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Valutazione e valutazione del corso ibrido (HOME)

12 maggio 2024 aggiornato da: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Effetto dell'insegnamento ibrido rispetto a quello in presenza sulla valutazione del corso e sulla valutazione negli studenti post-laurea di medicina generale: uno studio controllato randomizzato

La formazione accademica degli studenti post-laurea francesi in medicina generale (E3CMG) si trova ad affrontare una sfida a causa del crescente divario tra il numero di studenti e le ore di insegnamento disponibili. Per accogliere il crescente numero di studenti, l’acquisizione asincrona delle conoscenze prima di un ridotto insegnamento in presenza manterrebbe la capacità di fornire un insegnamento socio-costruttivista utile per sviluppare capacità di problem solving (ad es. progettazione tesi e valutazione di fattibilità). L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'effetto dell'insegnamento socio-costruttivista ibrido rispetto a quello faccia a faccia sulla valutazione e valutazione del corso francese E3CMG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'E3CMG sarà invitato a partecipare ad una delle due giornate di didattica secondo la consueta procedura universitaria. Si riuniranno in un anfiteatro all'inizio della sessione didattica (9:00), dove riceveranno informazioni orali e scritte sullo studio. La randomizzazione bloccata con dimensioni dei blocchi selezionate casualmente verrà eseguita tra gli studenti che hanno firmato un consenso scritto per partecipare allo studio. I non partecipanti allo studio verranno assegnati a uno dei due formati di insegnamento senza randomizzazione e rispettando la necessità di raggiungere dimensioni delle classi ravvicinate. Le loro valutazioni didattiche non verranno estratte e analizzate come parte dello studio.

Questa procedura di randomizzazione tardiva rende possibile

  • consentire agli studenti di cambiare giornata di insegnamento indipendentemente dallo studio
  • evitare pregiudizi di contaminazione causati da alcuni studenti che accedono al corso interattivo asincrono prima delle lezioni
  • garantire il rispetto del protocollo di studio (accesso sistematico al corso interattivo asincrono da parte degli studenti del gruppo di intervento)
  • Controllare il tempo trascorso sul corso interattivo asincrono per garantire che il tempo trascorso dagli studenti corrisponda effettivamente a quello dichiarato nel protocollo.
  • Limitare le procedure di gestione dei dati mancanti: raccolta dati il ​​giorno dell'insegnamento e randomizzazione dei soli studenti presenti il ​​giorno dell'insegnamento (limita il bias di attrito).

I 4 insegnanti del primo giorno di lezione verranno assegnati in modo casuale ai gruppi (14 maggio). Se parteciperanno alla seconda giornata didattica (21/05), insegneranno nell'altro gruppo per ridurre al minimo un bias nella valutazione del principale criterio di giudizio legato alla qualità degli insegnanti.

Lo studio inizia il 14 maggio 2024 o il 21 maggio 2024, a seconda del giorno di insegnamento assegnato al partecipante, e termina il 14/11/2024. La durata massima della partecipazione allo studio è pertanto di 6 mesi. La partecipazione effettiva dello studente è di 1 giorno, in quanto la raccolta dati del 14/11 è automatizzata e non richiede alcun intervento da parte del partecipante.

Non verranno raccolti dati sanitari. I dati verranno raccolti tramite un questionario autosomministrato con un ordine randomizzato di domande al termine della giornata di insegnamento e a 6 mesi tramite il database dei moduli tesi dell'Ateneo.

Il numero di partecipanti da includere nello studio è 72 per braccio. Ciò è necessario per dimostrare una differenza nell'endpoint primario del 10%, con una deviazione standard di 4 punti, un rischio alfa del 5% e una potenza statistica dell'85%, per un test t a due code di confronto dei valori osservati significa. Il numero massimo teorico di studenti inclusi nello studio era di 83 per gruppo, consentendo un tasso di rifiuto del 13% (n=22 studenti).

Verrà condotto un test di superiorità bilaterale, con un'analisi multivariata e un'analisi di sensibilità. Per tenere conto di confronti multipli riguardanti obiettivi secondari, verrà eseguita una procedura a sequenza fissa. Una volta testata un'ipotesi e risultata non significativamente diversa dall'ipotesi nulla, tutti i test e i risultati successivi saranno considerati esplicativi. Secondo questa procedura vengono classificati gli obiettivi secondari di seguito descritti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti post-laurea di medicina generale iscritti al corso valutato. La registrazione viene effettuata dalla facoltà di medicina dell'Université Lyon 1

Criteri di esclusione:

Consenso scritto non firmato a partecipare dopo informazioni orali e scritte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Corso ibrido: corso interattivo online asincrono (2h30, 45%) seguito da insegnamento sociocostruttivista in presenza (3h00, 55%)
Gli studenti randomizzati nel gruppo di intervento accederanno all'insegnamento interattivo online per un tempo massimo di 2,5 ore, quindi seguiranno l'insegnamento socio-costruttivista in presenza in piccoli gruppi (n = 22 max), basandosi sulle conoscenze acquisite . Lo scopo di questo insegnamento frontale peer-to-peer è quello di sviluppare capacità di problem solving.
Comparatore attivo: Controllo
Insegnamento sociocostruttivista in presenza (100%) (5h30)
Agli studenti randomizzati nel gruppo di controllo verrà insegnato interamente faccia a faccia in piccoli gruppi (n = 22 max). La durata del corso e gli obiettivi didattici sono identici a quelli del gruppo di intervento. Il consenso degli studenti e la randomizzazione verranno effettuati la mattina del corso per evitare contaminazioni e pregiudizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di autovalutazione dei risultati di apprendimento
Lasso di tempo: Al termine della giornata didattica
Somma del punteggio di autovalutazione per le conoscenze (10 punti) e del punteggio di autovalutazione per le competenze (10 punti). Valore massimo = 20, valore minimo = 0. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al termine della giornata didattica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione modulo tesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il corso
La scheda di tesi è un documento presentato dagli studenti al dipartimento universitario di medicina generale per la correzione di bozze prima della validazione riguardante la problematizzazione e la fattibilità del progetto. È probabile che il corso valutato migliori i tempi necessari per la presentazione del modulo di tesi.
6 mesi dopo il corso
Punteggio di soddisfazione generale
Lasso di tempo: Al termine della giornata didattica
Somma del punteggio di soddisfazione per gli obiettivi di apprendimento legati alla conoscenza (punteggio di soddisfazione 1, 10 punti) e del punteggio di soddisfazione per gli obiettivi di apprendimento legati alle competenze (punteggio di soddisfazione 2, 10 punti). Valore massimo = 20, valore minimo = 0. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al termine della giornata didattica
Punteggio di autovalutazione per la conoscenza (10 punti)
Lasso di tempo: Al termine della giornata didattica
Punteggio di 10 punti basato su un questionario compilato dagli studenti per valutare l'acquisizione delle conoscenze. Valore massimo = 10, valore minimo = 0. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al termine della giornata didattica
Punteggio di autovalutazione per abilità (competenze) (10 punti)
Lasso di tempo: Al termine della giornata didattica
Punteggio di 10 punti basato su un questionario compilato dagli studenti per valutare l'acquisizione di capacità di problem-solving. Valore massimo = 10, valore minimo = 0. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al termine della giornata didattica
Punteggio di soddisfazione 1
Lasso di tempo: Al termine della giornata didattica
Punteggio di 10 punti per la soddisfazione degli studenti rispetto agli obiettivi di apprendimento relativi alla conoscenza. Valore massimo = 10, valore minimo = 0. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al termine della giornata didattica
Punteggio di soddisfazione 2
Lasso di tempo: Al termine della giornata didattica
Punteggio di 10 punti per la soddisfazione degli studenti rispetto agli obiettivi di apprendimento relativi alle competenze. Valore massimo = 10, valore minimo = 0. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al termine della giornata didattica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
  • Direttore dello studio: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
  • Investigatore principale: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
  • Cattedra di studio: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

21 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOME

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interessi accademici sulla formazione medica. I dati o i campioni condivisi verranno codificati.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate immediatamente dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'approvazione della richiesta da parte di Pierre-Yves Meunier (investigatore principale) e Marion-Lamort Bouché (direttore dello studio) e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ovvero un accordo di trasferimento materiale) sono prerequisiti per la condivisione dei dati con la parte richiedente. Per ulteriori informazioni o per presentare una richiesta, contattare pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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