (2h30, 45%) seguido de ensino socioconstrutivista presencial (3h00, 55%)
Os alunos randomizados para o grupo de intervenção entrarão no ensino interativo on-line por um tempo máximo de 2,5 horas e depois seguirão o ensino socioconstrutivista presencial em pequenos grupos (n = 22 no máximo), com base no conhecimento que adquiriram . O objetivo deste ensino presencial entre pares é desenvolver habilidades de resolução de problemas.
Comparador Ativo: Ao controle
Ensino socioconstrutivista presencial (100%) (5h30)
Os alunos randomizados para o grupo de controle serão ensinados inteiramente presencialmente em pequenos grupos (n = 22 no máximo). A duração do curso e os objetivos pedagógicos são idênticos aos do grupo de intervenção. O consentimento e a randomização dos alunos serão realizados na manhã do curso para evitar contaminação e viés de desgaste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de autoavaliação para resultados de aprendizagem
Prazo: No final do dia de aula
Soma da pontuação da autoavaliação de conhecimentos (10 pontos) e da pontuação da autoavaliação de competências (10 pontos). Valor máximo = 20, Valor mínimo = 0. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
No final do dia de aula

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enviando um formulário de tese
Prazo: 6 meses após o curso
O formulário de tese é um documento submetido pelos alunos ao departamento de medicina geral da universidade para revisão antes da validação quanto à problematização e viabilidade do projeto. O curso avaliado provavelmente melhorará o tempo de envio do formulário de tese.
6 meses após o curso
Pontuação geral de satisfação
Prazo: No final do dia de aula
Soma da pontuação de satisfação para objetivos de aprendizagem relacionados ao conhecimento (pontuação de satisfação 1, 10 pontos) e da pontuação de satisfação para objetivos de aprendizagem relacionados a habilidades (pontuação de satisfação 2, 10 pontos). Valor máximo = 20, Valor mínimo = 0. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
No final do dia de aula
Pontuação de autoavaliação de conhecimento (10 pontos)
Prazo: No final do dia de aula
Pontuação de 10 pontos com base em um questionário preenchido pelos alunos para avaliar a aquisição de conhecimento. Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
No final do dia de aula
Pontuação de autoavaliação de habilidades (competências) (10 pontos)
Prazo: No final do dia de aula
Pontuação de 10 pontos com base em um questionário preenchido pelos alunos para avaliar a aquisição de habilidades de resolução de problemas. Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
No final do dia de aula
Pontuação de satisfação 1
Prazo: No final do dia de aula
Pontuação de 10 pontos para satisfação do aluno em relação aos objetivos de aprendizagem relacionados ao conhecimento. Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
No final do dia de aula
Pontuação de satisfação 2
Prazo: No final do dia de aula
Pontuação de 10 pontos para satisfação do aluno em relação aos objetivos de aprendizagem relacionados às habilidades. Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
No final do dia de aula

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
  • Diretor de estudo: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
  • Investigador principal: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
  • Cadeira de estudo: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HOME

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na educação médica. Os dados ou amostras compartilhadas serão codificados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados poderão ser enviadas imediatamente após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A aprovação da solicitação por Pierre-Yves Meunier (investigador principal) e Marion-Lamort Bouché (diretora do estudo) e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​(ou seja, um acordo de transferência de material) são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante. Para mais informações ou para enviar uma solicitação, entre em contato com pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação, Medicina

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