- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06409273
Оценка и оценка гибридного курса (HOME)
Влияние гибридного и очного обучения на оценку курса у аспирантов общей практики: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
E3CMG будет приглашен принять участие в одном из двух учебных дней в соответствии с обычной университетской процедурой. Они соберутся в амфитеатре в начале учебного занятия (9:00 утра), где получат устную и письменную информацию об исследовании. Блокированная рандомизация со случайно выбранными размерами блоков будет проводиться среди студентов, подписавших письменное согласие на участие в исследовании. Неучаствующие в исследовании будут распределены по одному из двух форматов обучения без рандомизации и с учетом необходимости достижения близкого размера классов. Их оценки преподавания не будут извлекаться и анализироваться в рамках исследования.
Эта поздняя процедура рандомизации позволяет
- разрешить студентам менять учебный день независимо от учебы
- избежать предвзятости, вызванной тем, что некоторые учащиеся получают доступ к асинхронному интерактивному курсу перед уроком
- обеспечить соблюдение протокола исследования (систематический доступ к асинхронному интерактивному курсу студентов интервенционной группы)
- Контролируйте время, проведенное на асинхронном интерактивном курсе, чтобы время, проведенное студентами, действительно соответствовало заявленному в протоколе.
- Чтобы ограничить процедуры управления недостающими данными: сбор данных в день обучения и рандомизация только студентов, присутствующих в день обучения (ограничивает систематическую ошибку отсева).
4 учителя в первый учебный день будут случайным образом распределены по группам (14 мая). Если они примут участие во втором учебном дне (21 мая), они будут преподавать в другой группе, чтобы свести к минимуму предвзятость в оценке основного критерия, связанного с качеством учителя.
Исследование начинается 14 мая 2024 г. или 21 мая 2024 г., в зависимости от назначенного для участника учебного дня, и заканчивается 14.11.2024. Таким образом, максимальная продолжительность участия в исследовании составляет 6 месяцев. Фактическое участие студента составляет 1 день, так как сбор данных 14/11 автоматизирован и не требует какого-либо вмешательства со стороны участника.
Никакие данные о состоянии здоровья не собираются. Данные будут собираться с помощью анкеты для самостоятельного заполнения со случайным порядком вопросов в конце учебного дня и через 6 месяцев через университетскую базу данных форм диссертаций.
Количество участников, которые будут включены в исследование, составляет 72 на группу. Это необходимо, чтобы продемонстрировать разницу в первичной конечной точке в 10%, со стандартным отклонением в 4 балла, альфа-риском 5% и статистической мощностью 85% для двустороннего t-критерия сравнения наблюдаемых показателей. означает. Теоретическое максимальное количество студентов, включенных в исследование, составляло 83 человека в группе, что допускало 13% отказов (n=22 студента).
Будет проведен двусторонний тест на превосходство с многофакторным анализом и анализом чувствительности. Для учета множественных сравнений в отношении второстепенных целей будет выполняться процедура фиксированной последовательности. Как только одна гипотеза будет проверена и окажется, что она существенно не отличается от нулевой гипотезы, все последующие тесты и результаты будут считаться пояснительными. Вторичные цели, описанные ниже, классифицируются в соответствии с этой процедурой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Yves Meunier, MD
- Номер телефона: +33658930614
- Электронная почта: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- Электронная почта: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты последипломного образования общей практики, зарегистрированные на оцениваемый курс. Регистрация осуществляется медицинской школой Университета Лиона 1.
Критерий исключения:
Неподписанное письменное согласие на участие после устного и письменного информирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Гибридный курс: асинхронный интерактивный онлайн-курс (2 часа 30 минут, 45%) с последующим очным социоконструктивистским обучением (3 часа 30 минут, 55%)
|
Студенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут участвовать в интерактивном онлайн-обучении максимум на 2,5 часа, а затем будут следовать очному социоконструктивистскому обучению в небольших группах (максимум n = 22), опираясь на полученные знания. .
Целью такого индивидуального обучения является развитие навыков решения проблем.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Очное социоконструктивистское обучение (100%) (5 часов 30 минут)
|
Студенты, рандомизированные в контрольную группу, будут обучаться полностью очно в небольших группах (максимум n=22).
Продолжительность курса и цели обучения идентичны целям интервенционной группы.
Согласие студентов и рандомизация будут проводиться утром в день курса, чтобы избежать заражения и систематической ошибки отсева.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы самооценки результатов обучения
Временное ограничение: В конце учебного дня
|
Сумма баллов самооценки знаний (10 баллов) и баллов самооценки навыков (10 баллов).
Максимальное значение = 20, минимальное значение = 0. Более высокий балл означает лучший результат.
|
В конце учебного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отправка формы диссертации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после курса
|
Форма дипломной работы представляет собой документ, представляемый студентами на кафедру общей медицины университета для корректуры перед проверкой проблематизации и осуществимости проекта.
Оцениваемый курс, вероятно, сократит время, необходимое для подачи формы диссертации.
|
Через 6 месяцев после курса
|
|
Общий балл удовлетворенности
Временное ограничение: В конце учебного дня
|
Сумма баллов удовлетворенности целями обучения, связанными со знаниями (оценка удовлетворенности 1, 10 баллов) и баллом удовлетворенности целями обучения, связанными с навыками (оценка удовлетворенности 2, 10 баллов).
Максимальное значение = 20, минимальное значение = 0. Более высокий балл означает лучший результат.
|
В конце учебного дня
|
|
Балл самооценки знаний (10 баллов)
Временное ограничение: В конце учебного дня
|
10-балльная оценка на основе анкеты, заполненной студентами для оценки усвоения знаний.
Максимальное значение = 10, Минимальное значение = 0. Более высокий балл означает лучший результат.
|
В конце учебного дня
|
|
Балл самооценки навыков (компетенций) (10 баллов)
Временное ограничение: В конце учебного дня
|
10-балльная оценка на основе анкеты, заполненной студентами для оценки приобретения навыков решения проблем.
Максимальное значение = 10, Минимальное значение = 0. Более высокий балл означает лучший результат.
|
В конце учебного дня
|
|
Оценка удовлетворенности 1
Временное ограничение: В конце учебного дня
|
10-балльная оценка за удовлетворенность учащихся целями обучения, связанными со знаниями.
Максимальное значение = 10, Минимальное значение = 0. Более высокий балл означает лучший результат.
|
В конце учебного дня
|
|
Оценка удовлетворенности 2
Временное ограничение: В конце учебного дня
|
10-балльная оценка за удовлетворенность учащихся целями обучения, связанными с развитием навыков.
Максимальное значение = 10, Минимальное значение = 0. Более высокий балл означает лучший результат.
|
В конце учебного дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Директор по исследованиям: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Главный следователь: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Учебный стул: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HOME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .