- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06409273
Hybridní hodnocení a hodnocení kurzu (HOME)
Vliv hybridní versus prezenční výuky na hodnocení a hodnocení kurzu u studentů postgraduálního praktického lékařství: Randomizovaná řízená zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
E3CMG bude pozván na jeden ze dvou výukových dnů v souladu s běžným univerzitním postupem. Budou shromážděni v amfiteátru na začátku výuky (9:00 hod.), kde dostanou ústní i písemné informace o studiu. Blokovaná randomizace s náhodně vybranými velikostmi bloků bude provedena mezi studenty, kteří podepsali písemný souhlas s účastí ve studii. Neúčastníci studie budou zařazeni do jednoho ze dvou vyučovacích formátů bez randomizace a respektování potřeby dosáhnout blízké velikosti třídy. Jejich hodnocení z výuky nebude v rámci studie extrahováno a analyzováno.
Tento pozdní randomizační postup to umožňuje
- umožnit studentům změnit den výuky bez ohledu na studium
- vyhnout se zkreslení kontaminace způsobenému některými studenty, kteří přistupují k asynchronnímu interaktivnímu kurzu před vyučováním
- zajistit dodržování studijního protokolu (systematický přístup studentů intervenční skupiny k asynchronnímu interaktivnímu kurzu)
- Kontrolujte čas strávený na asynchronním interaktivním kurzu, abyste zajistili, že čas strávený studenty skutečně odpovídá času uvedenému v protokolu.
- Omezení chybějících procedur správy dat: sběr dat v den výuky a randomizace pouze studentů přítomných v den výuky (omezuje zkreslení způsobené opotřebením).
4 učitelé v první vyučovací den budou náhodně rozděleni do skupin (14. května). Pokud se zúčastní druhého vyučovacího dne (21. 5.), budou vyučovat v druhé skupině, aby se minimalizovalo zkreslení hodnocení hlavního hodnotícího kritéria spojeného s kvalitou učitele.
Studium začíná 14. května 2024 nebo 21. května 2024 v závislosti na přiděleném dni výuky účastníka a končí 14.11.2024. Maximální délka účasti ve studii je tedy 6 měsíců. Skutečná účast studenta je 1 den, protože sběr dat 14. 11. je automatizovaný a nevyžaduje žádný zásah účastníka.
Nebudou shromažďovány žádné zdravotní údaje. Data budou shromažďována prostřednictvím samoobslužného dotazníku s náhodným pořadím otázek na konci vyučovacího dne a po 6 měsících prostřednictvím univerzitní databáze formulářů diplomových prací.
Počet účastníků, kteří mají být zahrnuti do studie, je 72 na rameno. To je nezbytné k prokázání rozdílu v primárním koncovém bodě 10 %, se standardní odchylkou 4 body, alfa rizikem 5 % a statistickou silou 85 %, pro dvoustranný t-test srovnání pozorovaných prostředek. Teoretický maximální počet studentů zahrnutých do studie byl 83 na skupinu, což umožňuje 13% míru odmítnutí (n=22 studentů).
Bude proveden oboustranný test převahy s vícerozměrnou analýzou a analýzou citlivosti. Aby bylo možné zohlednit vícenásobná srovnání týkající se sekundárních cílů, bude proveden postup s pevnou sekvencí. Jakmile se otestuje jedna hypotéza a zjistí se, že se významně neliší od nulové hypotézy, budou všechny následující testy a výsledky považovány za vysvětlující. Sekundární cíle popsané níže jsou klasifikovány podle tohoto postupu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Yves Meunier, MD
- Telefonní číslo: +33658930614
- E-mail: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- E-mail: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do hodnoceného předmětu se zapsali studenti postgraduálního všeobecného praktického lékařství. Registraci provádí lékařská fakulta Université Lyon 1
Kritéria vyloučení:
Nepodepsaný písemný souhlas s účastí po ústní a písemné informaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Hybridní kurz : asynchronní online interaktivní kurz (2:30, 45 %) následovaný prezenční sociokonstruktivistickou výukou (3:00, 55 %)
|
Studenti randomizovaní do intervenční skupiny se přihlásí k interaktivní online výuce po dobu maximálně 2,5 hodiny a poté budou sledovat tváří v tvář socio-konstruktivistickou výuku v malých skupinách (n=22 max.), přičemž budou stavět na znalostech, které získali. .
Cílem této prezenční výuky je rozvíjet dovednosti při řešení problémů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Sociální konstruktivistická výuka tváří v tvář (100 %) (5:30)
|
Studenti randomizovaní do kontrolní skupiny budou vyučováni zcela tváří v tvář v malých skupinách (n=22 max.).
Délka kurzu a cíle výuky jsou stejné jako u intervenční skupiny.
Souhlas studenta a randomizace budou provedeny ráno v průběhu kurzu, aby se zabránilo zkreslení kontaminace a opotřebení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sebehodnocení pro výsledky učení
Časové okno: Na konci vyučovacího dne
|
Součet bodů sebehodnocení za znalosti (10 bodů) a skóre sebehodnocení za dovednosti (10 bodů).
Maximální hodnota = 20, Minimální hodnota = 0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na konci vyučovacího dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odeslání formuláře diplomové práce
Časové okno: 6 měsíců po kurzu
|
Formulář diplomové práce je dokument, který studenti odevzdávají na univerzitní katedře všeobecného lékařství ke korektuře před validací ohledně problematičnosti a proveditelnosti projektu.
Hodnocený kurz pravděpodobně zkrátí čas potřebný k odeslání formuláře diplomové práce.
|
6 měsíců po kurzu
|
|
Celkové skóre spokojenosti
Časové okno: Na konci vyučovacího dne
|
Součet skóre spokojenosti pro vzdělávací cíle související se znalostmi (skóre spokojenosti 1, 10 bodů) a skóre spokojenosti pro cíle učení související s dovednostmi (skóre spokojenosti 2, 10 bodů).
Maximální hodnota = 20, Minimální hodnota = 0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na konci vyučovacího dne
|
|
Skóre sebehodnocení za znalosti (10 bodů)
Časové okno: Na konci vyučovacího dne
|
10bodové skóre na základě dotazníku vyplněného studenty k posouzení nabytých znalostí.
Maximální hodnota = 10, Minimální hodnota = 0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na konci vyučovacího dne
|
|
Skóre sebehodnocení dovedností (kompetencí) (10 bodů)
Časové okno: Na konci vyučovacího dne
|
10bodové skóre na základě dotazníku vyplněného studenty k posouzení osvojení dovedností při řešení problémů.
Maximální hodnota = 10, Minimální hodnota = 0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na konci vyučovacího dne
|
|
Skóre spokojenosti 1
Časové okno: Na konci vyučovacího dne
|
10bodové skóre za spokojenost studentů, pokud jde o výukové cíle související se znalostmi.
Maximální hodnota = 10, Minimální hodnota = 0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na konci vyučovacího dne
|
|
Skóre spokojenosti 2
Časové okno: Na konci vyučovacího dne
|
10bodové skóre za spokojenost studentů s ohledem na výukové cíle související s dovednostmi.
Maximální hodnota = 10, Minimální hodnota = 0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na konci vyučovacího dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Ředitel studie: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Studijní židle: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HOME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)