- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06409273
Hibrid tanfolyam értékelése és értékelése (HOME)
A hibrid versus személyes oktatás hatása a kurzus értékelésére és értékelésére a posztgraduális általános gyakorlat hallgatóinál: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az E3CMG a szokásos egyetemi eljárásnak megfelelően meghívást kap a két tanítási nap egyikére. A tanítás kezdetén (9:00 órakor) egy amfiteátrumban gyűlnek össze, ahol szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak a tanulmányozásról. Véletlenszerűen kiválasztott blokkméretekkel blokkolt randomizálást hajtanak végre azon hallgatók körében, akik írásos hozzájárulásukat írták alá a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálatban részt nem vevő személyeket véletlenszerű besorolás nélkül és a szoros osztálylétszám elérésének igénye nélkül beosztják a két tanítási formátum egyikébe. Tanítási értékeléseiket nem vonják ki és nem elemzik a tanulmány részeként.
Ez a késői randomizációs eljárás lehetővé teszi, hogy
- lehetővé teszi a tanulóknak, hogy a tanulástól függetlenül megváltoztassák a tanítási napot
- kerülje el a szennyeződési torzítást, amelyet az okoz, hogy egyes tanulók az óra előtt hozzáférnek az aszinkron interaktív kurzushoz
- a tanulmányi protokoll betartásának biztosítása (az intervenciós csoport hallgatóinak szisztematikus hozzáférése az aszinkron interaktív kurzushoz)
- Az aszinkron interaktív kurzuson eltöltött idő ellenőrzése annak biztosítása érdekében, hogy a hallgatók által eltöltött idő valóban megfeleljen a protokollban megadottnak.
- A hiányzó adatkezelési eljárások korlátozása: a tanítás napján történő adatgyűjtés, és csak a tanítás napján jelenlévő hallgatók randomizálása (korlátozza a lemorzsolódási torzítást).
Az első tanítási napon 4 tanár véletlenszerűen kerül a csoportokba (május 14.). Ha részt vesznek a második tanítási napon (05/21), akkor a másik csoportban tanítanak, hogy minimalizálják a torzítást a tanári minőséggel kapcsolatos fő megítélési kritérium értékelésében.
A tanulmány a résztvevő kijelölt tanítási napjától függően 2024. május 14-én vagy május 21-én kezdődik, és 2024. 11. 14-én ér véget. A vizsgálatban való részvétel maximális időtartama tehát 6 hónap. A hallgató tényleges részvétele 1 nap, mivel a 11. 14-i adatfelvétel automatizált, a résztvevő beavatkozását nem igényli.
Nem gyűjtenek egészségügyi adatokat. Az adatok gyűjtése önkitöltős kérdőíven történik véletlenszerű kérdéssorral a tanítási nap végén, 6 hónapos kortól pedig az egyetem szakdolgozati űrlapadatbázisán keresztül.
A vizsgálatba bevonandó résztvevők száma karonként 72 fő. Erre azért van szükség, hogy az elsődleges végpont 10%-os különbségét 4 pont szórással, 5%-os alfa-kockázattal és 85%-os statisztikai erővel demonstrálhassuk a megfigyeltek kétirányú t-tesztjéhez. eszközök. A vizsgálatba bevont hallgatók elméleti maximális száma csoportonként 83 fő volt, ami 13%-os elutasítási arányt tesz lehetővé (n=22 fő).
