- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409273
Hybrid kursbedömning och utvärdering (HOME)
Effekten av hybrid kontra ansikte mot ansikte undervisning på kursbedömning och utvärdering av forskarstuderande i allmänpraktik: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
E3CMG kommer att bjudas in att delta i en av de två undervisningsdagarna i enlighet med det vanliga universitetsförfarandet. De kommer att samlas i en amfiteater i början av undervisningspasset (9:00), där de kommer att få muntlig och skriftlig information om studien. Blockerad randomisering med slumpmässigt utvalda blockstorlekar kommer att utföras bland studenter som har skrivit på ett skriftligt medgivande att delta i studien. Icke-deltagare i studien kommer att tilldelas en av de två undervisningsformerna utan randomisering och med hänsyn till behovet av att uppnå nära klassstorlekar. Deras undervisningsbedömningar kommer inte att extraheras och analyseras som en del av studien.
Detta sena randomiseringsförfarande gör det möjligt att
- låta eleverna byta undervisningsdag utan hänsyn till studien
- undvika föroreningsbias som orsakas av att vissa elever kommer åt den asynkrona interaktiva kursen före lektionen
- säkerställa överensstämmelse med studieprotokollet (systematisk tillgång till den asynkrona interaktiva kursen av studenter i interventionsgruppen)
- Kontrollera tiden som spenderas på den asynkrona interaktiva kursen för att säkerställa att den tid som studenterna spenderar faktiskt motsvarar den som anges i protokollet.
- För att begränsa saknade datahanteringsprocedurer: datainsamling på undervisningsdagen och randomisering endast av elever närvarande på undervisningsdagen (begränsar avgångsbias).
De 4 lärarna den första undervisningsdagen kommer att slumpmässigt fördelas i grupperna (14 maj). Om de deltar i den andra undervisningsdagen (21/05) kommer de att undervisa i den andra gruppen för att minimera en snedvridning i utvärderingen av det huvudsakliga omdömeskriteriet kopplat till lärarkvalitet.
Studien börjar 14 maj 2024 eller 21 maj 2024, beroende på deltagarens tilldelade undervisningsdag, och slutar 2024-11-14. Den maximala varaktigheten för deltagande i studien är därför 6 månader. Elevens faktiska deltagande är 1 dag, då datainsamlingen den 14/11 är automatiserad och inte kräver något ingripande av deltagaren.
Inga hälsodata kommer att samlas in. Data kommer att samlas in via ett självadministraterat frågeformulär med en randomiserad ordning av frågor i slutet av undervisningsdagen, och vid 6 månader via universitetets databas med examensarbeten.
Antalet deltagare som ska ingå i studien är 72 per arm. Detta är nödvändigt för att visa en skillnad i den primära endpointen på 10 %, med en standardavvikelse på 4 poäng, en alfa-risk på 5 % och en statistisk styrka på 85 %, för ett tvåsidigt t-test för jämförelse av observerade betyder att. Det teoretiska maximala antalet studenter som ingick i studien var 83 per grupp, vilket medger en 13 % avslagsfrekvens (n=22 studenter).
Ett dubbelsidigt överlägsenhetstest kommer att genomföras, med en multivariat analys och känslighetsanalys. För att ta hänsyn till flera jämförelser avseende sekundära mål kommer en procedur med fast sekvens att utföras. När en hypotes väl har testats och inte befunnits vara signifikant skild från nollhypotesen, kommer alla efterföljande tester och resultat att betraktas som förklarande. De sekundära målen som beskrivs nedan klassificeras enligt denna procedur.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre-Yves Meunier, MD
- Telefonnummer: +33658930614
- E-post: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- E-post: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Forskarstuderande i allmänpraktik anmälda till bedömd kurs. Registrering utförs av medicinska fakulteten vid Université Lyon 1
Exklusions kriterier:
Osignerat skriftligt samtycke att delta efter muntlig och skriftlig information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Hybridkurs: asynkron interaktiv onlinekurs (2h30, 45%) följt av sociokonstruktivistisk undervisning ansikte mot ansikte (3h00, 55%)
|
Studenter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att logga in på interaktiv onlineundervisning under högst 2,5 timmar, och sedan följa sociokonstruktivistisk undervisning ansikte mot ansikte i små grupper (n=22 max), med utgångspunkt i den kunskap de har förvärvat. .
Syftet med denna peer-to-peer ansikte mot ansikte undervisning är att utveckla problemlösningsförmåga.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Sociokonstruktivistisk undervisning ansikte mot ansikte (100%) (5h30)
|
Studenter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att undervisas helt ansikte mot ansikte i små grupper (n=22 max).
Kursens längd och undervisningsmål är identiska med interventionsgruppens.
Studenternas samtycke och randomisering kommer att utföras på kursmorgonen för att undvika kontaminering och avmattning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självutvärderingspoäng för lärandemål
Tidsram: I slutet av undervisningsdagen
|
Summan av självskattningspoäng för kunskap (10 poäng) och självvärderingspoäng för färdigheter (10 poäng).
Maximalt värde = 20, Minsta värde = 0. Högre poäng betyder bättre resultat.
|
I slutet av undervisningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämna in en uppsatsblankett
Tidsram: 6 månader efter kursen
|
Ett examensarbete är ett dokument som lämnas in av studenter till institutionen för allmänmedicin vid universitetet för korrekturläsning innan validering rörande projektets problematisering och genomförbarhet.
Den utvärderade kursen kommer sannolikt att förbättra tiden det tar att lämna in examensarbetet.
|
6 månader efter kursen
|
|
Totalt nöjdhetspoäng
Tidsram: I slutet av undervisningsdagen
|
Summan av tillfredsställelsepoängen för kunskapsrelaterade lärandemål (nöjdhetspoäng 1, 10 poäng) och nöjdpoängen för färdighetsrelaterade lärandemål (nöjdhetspoäng 2, 10 poäng).
Maximalt värde = 20, Minsta värde = 0. Högre poäng betyder bättre resultat.
|
I slutet av undervisningsdagen
|
|
Självbedömningspoäng för kunskap (10 poäng)
Tidsram: I slutet av undervisningsdagen
|
10 poängs poäng baserat på ett frågeformulär som fyllts i av eleverna för att bedöma kunskapsinhämtning.
Maximalt värde = 10, Minsta värde = 0. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
I slutet av undervisningsdagen
|
|
Självbedömningspoäng för färdigheter (kompetenser) (10 poäng)
Tidsram: I slutet av undervisningsdagen
|
10 poäng baserat på ett frågeformulär som fyllts i av eleverna för att bedöma förvärvet av problemlösningsförmåga.
Maximalt värde = 10, Minsta värde = 0. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
I slutet av undervisningsdagen
|
|
Nöjdspoäng 1
Tidsram: I slutet av undervisningsdagen
|
10 poäng för elevnöjdhet gällande kunskapsrelaterade lärandemål.
Maximalt värde = 10, Minsta värde = 0. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
I slutet av undervisningsdagen
|
|
Nöjdspoäng 2
Tidsram: I slutet av undervisningsdagen
|
10 poäng för elevnöjdhet när det gäller kompetensrelaterade lärandemål.
Maximalt värde = 10, Minsta värde = 0. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
I slutet av undervisningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Studierektor: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Huvudutredare: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Studiestol: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HOME
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .