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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06409273
Évaluation des cours hybrides (HOME)
Effet de l'enseignement hybride et en face-à-face sur l'évaluation des cours chez les étudiants de troisième cycle en médecine générale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'E3CMG sera invité à assister à l'une des deux journées d'enseignement selon la procédure universitaire habituelle. Ils seront réunis dans un amphithéâtre au début de la séance d'enseignement (9h00), où ils recevront des informations orales et écrites sur l'étude. Une randomisation bloquée avec des tailles de blocs sélectionnées au hasard sera effectuée parmi les étudiants qui ont signé un consentement écrit pour participer à l'étude. Les non-participants à l'étude seront affectés à l'un des deux formats d'enseignement sans randomisation et en respectant la nécessité d'atteindre des effectifs de classe proches. Leurs évaluations pédagogiques ne seront pas extraites et analysées dans le cadre de l’étude.
Cette procédure de randomisation tardive permet de
- permettre aux étudiants de changer de journée d'enseignement sans égard à l'étude
- éviter les biais de contamination provoqués par certains étudiants accédant au cours interactif asynchrone avant le cours
- veiller au respect du protocole d'étude (accès systématique au cours interactif asynchrone par les étudiants du groupe d'intervention)
- Contrôlez le temps passé sur le cours interactif asynchrone pour vous assurer que le temps passé par les étudiants correspond bien à celui indiqué dans le protocole.
- Limiter les procédures de gestion des données manquantes : collecte des données le jour de l'enseignement, et randomisation uniquement des étudiants présents le jour de l'enseignement (limite les biais d'attrition).
Les 4 enseignants du premier jour d'enseignement seront répartis au hasard dans les groupes (14 mai). S'ils participent à la deuxième journée d'enseignement (21/05), ils enseigneront dans l'autre groupe afin de minimiser un biais dans l'évaluation du principal critère de jugement lié à la qualité des enseignants.
L'étude commence le 14 mai 2024 ou le 21 mai 2024, selon le jour d'enseignement attribué au participant, et se termine le 14/11/2024. La durée maximale de participation à l'étude est donc de 6 mois. La participation effective de l'étudiant est de 1 journée, la collecte des données du 14/11 étant automatisée et ne nécessitant aucune intervention de la part du participant.
Aucune donnée de santé ne sera collectée. Les données seront collectées via un questionnaire auto-administré avec un ordre aléatoire de questions à la fin de la journée d'enseignement, et à 6 mois via la base de données des formulaires de thèse de l'université.
Le nombre de participants à inclure dans l'étude est de 72 par bras. Ceci est nécessaire pour démontrer une différence sur le critère principal de 10 %, avec un écart type de 4 points, un risque alpha de 5 % et une puissance statistique de 85 %, pour un test t bilatéral de comparaison des valeurs observées. moyens. Le nombre maximum théorique d'étudiants inclus dans l'étude était de 83 par groupe, ce qui permet un taux de refus de 13 % (n=22 étudiants).
Un test de supériorité bilatéral sera réalisé, avec une analyse multivariée et une analyse de sensibilité. Pour tenir compte de plusieurs comparaisons concernant les objectifs secondaires, une procédure à séquence fixe sera effectuée. Une fois qu’une hypothèse est testée et ne s’avère pas significativement différente de l’hypothèse nulle, tous les tests et résultats ultérieurs seront considérés comme explicatifs. Les objectifs secondaires décrits ci-dessous sont classés selon cette procédure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Yves Meunier, MD
- Numéro de téléphone: +33658930614
- E-mail: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- E-mail: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Étudiants de troisième cycle en médecine générale inscrits à un cours évalué. L'inscription s'effectue par la faculté de médecine de l'Université Lyon 1
Critère d'exclusion:
Consentement écrit non signé pour participer après information orale et écrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Cours hybride : cours interactif en ligne asynchrone (2h30, 45%) suivi d'un enseignement socio constructiviste en présentiel (3h00, 55%)
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Les étudiants randomisés dans le groupe d'intervention se connecteront à un enseignement interactif en ligne pendant une durée maximale de 2,5 heures, puis suivront un enseignement socio-constructiviste en face-à-face en petits groupes (n = 22 max), en s'appuyant sur les connaissances qu'ils ont acquises. .
L’objectif de cet enseignement face à face entre pairs est de développer des compétences en résolution de problèmes.
|
Comparateur actif: Contrôle
Enseignement socio constructiviste en présentiel (100%) (5h30)
|
Les étudiants randomisés dans le groupe témoin suivront un enseignement entièrement en face à face en petits groupes (n = 22 max).
La durée du cours et les objectifs pédagogiques sont identiques à ceux du groupe d'intervention.
Le consentement des étudiants et la randomisation seront effectués le matin du cours pour éviter les biais de contamination et d'attrition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'auto-évaluation pour les résultats d'apprentissage
Délai: A la fin de la journée d'enseignement
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Somme du score d'auto-évaluation pour les connaissances (10 points) et du score d'auto-évaluation pour les compétences (10 points).
Valeur maximale = 20, valeur minimale = 0. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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A la fin de la journée d'enseignement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soumettre un formulaire de thèse
Délai: 6 mois après le cours
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Une fiche de thèse est un document soumis par les étudiants au département universitaire de médecine générale pour relecture avant validation concernant la problématisation et la faisabilité du projet.
Le cours évalué est susceptible d'améliorer le délai de dépôt du formulaire de thèse.
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6 mois après le cours
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Note de satisfaction globale
Délai: A la fin de la journée d'enseignement
|
Somme du score de satisfaction pour les objectifs d'apprentissage liés aux connaissances (score de satisfaction 1, 10 points) et du score de satisfaction pour les objectifs d'apprentissage liés aux compétences (score de satisfaction 2, 10 points).
Valeur maximale = 20, valeur minimale = 0. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
A la fin de la journée d'enseignement
|
Score d'auto-évaluation des connaissances (10 points)
Délai: A la fin de la journée d'enseignement
|
Score de 10 points basé sur un questionnaire rempli par les étudiants pour évaluer l'acquisition des connaissances.
Valeur maximale = 10, valeur minimale = 0. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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A la fin de la journée d'enseignement
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Score d'auto-évaluation des aptitudes (compétences) (10 points)
Délai: A la fin de la journée d'enseignement
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Score de 10 points basé sur un questionnaire rempli par les étudiants pour évaluer l'acquisition de compétences en résolution de problèmes.
Valeur maximale = 10, valeur minimale = 0. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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A la fin de la journée d'enseignement
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Note de satisfaction 1
Délai: A la fin de la journée d'enseignement
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Score de 10 points pour la satisfaction des étudiants concernant les objectifs d’apprentissage liés aux connaissances.
Valeur maximale = 10, valeur minimale = 0. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
A la fin de la journée d'enseignement
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Note de satisfaction 2
Délai: A la fin de la journée d'enseignement
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Score de 10 points pour la satisfaction des étudiants concernant les objectifs d’apprentissage liés aux compétences.
Valeur maximale = 10, valeur minimale = 0. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
A la fin de la journée d'enseignement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Directeur d'études: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Chercheur principal: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Chaise d'étude: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HOME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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