Kétoldalú felsőbbrendűségi tesztet végeznek, többváltozós elemzéssel és érzékenységi elemzéssel. A másodlagos célokkal kapcsolatos többszörös összehasonlítások figyelembevétele érdekében rögzített sorrendű eljárást kell végrehajtani. Miután az egyik hipotézist tesztelték, és megállapították, hogy nem különbözik jelentősen a nullhipotézistől, minden további tesztet és eredményt magyarázónak kell tekinteni. Az alábbiakban ismertetett másodlagos célok ezen eljárás szerint vannak osztályozva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pierre-Yves Meunier, MD
- Telefonszám: +33658930614
- E-mail: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- E-mail: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Posztgraduális általános gyakorlati hallgatók regisztráltak az értékelt képzésre. A regisztrációt az Université Lyon 1 orvosi egyeteme végzi
Kizárási kritériumok:
Aláíratlan írásbeli hozzájárulás szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Hibrid tanfolyam: aszinkron online interaktív tanfolyam (2 óra 30 perc, 45%), majd személyes szociokonstruktivista oktatás (3 óra 55%)
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt hallgatók legfeljebb 2,5 órára bejelentkeznek az interaktív online oktatásba, majd kis csoportokban (max. n=22) szemtől szemben követik a szocio-konstruktivista tanítást, a megszerzett tudásra építve. .
Ennek a peer-to-peer szemtől-szembe való tanításnak a célja a problémamegoldó készségek fejlesztése.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szemtől szembe szociokonstruktivista tanítás (100%) (5 óra 30 perc)
|
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott diákokat kis csoportokban (max. n=22) szemtől-szembe tanítják.
A kurzus időtartama és tanítási céljai megegyeznek az intervenciós csoportéval.
A hallgatók beleegyezését és véletlenszerű besorolását a kurzus reggelén hajtják végre, hogy elkerüljék a szennyeződést és az elhasználódási torzítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulási eredmények önértékelési pontszáma
Időkeret: A tanítási nap végén
|
A tudás önértékelési pontszámának (10 pont) és a képességek önértékelési pontszámának (10 pont) összege.
Maximális érték = 20, Minimális érték = 0. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanítási nap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakdolgozat űrlap beküldése
Időkeret: 6 hónappal a tanfolyam után
|
A szakdolgozat nyomtatvány egy dokumentum, amelyet a hallgatók az egyetem Általános Orvostudományi Tanszékére nyújtanak be lektorálás céljából a projekt problematizálására és megvalósíthatóságára vonatkozóan.
Az értékelt kurzus valószínűleg javítja a szakdolgozat űrlap benyújtásához szükséges időt.
|
6 hónappal a tanfolyam után
|
|
Általános elégedettségi pontszám
Időkeret: A tanítási nap végén
|
A tudással kapcsolatos tanulási célok elégedettségi pontszámának (elégedettségi pontszám 1, 10 pont) és a készségekhez kapcsolódó tanulási célok elégedettségi pontszámának összege (elégedettségi pontszám 2, 10 pont).
Maximális érték = 20, Minimális érték = 0. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanítási nap végén
|
|
Önértékelési pontszám a tudásért (10 pont)
Időkeret: A tanítási nap végén
|
10 pontos pontszám a tanulók által kitöltött kérdőív alapján az ismeretszerzés értékelésére.
Maximális érték = 10, Minimális érték = 0. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanítási nap végén
|
|
A készségek (kompetenciák) önértékelési pontszáma (10 pont)
Időkeret: A tanítási nap végén
|
10 pontos pontszám a tanulók által kitöltött kérdőív alapján a problémamegoldó képességek elsajátításának értékelésére.
Maximális érték = 10, Minimális érték = 0. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanítási nap végén
|
|
Elégedettségi pontszám 1
Időkeret: A tanítási nap végén
|
10 pontos pontszám a tudással kapcsolatos tanulási célkitűzésekkel kapcsolatos tanulói elégedettségért.
Maximális érték = 10, Minimális érték = 0. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanítási nap végén
|
|
Elégedettségi pontszám 2
Időkeret: A tanítási nap végén
|
10 pontos pontszám a tanulók elégedettségéért a készségekhez kapcsolódó tanulási célok tekintetében.
Maximális érték = 10, Minimális érték = 0. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanítási nap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Tanulmányi igazgató: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Kutatásvezető: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Tanulmányi szék: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOME
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .